미시시피 전역의 PrEP를 위한 원격 진료 (Tele-PrEP)
2023년 11월 14일 업데이트: Dr. Larry K. Brown, Rhode Island Hospital
이 연구는 지역 사회 기반 조직(CBO)에서 제공되는 원격 의료, 원격 기반 임상 치료를 통해 미시시피(MS)의 소외된 지역 사회에서 PrEP 치료를 제공하는 프로그램을 개발하고 테스트할 것입니다.
개입은 미시시피 대학 의료 센터(UMMC)의 의료 전문가 및 지역 CBO 이해 관계자(제공자, 관리자 및 환자)와 협력하여 개발될 것입니다.
약 75명의 개인이 MS의 CBO에서 채용될 것입니다.
참가자는 UMMC의 PrEP 전문가로부터 원격 의료를 통해 CBO 및 PrEP 관리에서 PrEP 상담을 받을 수 있습니다.
참가자는 등록 후 6개월 동안 세 가지 평가를 완료하게 됩니다.
우리의 연구는 소외된 지역 사회에 거주하는 MS 거주자들 사이에서 PrEP 관련 결과 및 HIV 테스트에 대한 풍부한 정보를 제공할 것입니다.
성공한다면 이 프로그램은 남부의 다른 CBO들에게 전파될 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국 남부에서 PrEP의 이해는 특히 PrEP 치료를 제공하는 학술 의료 센터에서 멀리 떨어진 지역에서 느렸습니다.
HIV 감염률이 놀라울 정도로 높은 남부의 소외된 인구에도 불구하고 많은 위험에 처한 사람들이 학술 의료 센터에 대한 제한된 접근으로 인해 PrEP 치료에 참여하지 않습니다.
이 제안된 프로젝트의 장소인 미시시피(MS)는 모든 주에서 7번째로 HIV 발병률이 높으며 도시 지역 밖에서 HIV/STI 테스트를 제공하는 CBO는 위험에 처한 개인 중 극소수만이 PrEP를 사용한다고 보고합니다.
불행하게도 학술 센터 외부의 의사들은 포괄적인 HIV 예방 치료를 제공하는 데 필요한 전문성, 교육 및 지원이 부족하기 때문에 PrEP 처방을 꺼리는 경우가 많습니다.
위험에 처한 사람들은 낙인, 여행 부담 및 재정 문제 때문에 학술 센터에서 PrEP를 찾지 않습니다.
이러한 장벽을 극복하기 위해 이 프로젝트는 지역 CBO에서 제공되는 원격 의료 임상 치료를 통해 다발성 경화증의 소외된 원격 지역 사회에서 PrEP 치료를 제공하는 프로그램을 개발하고 시범 테스트할 것입니다.
원격의료는 전문가가 원거리에서 치료를 제공하는 동시에 지역 CBO의 역량을 강화하여 양질의 HIV 테스트 및 상담, PrEP 치료, 필요한 경우 HIV 치료와의 연계를 제공할 수 있도록 합니다.
이를 통해 환자는 지역 사회 내에서 신뢰할 수 있는 CBO로부터 최고 수준의 의료 서비스를 받을 수 있습니다.
또한 새로운 고품질 의료 서비스를 제공할 수 있게 함으로써 CBO의 사명을 강화할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 시험 기간 동안 HIV 테스트를 위해 협력 CBO에서 발표
- HIV 위험 체크리스트에 따라 PrEP 적격
- 영어 읽기 및 말하기 가능
- 연구 직원이 결정한 의미 있는 동의를 제공할 수 있음
- 알려진 HIV 감염 없음
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tele-PrEP 개입
원격 의료 개입을 통해 참가자는 지역 커뮤니티 기반 조직(CBO)의 화상 회의를 통해 학술 의료 센터에서 PrEP 전문가와 HIV 예방 및 PrEP에 대해 논의할 수 있습니다.
개입하는 동안 참가자는 HIV 및 PrEP와 관련된 정보를 얻고, PrEP 관련 치료 참여 동기를 개선하기 위한 비디오를 보고, 치료 장벽을 해결하기 위한 리소스를 받습니다.
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PrEP 전문가와의 원격의료 컨퍼런스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 3개월 동안 PrEP 원격 진료 약속에 한 번 이상 참석한 참가자 수(전자 의료 기록 추출)
기간: 3개월에 평가됨
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지난 3개월 동안 UMMC PrEP 전문가와의 PrEP 원격 진료 약속에 한 번 이상 참석한 참가자 수는 중재 후 3개월에 환자의 전자 의료 기록에서 추출되었습니다.
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3개월에 평가됨
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중재 후 6개월 동안 PrEP 원격의료 약속을 1회 이상 참석한 참가자 수(전자 의료 기록 추출)
기간: 6개월에 평가됨
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지난 3개월 동안 UMMC PrEP 전문가와의 PrEP 원격 진료 약속에 한 번 이상 참석한 참가자 수는 중재 후 6개월에 환자의 전자 의료 기록에서 추출되었습니다.
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6개월에 평가됨
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3개월차 PrEP 약 처방을 받은 참가자 수(전자의무기록 추출)
기간: 3개월에 평가됨
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지난 3개월 동안 PrEP 약물 처방을 받은 참가자 수는 3개월 추적 관찰 시 환자의 전자 의료 기록에서 추출되었습니다.
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3개월에 평가됨
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6개월차 PrEP 약 처방을 받은 참가자 수(전자의무기록 추출)
기간: 6개월에 평가됨
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지난 3개월 동안 PrEP 약물 처방을 받은 참가자 수는 6개월 추적 관찰 시 환자의 전자 의료 기록에서 추출되었습니다.
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6개월에 평가됨
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PrEP 준수(자기 보고)
기간: 3개월과 6개월에 평가됨
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지난 30일 동안 PrEP 투여를 놓친 일수가 자체 보고됩니다.
범위는 0부터 30까지입니다.
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3개월과 6개월에 평가됨
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3개월 동안 PrEP를 0~2회 리필한 참가자 수(전자 의료 기록)
기간: 3개월에 평가됨
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지난 3개월 동안 PrEP 약물을 0~2회 리필한 참가자 수(3개월 추적 관찰 시 전자 의료 기록에서 추출)
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3개월에 평가됨
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6개월에 PrEP를 0~2회 리필한 참가자 수(전자 의료 기록)
기간: 6개월에 평가됨
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지난 3개월 동안 PrEP를 0~2회 리필한 참가자 수(6개월 추적 관찰 시 전자 의료 기록에서 추출)
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6개월에 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 지식
기간: 3개월과 6개월에 평가됨
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이 5개 항목 측정은 PrEP에 관한 CDC 및 샌프란시스코 AIDS 재단 웹사이트의 사실을 기반으로 지식(참/거짓/모름)을 평가하는 데 사용되었습니다. 측정 점수의 범위는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 PrEP 지식이 더 많다는 것을 의미합니다. |
3개월과 6개월에 평가됨
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PrEP 및 PrEP 관련 치료를 위한 동기 부여 준비
기간: 3개월과 6개월에 평가됨
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이 척도는 2006년 LifeWindows 정보 동기 행동 기술 ART 준수 설문지(LW-IMB-AAQ)에서 채택된 하위 척도입니다.
PrEP 관리 하위척도에 참여하기 위한 동기 부여 준비는 4점 Likert 응답의 8개 항목으로 구성되었습니다.
이 하위 척도의 가능한 점수 범위는 8~32점이며, 점수가 높을수록 PrEP 치료에 참여하려는 동기가 더 높다는 것을 의미합니다.
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3개월과 6개월에 평가됨
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PrEP 치료를 위한 원격 의료 사용에 관한 환자 수용성 점수(CSQ-8)
기간: 3개월과 6개월에 평가됨
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PrEP 치료를 위한 원격 의료 사용의 수용 가능성에 대한 환자의 관점은 고객 만족도 설문지(CSQ-8)의 수정된 버전을 사용하여 평가되었습니다.
이 조치는 PrEP 관련 원격 진료 약속에 참석한 참가자에게만 제공되었습니다.
이 척도의 점수 범위는 2~8점이며, 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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3개월과 6개월에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
- 수석 연구원: James B Brock, MD, University of Mississippi Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 407618
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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