変更可能な行動の時間的パターンを減量結果に関連付ける
2025年12月17日 更新者：University of Colorado, Denver
この研究は、観察試験として設計されています。
この研究の目的は、18 か月の包括的な行動減量介入の完了から 3 年後に参加者を追跡することです。
関心のある結果には、体重、体組成、身体活動、エネルギー摂取量、および睡眠の変化が含まれます。
さらに、研究者は、現在の身体活動、睡眠、エネルギー摂取パターンと体重調節との関連性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
合計170人の参加者が最初に包括的な行動的減量介入に登録されました。この研究では、研究者は介入の完了から3年後にフォローアップ訪問を行います。
行動的減量介入を完了した参加者のみがこの研究に登録されます。
参加者は、体重、体組成、身体活動パターン、エネルギー摂取パターン、睡眠パターン、安静時代謝率、および 1 日の総エネルギー消費量のテストを受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、以前にコロラド大学アンシュッツ メディカル キャンパスで 18 か月の行動減量介入に登録しました。
(NCT01985568)
説明
包含基準:
- 標準的な行動的減量介入への以前の登録 (NCT01985568)
- 20 ～ 60 歳 (この年齢範囲は、親の試験に登録された参加者に基づいて選択されています)
- -インフォームドコンセントを提供する能力があり、喜んで提供する
- スマホを持って食事タイミングアプリをインストールして利用
- Actigraph、ActivPAL、および Actiwatch-2 を 1 日 24 時間、28 日間連続して着用する能力と意欲があること
- -複数の尿収集と飲料水安定同位体を含む、1日の総エネルギー消費量（TDEE）評価を完了したい
除外基準:
- 治験担当医師（Dr. カテナチ)
- 体重またはエネルギー代謝に影響を与える可能性のある病状（親試験では観察されていない）の新しい診断（例： うつ病、CVD、糖尿病、コントロールされていない高血圧、未治療の甲状腺、腎臓、肝臓の病気)
- ペアレントトライアル終了後に妊娠した女性
- -食欲、体重、睡眠に影響を与えることが知られている処方薬または市販薬の現在の使用または過去6か月以内の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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NCT01985568 または NCT03411356 からの参加者
以前に親研究の行動的減量介入（NCT01985568またはNCT03411356）に登録したすべての被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化
時間枠：ベースラインから 54 か月
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体重変化（kg）
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ベースラインから 54 か月
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体重維持
時間枠：18ヶ月から54ヶ月
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体重変化（kg）
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18ヶ月から54ヶ月
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脂肪量の変化
時間枠：ベースラインから 54 か月
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体脂肪量の変化 (kg)
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ベースラインから 54 か月
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無脂肪量の変化
時間枠：ベースラインから 54 か月
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除脂肪量の変化 (kg)
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ベースラインから 54 か月
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脂肪量の維持
時間枠：18ヶ月から54ヶ月
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体脂肪量の変化 (kg)
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18ヶ月から54ヶ月
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無脂肪量の維持
時間枠：18ヶ月から54ヶ月
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除脂肪量の変化 (kg)
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18ヶ月から54ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動パターンの変化
時間枠：0、6、12、18、24、54月
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SenseWear アームバンドで測定した身体活動パターン (分/日)
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0、6、12、18、24、54月
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身体活動パターン
時間枠：54月
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ActivPAL、Actigraph で測定された身体活動パターン (分/日)
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54月
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睡眠の変化
時間枠：0、6、12、18、24、54月
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SenseWear アームバンドで測定した睡眠パターン (時間/日)
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0、6、12、18、24、54月
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睡眠パターン
時間枠：54月
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Actiwatch-2、ActivPAL、Actigraph で測定した睡眠パターン (時間/日)
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54月
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エネルギー摂取量の変化
時間枠：0、6、12、18、54月
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3 日間の食事記録で測定したエネルギー摂取パターン (kcal/日)
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0、6、12、18、54月
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エネルギー摂取パターン
時間枠：54月
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24 時間の食品リコールと食事ロガー スマートフォン アプリで測定したエネルギー摂取パターン (kcal/日)
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54月
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安静時代謝率
時間枠：54月
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間接熱量測定による安静時代謝率（kcal/日）
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54月
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1 日の総エネルギー消費量
時間枠：54月
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二重標識水で測定した 1 日の総エネルギー消費量 (kcal/日)
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54月
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身体活動のエネルギー消費
時間枠：54月
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二重標識水で測定した身体活動エネルギー消費量 (kcal/日)
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54月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seth A Creasy, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月7日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月13日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。