Vinculación de patrones temporales de comportamientos modificables con resultados de pérdida de peso
17 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio está diseñado como un ensayo observacional.
El objetivo de este estudio es hacer un seguimiento de los participantes 3 años después de completar una intervención conductual integral de pérdida de peso de 18 meses.
Los resultados de interés incluyen el cambio en el peso corporal, la composición corporal, la actividad física, la ingesta de energía y el sueño.
Además, los investigadores explorarán las asociaciones entre la actividad física actual, el sueño y los patrones de consumo de energía y la regulación del peso corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Un total de 170 participantes se inscribieron inicialmente en la intervención conductual integral para la pérdida de peso. En este estudio, los investigadores realizarán una visita de seguimiento 3 años después de la finalización de la intervención.
Solo se inscribirá en este estudio a los participantes que completaron la intervención conductual para la pérdida de peso.
Los participantes se someterán a pruebas de peso corporal, composición corporal, patrones de actividad física, patrones de ingesta de energía, patrones de sueño, tasa metabólica en reposo y gasto energético diario total.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes se inscribieron previamente en una intervención conductual de pérdida de peso de 18 meses en el campus médico Anschutz de la Universidad de Colorado.
(NCT01985568)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscripción previa en intervención conductual estándar para la pérdida de peso (NCT01985568)
- Edad 20-60 (Este rango de edad se seleccionó en función de los participantes inscritos en la prueba para padres)
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
- Poseer un teléfono inteligente para instalar y utilizar la aplicación de sincronización de comidas
- Capaz y dispuesto a usar Actigraph, ActivPAL y Actiwatch-2 las 24 horas del día durante 28 días consecutivos
- Dispuesto a completar la evaluación del Gasto total diario de energía (TDEE), que incluye múltiples recolecciones de orina y beber isótopos estables de agua.
Criterio de exclusión:
- Ser considerado inseguro para participar según lo determinado por el médico del estudio (Dr. catennaci)
- Nuevo diagnóstico de una afección médica (no observada en el ensayo principal) que puede afectar el peso o el metabolismo energético (p. depresión, CVD, diabetes, hipertensión no controlada, enfermedades tiroideas, renales, hepáticas no tratadas)
- Mujeres que quedaron embarazadas después de completar la prueba para padres
- Uso actual o uso en los últimos 6 meses de medicamentos recetados o de venta libre que se sabe que afectan el apetito, el peso y el sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes de NCT01985568 o NCT03411356
Todos los sujetos que se inscribieron previamente en la intervención de pérdida de peso conductual del estudio de padres (NCT01985568 o NCT03411356).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base a 54 meses
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Cambio en el peso corporal (kg)
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Línea de base a 54 meses
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Mantenimiento del peso
Periodo de tiempo: 18 meses a 54 meses
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Cambio en el peso corporal (kg)
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18 meses a 54 meses
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Cambio de masa grasa
Periodo de tiempo: Línea de base a 54 meses
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Cambio en la masa grasa (kg)
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Línea de base a 54 meses
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Cambio de masa sin grasa
Periodo de tiempo: Línea de base a 54 meses
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Cambio en la masa libre de grasa (kg)
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Línea de base a 54 meses
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Mantenimiento de la masa grasa
Periodo de tiempo: 18 meses a 54 meses
|
Cambio en la masa grasa (kg)
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18 meses a 54 meses
|
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Mantenimiento de masa sin grasa
Periodo de tiempo: 18 meses a 54 meses
|
Cambio en la masa libre de grasa (kg)
|
18 meses a 54 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los patrones de actividad física
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 18, 24, 54 meses
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Patrones de actividad física medidos por el brazalete SenseWear (min/día)
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0, 6, 12, 18, 24, 54 meses
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Patrones de actividad física
Periodo de tiempo: 54 meses
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Patrones de actividad física medidos por ActivPAL, Actigraph (min/día)
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54 meses
|
|
Cambio en el sueño
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 18, 24, 54 meses
|
Patrones de sueño medidos por el brazalete SenseWear (h/día)
|
0, 6, 12, 18, 24, 54 meses
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Patrones de sueño
Periodo de tiempo: 54 meses
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Patrones de sueño medidos por Actiwatch-2, ActivPAL, Actigraph (h/día)
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54 meses
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Cambio en la ingesta de energía
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 18, 54 meses
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Patrones de ingesta de energía medidos por el registro de alimentos de 3 días (kcal/día)
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0, 6, 12, 18, 54 meses
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Patrones de consumo de energía
Periodo de tiempo: 54 meses
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Patrones de ingesta de energía medidos por el recordatorio de alimentos de 24 horas y la aplicación de teléfono inteligente Meallogger (kcal/día)
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54 meses
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 54 meses
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Tasa metabólica en reposo medida mediante calorimetría indirecta (kcal/día)
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54 meses
|
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Gasto energético diario total
Periodo de tiempo: 54 meses
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Gasto energético diario total medido por agua doblemente etiquetada (kcal/día)
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54 meses
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Actividad Física Gasto Energético
Periodo de tiempo: 54 meses
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Actividad física Gasto energético medido por agua doblemente etiquetada (kcal/día)
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54 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seth A Creasy, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-1319
- K01HL145023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .