Muokattavan käyttäytymisen ajallisten mallien yhdistäminen painonpudotuksen tuloksiin
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämä tutkimus on suunniteltu havaintotutkimukseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata osallistujia 3 vuotta 18 kuukauden kattavan käyttäytymiseen liittyvän painonpudotustoimenpiteen jälkeen.
Mielenkiintoisia tuloksia ovat painon, kehon koostumuksen, fyysisen aktiivisuuden, energian saannin ja unen muutokset.
Lisäksi tutkijat selvittävät nykyisen fyysisen aktiivisuuden, unen ja energian saantimallien sekä kehon painon säätelyn välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 170 osallistujaa oli alun perin ilmoittautunut kattavaan käyttäytymiseen liittyvään painonpudotusinterventioon. Tässä tutkimuksessa tutkijat tekevät seurantakäynnin 3 vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Vain osanottajat, jotka ovat suorittaneet käyttäytymiseen perustuvan laihdutustoimenpiteen, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Osallistujat testaavat kehon painoa, kehon koostumusta, fyysistä aktiivisuutta, energian saantia, unirytmiä, lepoaineenvaihduntaa ja päivittäistä kokonaisenergiankulutusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ilmoittautuivat aiemmin 18 kuukauden käyttäytymispainonpudotusinterventioon Coloradon yliopiston Anschutzin lääketieteellisellä kampuksella.
(NCT01985568)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi ilmoittautuminen tavalliseen käyttäytymiseen liittyvään painonpudotukseen (NCT01985568)
- Ikä 20–60 (Tämä ikäryhmä on valittu vanhempien kokeiluun ilmoittautuneiden osallistujien perusteella)
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Käytä älypuhelinta ateriaajoitussovelluksen asentamiseen ja hyödyntämiseen
- Pystyy ja haluaa käyttää Actigraphia, ActivPALia ja Actiwatch-2:ta 24 tuntia/vrk 28 peräkkäisenä päivänä
- Valmis suorittamaan kokonaispäiväenergiankulutuksen (TDEE) arvioinnin, joka sisältää useita virtsankeräyksiä ja juomakelpoisia vesiisotooppeja
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumista ei pidetty turvallisena tutkimuslääkärin (Dr. Catennaci)
- Uusi diagnoosi sairaudesta (ei havaittu vanhempaintutkimuksessa), joka voi vaikuttaa painoon tai energian aineenvaihduntaan (esim. masennus, sydän- ja verisuonitauti, diabetes, hallitsematon verenpainetauti, hoitamaton kilpirauhas-, munuais-, maksasairaudet)
- Naiset, jotka tulivat raskaaksi Parent Trial -tutkimuksen jälkeen
- Reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden nykyinen käyttö tai käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun, painoon ja uneen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat NCT01985568 tai NCT03411356
Kaikki koehenkilöt, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet vanhempaintutkimuksen käyttäytymispainonpudotusinterventioon (NCT01985568 tai NCT03411356).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Perustaso 54 kuukauteen
|
Muutos ruumiinpainossa (kg)
|
Perustaso 54 kuukauteen
|
|
Painon ylläpito
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 54 kuukauteen
|
Muutos ruumiinpainossa (kg)
|
18 kuukaudesta 54 kuukauteen
|
|
Rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Perustaso 54 kuukauteen
|
Muutos rasvamassassa (kg)
|
Perustaso 54 kuukauteen
|
|
Rasvaton joukkomuutos
Aikaikkuna: Perustaso 54 kuukauteen
|
Muutos rasvattomassa painossa (kg)
|
Perustaso 54 kuukauteen
|
|
Rasvamassan ylläpito
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 54 kuukauteen
|
Muutos rasvamassassa (kg)
|
18 kuukaudesta 54 kuukauteen
|
|
Rasvaton massahuolto
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 54 kuukauteen
|
Muutos rasvattomassa painossa (kg)
|
18 kuukaudesta 54 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden kuvioissa
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24, 54 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden mallit mitattuna SenseWear-käsivarsinauhalla (min/päivä)
|
0, 6, 12, 18, 24, 54 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden mallit
Aikaikkuna: 54 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden mallit mitattuna ActivPAL:lla, Actigraphilla (min/päivä)
|
54 kuukautta
|
|
Muutos unessa
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24, 54 kuukautta
|
Unimallit mitattuna SenseWear-käsivarsinauhalla (h/vrk)
|
0, 6, 12, 18, 24, 54 kuukautta
|
|
Unikuviot
Aikaikkuna: 54 kuukautta
|
Unirytmit mitattuna Actiwatch-2:lla, ActivPAL:lla, Actigraphilla (h/vrk)
|
54 kuukautta
|
|
Muutos energiansaannissa
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 54 kuukautta
|
Energian saantimallit mitattuna kolmen päivän ruokaennätyksellä (kcal/vrk
|
0, 6, 12, 18, 54 kuukautta
|
|
Energian saantimallit
Aikaikkuna: 54 kuukautta
|
Energian saantimallit mitattuna 24 tunnin ruuanpalautuksella ja aterialogger-älypuhelinsovelluksella (kcal/vrk)
|
54 kuukautta
|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: 54 kuukautta
|
Lepoaineenvaihdunta mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla (kcal/vrk)
|
54 kuukautta
|
|
Päivittäiset energiakulut yhteensä
Aikaikkuna: 54 kuukautta
|
Päivittäiset kokonaisenergiakulut kaksinkertaisesti merkityllä vedellä mitattuna (kcal/vrk)
|
54 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan energiakulut
Aikaikkuna: 54 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden energiakulut mitattuna kaksinkertaisesti merkityllä vedellä (kcal/vrk)
|
54 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seth A Creasy, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-1319
- K01HL145023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .