Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedycyna dla PrEP w całym Mississippi (Tele-PrEP)

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dr. Larry K. Brown, Rhode Island Hospital
W ramach tego badania zostanie opracowany i przetestowany program zapewniający opiekę PrEP w społecznościach o niedostatecznym dostępie w Mississippi (MS) poprzez telemedycynę, opiekę kliniczną na odległość, świadczoną w lokalnych organizacjach społecznościowych (CBO). Interwencja zostanie opracowana we współpracy ze specjalistami medycznymi z Centrum Medycznego Uniwersytetu Mississippi (UMMC) i lokalnymi interesariuszami CBO (świadczeniodawcami, administratorami i pacjentami). Około 75 osób zostanie zrekrutowanych z CBO w państwach członkowskich. Uczestnicy będą mogli otrzymać poradę PrEP w CBO oraz opiekę PrEP za pośrednictwem telemedycyny od specjalisty ds. PrEP w UMMC. Uczestnicy przejdą trzy oceny w ciągu sześciu miesięcy po rejestracji. Nasze badanie dostarczy wielu informacji na temat wyników związanych z PrEP i testów na obecność wirusa HIV wśród mieszkańców stwardnienia rozsianego żyjących w społecznościach o niedostatecznym dostępie. Jeśli się powiedzie, program ten będzie mógł zostać rozpowszechniony wśród innych CBO na południu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpowszechnianie PrEP w południowych Stanach Zjednoczonych było powolne, zwłaszcza na obszarach oddalonych od akademickich ośrodków medycznych, które zapewniają opiekę PrEP. Pomimo niedostatecznie obsłużonych populacji na Południu, które mają alarmująco wysokie wskaźniki HIV, duży procent osób z grupy ryzyka nie jest zaangażowany w opiekę PrEP z powodu ograniczonego dostępu do akademickich ośrodków medycznych. Mississippi (MS), miejsce proponowanego projektu, ma siódme miejsce pod względem częstości występowania wirusa HIV spośród wszystkich stanów, a CBO, które przeprowadzają testy na obecność wirusa HIV/STI poza obszarami miejskimi, donoszą, że bardzo niewiele osób z grupy ryzyka stosuje PrEP. Niestety, lekarze spoza ośrodków akademickich często niechętnie przepisują PrEP, ponieważ brakuje im wiedzy, przeszkolenia i wsparcia niezbędnego do zapewnienia kompleksowej profilaktyki HIV. Osoby z grupy ryzyka nie zwracają się o PrEP do ośrodków akademickich z powodu stygmatyzacji, obciążeń związanych z podróżowaniem i problemów finansowych. Aby przezwyciężyć te bariery, w ramach tego projektu opracuje się i przetestuje pilotażowo program zapewniający opiekę PrEP w niedostatecznie obsłużonych społecznościach oddalonych w państwach członkowskich za pośrednictwem telemedycznej opieki klinicznej świadczonej w lokalnych CBO. Telemedycyna pozwoli specjalistom zapewnić opiekę na odległość, jednocześnie zwiększając zdolność lokalnych CBO do zapewnienia wysokiej jakości testów na obecność wirusa HIV i poradnictwa, leczenia PrEP i powiązania z opieką nad HIV, jeśli zajdzie taka potrzeba. Pozwoli to pacjentom na otrzymanie opieki medycznej na najwyższym poziomie od zaufanych CBO w ich lokalnych społecznościach. Wzmocni także misję CBO, umożliwiając świadczenie nowej, wysokiej jakości usługi medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: James B Brock, MD
  • Numer telefonu: (601) 984-5560
  • E-mail: jbbrock@umc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Prezentowane we współpracującym CBO w celu testowania na obecność wirusa HIV podczas miesięcy próbnych
  • Kwalifikuje się do PrEP na podstawie listy kontrolnej ryzyka HIV
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Zdolność do wyrażenia znaczącej zgody zgodnie z ustaleniami personelu badawczego
  • Brak znanego zakażenia wirusem HIV

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Tele-PrEP
Interwencja telemedyczna umożliwi uczestnikom omówienie profilaktyki HIV i PrEP ze specjalistami ds. PrEP w akademickim centrum medycznym za pośrednictwem wideokonferencji prowadzonej przez lokalną organizację społeczną (CBO). Podczas interwencji uczestnicy uzyskają informacje związane z HIV i PrEP, obejrzą film wideo, aby zwiększyć motywację do zaangażowania się w opiekę związaną z PrEP, a także otrzymają zasoby umożliwiające usunięcie barier w opiece.
Behawioralne: Interwencja Tele-PrEP
Konferencje telemedyczne ze specjalistami ds. PrEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy wzięli udział w jednej lub większej liczbie wizyt w ramach telemedycyny PrEP 3 miesiące po interwencji (elektroniczne pobieranie dokumentacji medycznej)
Ramy czasowe: Oceniono na 3 miesiące
Liczba uczestników, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy wzięli udział w jednej lub większej liczbie wizyt telemedycznych PrEP u specjalisty PrEP UMMC, pobrana z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta 3 miesiące po interwencji.
Oceniono na 3 miesiące
Liczba uczestników, którzy wzięli udział w jednej lub większej liczbie wizyt w ramach telemedycyny PrEP 6 miesięcy po interwencji (elektroniczne pobieranie dokumentacji medycznej)
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach
Liczba uczestników, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy odbyli jedną lub więcej wizyt telemedycznych PrEP u specjalisty PrEP z UMMC, pobrana z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta 6 miesięcy po interwencji.
Oceniano po 6 miesiącach
Liczba uczestników, którzy otrzymali receptę na lek PrEP po 3 miesiącach (elektroniczna ekstrakcja dokumentacji medycznej)
Ramy czasowe: Oceniono na 3 miesiące
Liczba uczestników, którzy otrzymali receptę na lek PrEP w ciągu ostatnich 3 miesięcy, pobraną z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta po 3 miesiącach obserwacji.
Oceniono na 3 miesiące
Liczba uczestników, którzy otrzymali receptę na lek PrEP po 6 miesiącach (elektroniczna ekstrakcja dokumentacji medycznej)
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach
Liczba uczestników, którzy otrzymali receptę na lek PrEP w ciągu ostatnich 3 miesięcy, pobraną z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta po 6-miesięcznej obserwacji.
Oceniano po 6 miesiącach
Przestrzeganie PrEP (samoocena)
Ramy czasowe: Oceniono na 3 miesiące i 6 miesięcy
Zgłoszona przez pacjenta liczba dni, w których w ciągu ostatnich 30 dni pominięto dawkę PrEP. Od 0 do 30.
Oceniono na 3 miesiące i 6 miesięcy
Liczba uczestników z 0–2 uzupełnieniami PrEP po 3 miesiącach (elektroniczna dokumentacja medyczna)
Ramy czasowe: Oceniono na 3 miesiące
Liczba uczestników, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy uzupełnili 0–2 leki PrEP (pobrani z elektronicznej dokumentacji medycznej po 3 miesiącach obserwacji).
Oceniono na 3 miesiące
Liczba uczestników z 0–2 uzupełnieniami PrEP po 6 miesiącach (elektroniczna dokumentacja medyczna)
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach
Liczba uczestników, którzy otrzymali 0–2 uzupełnienia PrEP w ciągu ostatnich 3 miesięcy (pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej po 6-miesięcznej obserwacji).
Oceniano po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o PrEP
Ramy czasowe: Oceniono na 3 miesiące i 6 miesięcy

Ta 5-elementowa miara została wykorzystana do oceny wiedzy (prawda/fałsz/nie wiem) na podstawie faktów ze stron internetowych CDC i Fundacji AIDS w San Francisco dotyczących PrEP.

Wyniki tego środka mogą wynosić od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat PrEP.
Oceniono na 3 miesiące i 6 miesięcy
Gotowość motywacyjna do PrEP i opieki związanej z PrEP
Ramy czasowe: Oceniono na 3 miesiące i 6 miesięcy
Miara ta była podskalą zaadaptowaną z kwestionariusza LifeWindows Information Motywacja Behawioralna Umiejętności Behawioralne ART (LW-IMB-AAQ), 2006. Podskala motywacyjnej gotowości do zaangażowania się w opiekę PrEP składała się z ośmiu pozycji z 4-punktowymi odpowiedziami Likerta. Możliwy zakres punktów dla tej podskali wynosi od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą motywację do zaangażowania się w opiekę PrEP.
Oceniono na 3 miesiące i 6 miesięcy
Wynik akceptacji pacjenta w zakresie stosowania telemedycyny w opiece PrEP (CSQ-8)
Ramy czasowe: Oceniono na 3 miesiące i 6 miesięcy
Perspektywa pacjentów na temat dopuszczalności stosowania telemedycyny w opiece PrEP została oceniona za pomocą zmodyfikowanej wersji Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8). Środek ten został przyznany wyłącznie uczestnikom, którzy wzięli udział w wizycie telemedycznej związanej z PrEP. Wyniki dla tego miernika mogą wynosić od 2 do 8, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie.
Oceniono na 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Współpracownicy

University of Mississippi Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
  • Główny śledczy: James B Brock, MD, University of Mississippi Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 407618

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Interwencja Tele-PrEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj