Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telegeneeskunde voor PrEP in heel Mississippi (Tele-PrEP)

14 november 2023 bijgewerkt door: Dr. Larry K. Brown, Rhode Island Hospital
Deze studie zal een programma ontwikkelen en testen om PrEP-zorg te leveren in achtergestelde gemeenschappen in Mississippi (MS) door middel van telegeneeskunde, op afstand gebaseerde klinische zorg die wordt geleverd in lokale gemeenschapsorganisaties (CBO's). De interventie zal worden ontwikkeld in samenwerking met medisch specialisten van het University of Mississippi Medical Center (UMMC) en lokale CBO-stakeholders (aanbieders, beheerders en patiënten). Ongeveer 75 personen zullen worden gerekruteerd uit CBO's in MS. Deelnemers kunnen via telemedicine PrEP-begeleiding krijgen in het CBO en PrEP-zorg van een PrEP-specialist in het UMMC. Deelnemers maken drie beoordelingen in de zes maanden na inschrijving. Onze studie zal een schat aan informatie opleveren over PrEP-gerelateerde uitkomsten en HIV-testen onder MS-bewoners die in achtergestelde gemeenschappen wonen. Bij succes kan dit programma verspreid worden naar andere CBO's in het Zuiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De acceptatie van PrEP in het zuiden van de Verenigde Staten verloopt traag, vooral in gebieden die ver verwijderd zijn van academische medische centra die PrEP-zorg bieden. Ondanks achtergestelde bevolkingsgroepen in het Zuiden met alarmerend hoge hiv-cijfers, is een groot percentage van de risicopersonen niet betrokken bij PrEP-zorg vanwege beperkte toegang tot academische medische centra. Mississippi (MS), de locatie van dit voorgestelde project, heeft de op zeven na hoogste incidentie van hiv van alle staten en CBO's die hiv/soa-tests buiten stedelijke gebieden aanbieden, melden dat zeer weinig van hun risicopersonen PrEP gebruiken. Helaas zijn artsen buiten academische centra vaak terughoudend om PrEP voor te schrijven, omdat ze de expertise, training en ondersteuning missen die nodig zijn om uitgebreide hiv-preventiezorg te bieden. Diegenen die risico lopen, zoeken geen PrEP bij academische centra vanwege stigma, reislasten en financiële zorgen. Om deze barrières te overwinnen, zal dit project een programma ontwikkelen en testen om PrEP-zorg te bieden in achtergestelde gemeenschappen in MS door middel van klinische zorg op afstand die wordt geleverd in lokale CBO's. Telegeneeskunde stelt specialisten in staat om zorg op afstand te verlenen en tegelijkertijd de capaciteit van lokale CBO's te vergroten om hoogwaardige hiv-tests en -counseling, PrEP-behandeling en indien nodig koppeling met hiv-zorg te bieden. Het stelt patiënten in staat om medische zorg van het hoogste niveau te krijgen van vertrouwde CBO's binnen hun lokale gemeenschap. Het zal ook de missie van het CBO versterken doordat het een nieuwe, hoogwaardige medische dienst kan leveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Gedurende proefmaanden gepresenteerd bij een samenwerkend CBO voor hiv-testen
  • PrEP komt in aanmerking op basis van hiv-risicochecklist
  • Engels kunnen lezen en spreken
  • In staat om zinvolle toestemming te geven zoals bepaald door onderzoekspersoneel
  • Geen hiv-infectie bekend

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tele-PrEP-interventie
De telemedicine-interventie stelt deelnemers in staat om hiv-preventie en PrEP te bespreken met PrEP-specialisten in een academisch medisch centrum via videoconferentie van hun lokale gemeenschapsorganisatie (CBO). Tijdens de interventie krijgen deelnemers informatie over hiv en PrEP, bekijken ze een video om de motivatie voor betrokkenheid bij PrEP-gerelateerde zorg te vergroten en krijgen ze middelen om belemmeringen voor de zorg aan te pakken.
Gedragsmatig: Tele-PrEP-interventie
Telemedicine-conferenties met PrEP-specialisten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat 3 maanden na de interventie één of meer PrEP-telegeneeskundeafspraken heeft bijgewoond (extractie van elektronische medische dossiers)
Tijdsspanne: Geschat op 3 maanden
Aantal deelnemers dat in de afgelopen drie maanden een of meer PrEP-telegeneeskundeafspraken heeft bijgewoond met een PrEP-specialist van het UMMC, gehaald uit het elektronische medische dossier van de patiënt drie maanden na de interventie.
Geschat op 3 maanden
Aantal deelnemers dat zes maanden na de interventie één of meer PrEP-telegeneeskundeafspraken heeft bijgewoond (extractie van elektronische medische dossiers)
Tijdsspanne: Geschat op 6 maanden
Aantal deelnemers dat in de afgelopen drie maanden een of meer PrEP-telegeneeskundeafspraken heeft bijgewoond met een PrEP-specialist van het UMMC, gehaald uit het elektronische medische dossier van de patiënt zes maanden na de interventie.
Geschat op 6 maanden
Aantal deelnemers dat na 3 maanden een PrEP-medicatierecept heeft ontvangen (extractie van elektronische medische dossiers)
Tijdsspanne: Geschat op 3 maanden
Aantal deelnemers dat in de afgelopen drie maanden een recept voor PrEP-medicatie heeft ontvangen, overgenomen uit het elektronisch medisch dossier van de patiënt bij follow-up na drie maanden.
Geschat op 3 maanden
Aantal deelnemers dat na 6 maanden een PrEP-medicatierecept heeft ontvangen (extractie van elektronische medische dossiers)
Tijdsspanne: Geschat op 6 maanden
Aantal deelnemers dat in de afgelopen drie maanden een recept voor PrEP-medicatie heeft ontvangen, overgenomen uit het elektronisch medisch dossier van de patiënt na zes maanden follow-up.
Geschat op 6 maanden
Naleving van PrEP (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Geschat op 3 maanden en 6 maanden
Zelfgerapporteerd aantal dagen dat een PrEP-dosis in de afgelopen 30 dagen is gemist. Variërend van 0 tot 30.
Geschat op 3 maanden en 6 maanden
Aantal deelnemers met 0-2 PrEP-navullingen na 3 maanden (elektronisch medisch dossier)
Tijdsspanne: Geschat op 3 maanden
Aantal deelnemers met 0-2 navullingen van PrEP-medicijnen in de afgelopen 3 maanden (overgenomen uit elektronisch medisch dossier bij follow-up na 3 maanden).
Geschat op 3 maanden
Aantal deelnemers met 0-2 PrEP-navullingen na 6 maanden (elektronisch medisch dossier)
Tijdsspanne: Geschat op 6 maanden
Aantal deelnemers met 0-2 PrEP-navullingen in de afgelopen 3 maanden (overgenomen uit elektronisch medisch dossier bij follow-up na 6 maanden).
Geschat op 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PrEP-kennis
Tijdsspanne: Geschat op 3 maanden en 6 maanden

Deze meting uit 5 items werd gebruikt om de kennis (waar/onwaar/weet niet) te beoordelen op basis van feiten van de CDC en de websites van de San Francisco AIDS Foundation over PrEP.

Scores voor de maatregel kunnen variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere PrEP-kennis.
Geschat op 3 maanden en 6 maanden
Motivationele gereedheid voor PrEP en PrEP-gerelateerde zorg
Tijdsspanne: Geschat op 3 maanden en 6 maanden
Deze maatstaf was een subschaal aangepast aan de LifeWindows Information Motivation Behavioral Skills ART Adherence Questionnaire (LW-IMB-AAQ), 2006. De motiverende bereidheid om deel te nemen aan de PrEP-zorgsubschaal bestond uit acht items met 4-punts Likert-antwoorden. Het mogelijke scorebereik voor deze subschaal is 8 tot 32, waarbij hogere scores duiden op een hogere motivatie om deel te nemen aan PrEP-zorg.
Geschat op 3 maanden en 6 maanden
Patiëntacceptatiescore met betrekking tot het gebruik van telegeneeskunde voor PrEP-zorg (CSQ-8)
Tijdsspanne: Geschat op 3 maanden en 6 maanden
Het perspectief van patiënten op de aanvaardbaarheid van het gebruik van telegeneeskunde voor PrEP-zorg werd beoordeeld met een aangepaste versie van de Cliënttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8). Deze maatregel werd alleen gegeven aan deelnemers die een PrEP-gerelateerde telegeneeskundeafspraak bijwoonden. Scores voor deze maatstaf kunnen variëren van 2 tot 8, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid.
Geschat op 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Medewerkers

University of Mississippi Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
  • Hoofdonderzoeker: James B Brock, MD, University of Mississippi Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 407618

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren