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Télémédecine pour la PrEP dans tout le Mississippi (Tele-PrEP)

14 novembre 2023 mis à jour par: Dr. Larry K. Brown, Rhode Island Hospital
Cette étude développera et testera un programme pour fournir des soins PrEP dans les communautés mal desservies du Mississippi (MS) par le biais de télémédecine, de soins cliniques à distance dispensés dans des organisations communautaires locales (CBO). L'intervention sera développée en collaboration avec des médecins spécialistes du centre médical de l'Université du Mississippi (UMMC) et des acteurs locaux du CBO (prestataires, administrateurs et patients). Environ 75 personnes seront recrutées parmi les organisations communautaires de la SP. Les participants pourront recevoir des conseils sur la PrEP dans le CBO et les soins PrEP par télémédecine auprès d'un spécialiste de la PrEP à l'UMMC. Les participants effectueront trois évaluations dans les six mois suivant leur inscription. Notre étude fournira une mine d'informations sur les résultats liés à la PrEP et au dépistage du VIH chez les résidents atteints de SEP vivant dans des communautés mal desservies. En cas de succès, ce programme pourra être diffusé à d'autres OCB du Sud.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'adoption de la PrEP dans le sud des États-Unis a été lente, en particulier dans les régions éloignées des centres médicaux universitaires qui fournissent des soins PrEP. Bien que les populations mal desservies du Sud aient des taux de VIH alarmants, un grand pourcentage de personnes à risque ne sont pas engagées dans les soins de PrEP en raison d'un accès limité aux centres médicaux universitaires. Le Mississippi (MS), le site de ce projet proposé, a la septième incidence la plus élevée de VIH de tous les États et les organisations communautaires qui fournissent des tests de dépistage du VIH/IST en dehors des zones urbaines signalent que très peu de leurs personnes à risque utilisent la PrEP. Malheureusement, les médecins en dehors des centres universitaires sont souvent réticents à prescrire la PrEP parce qu'ils manquent de l'expertise, de la formation et du soutien nécessaires pour fournir des soins complets de prévention du VIH. Les personnes à risque ne demandent pas la PrEP dans les centres universitaires en raison de la stigmatisation, des charges de voyage et des problèmes financiers. Pour surmonter ces obstacles, ce projet développera et mettra à l'essai un programme pour fournir des soins de PrEP dans les communautés éloignées mal desservies de la SEP grâce à des soins cliniques de télémédecine dispensés dans des OBC locales. La télémédecine permettra aux spécialistes de prodiguer des soins à distance tout en renforçant simultanément la capacité des organisations communautaires locales à fournir des tests et des conseils de qualité sur le VIH, un traitement PrEP et un lien avec les soins du VIH si nécessaire. Il permettra aux patients de recevoir le plus haut niveau de soins médicaux de la part d'OC de confiance au sein de leurs communautés locales. Il renforcera également la mission du CBO en lui permettant de fournir un nouveau service médical de haute qualité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Présenté à un CBO collaborateur pour le dépistage du VIH pendant les mois d'essai
  • Éligible à la PrEP sur la base de la liste de contrôle des risques liés au VIH
  • Capable de lire et de parler anglais
  • Capable de donner un consentement significatif tel que déterminé par le personnel de recherche
  • Aucune infection à VIH connue

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Télé-PrEP
L'intervention de télémédecine permettra aux participants de discuter de la prévention du VIH et de la PrEP avec des spécialistes de la PrEP dans un centre médical universitaire par vidéoconférence depuis leur organisation communautaire locale (CBO). Au cours de l'intervention, les participants obtiendront des informations sur le VIH et la PrEP, visionneront une vidéo pour améliorer la motivation à s'engager dans les soins liés à la PrEP et recevront des ressources pour surmonter les obstacles aux soins.
Comportemental: Intervention Télé-PrEP
Conférences de télémédecine avec des spécialistes de la PrEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant assisté à un ou plusieurs rendez-vous de télémédecine PrEP 3 mois après l'intervention (extraction de dossier médical électronique)
Délai: Évalué à 3 mois
Nombre de participants ayant assisté à un ou plusieurs rendez-vous de télémédecine PrEP avec un spécialiste PrEP de l'UMMC, au cours des 3 derniers mois, extrait du dossier médical électronique du patient 3 mois après l'intervention.
Évalué à 3 mois
Nombre de participants ayant assisté à un ou plusieurs rendez-vous de télémédecine PrEP 6 mois après l'intervention (extraction de dossier médical électronique)
Délai: Évalué à 6 mois
Nombre de participants ayant assisté à un ou plusieurs rendez-vous de télémédecine PrEP avec un spécialiste PrEP de l'UMMC, au cours des 3 derniers mois, extrait du dossier médical électronique du patient 6 mois après l'intervention.
Évalué à 6 mois
Nombre de participants ayant reçu une prescription de médicament PrEP à 3 mois (extraction de dossier médical électronique)
Délai: Évalué à 3 mois
Nombre de participants ayant reçu une prescription de médicament PrEP au cours des 3 derniers mois, extrait du dossier médical électronique du patient lors du suivi à 3 mois.
Évalué à 3 mois
Nombre de participants ayant reçu une prescription de médicament PrEP à 6 mois (extraction de dossier médical électronique)
Délai: Évalué à 6 mois
Nombre de participants ayant reçu une prescription de médicament PrEP au cours des 3 derniers mois, extrait du dossier médical électronique du patient lors du suivi de 6 mois.
Évalué à 6 mois
Adhésion à la PrEP (auto-évaluation)
Délai: Évalué à 3 mois et 6 mois
Nombre de jours autodéclarés pendant lesquels une dose de PrEP a été oubliée au cours des 30 derniers jours. Allant de 0 à 30.
Évalué à 3 mois et 6 mois
Nombre de participants avec 0 à 2 recharges de PrEP à 3 mois (dossier médical électronique)
Délai: Évalué à 3 mois
Nombre de participants avec 0 à 2 renouvellements de médicaments PrEP au cours des 3 derniers mois (extrait du dossier médical électronique lors du suivi de 3 mois).
Évalué à 3 mois
Nombre de participants avec 0 à 2 recharges de PrEP à 6 mois (dossier médical électronique)
Délai: Évalué à 6 mois
Nombre de participants avec 0 à 2 recharges de PrEP au cours des 3 derniers mois (extrait du dossier médical électronique lors du suivi de 6 mois).
Évalué à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances sur la PrEP
Délai: Évalué à 3 mois et 6 mois

Cette mesure en 5 éléments a été utilisée pour évaluer les connaissances (vrai/faux/ne sait pas) sur la base de faits provenant des sites Web du CDC et de la San Francisco AIDS Foundation concernant la PrEP.

Les scores pour la mesure peuvent aller de 0 à 5, des scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance de la PrEP.
Évalué à 3 mois et 6 mois
Préparation motivationnelle à la PrEP et aux soins liés à la PrEP
Délai: Évalué à 3 mois et 6 mois
Cette mesure était une sous-échelle adaptée du LifeWindows Information Motivation Behavioral Skills ART Adherence Questionnaire (LW-IMB-AAQ), 2006. La sous-échelle de motivation à s'engager dans des soins PrEP comprenait huit éléments avec des réponses de Likert en 4 points. La plage de scores possible pour cette sous-échelle va de 8 à 32, les scores plus élevés indiquant une plus grande motivation à s'engager dans les soins PrEP.
Évalué à 3 mois et 6 mois
Score d'acceptabilité des patients concernant l'utilisation de la télémédecine pour les soins PrEP (CSQ-8)
Délai: Évalué à 3 mois et 6 mois
Le point de vue des patients sur l'acceptabilité de l'utilisation de la télémédecine pour les soins PrEP a été évalué à l'aide d'une version modifiée du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8). Cette mesure n’a été accordée qu’aux participants ayant assisté à un rendez-vous de télémédecine lié à la PrEP. Les scores pour cette mesure peuvent varier de 2 à 8, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Évalué à 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rhode Island Hospital

Collaborateurs

University of Mississippi Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
  • Chercheur principal: James B Brock, MD, University of Mississippi Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

4 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2019

Première publication (Réel)

15 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 407618

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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