Sammenkædning af tidsmæssige mønstre af modificerbar adfærd til vægttabsresultater
17. december 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne undersøgelse er designet som et observationsforsøg.
Formålet med denne undersøgelse er at følge op med deltagerne 3 år efter afslutningen af en 18-måneders omfattende adfærdsbaseret vægttabsintervention.
Resultater af interesse omfatter ændring i kropsvægt, kropssammensætning, fysisk aktivitet, energiindtag og søvn.
Derudover vil efterforskere undersøge sammenhænge mellem nuværende fysisk aktivitet, søvn og energiindtagsmønstre og kropsvægtregulering.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 170 deltagere blev oprindeligt tilmeldt den omfattende adfærdsmæssige vægttabsintervention. I denne undersøgelse vil efterforskerne gennemføre et opfølgningsbesøg 3 år efter afslutningen af interventionen.
Kun deltagere, der gennemførte den adfærdsmæssige vægttabsintervention, vil blive tilmeldt denne undersøgelse.
Deltagerne vil gennemgå test af kropsvægt, kropssammensætning, fysiske aktivitetsmønstre, energiindtagsmønstre, søvnmønstre, hvilestofskifte og det samlede daglige energiforbrug.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne har tidligere tilmeldt sig en 18-måneders adfærdsbaseret vægttabsintervention på University of Colorado Anschutz Medical Campus.
(NCT01985568)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere tilmelding til standard adfærdsbaseret vægttabsintervention (NCT01985568)
- Alder 20-60 (Denne aldersgruppe er valgt baseret på deltagerne, der er tilmeldt forældreprøven)
- Er i stand til og villig til at give informeret samtykke
- Besiddelse af en smartphone til at installere og bruge applikationen til at beregne måltider
- I stand til og villig til at bære Actigraph, ActivPAL og Actiwatch-2 i 24 timer om dagen i 28 på hinanden følgende dage
- Villig til at fuldføre vurderingen af den samlede daglige energiudgift (TDEE), som omfatter flere urinopsamlinger og stabile drikkevandsisotoper
Ekskluderingskriterier:
- At blive betragtet som usikker at deltage som bestemt af undersøgelseslægen (Dr. Catennaci)
- Ny diagnose af en medicinsk tilstand (ikke observeret i forældreundersøgelsen), som kan påvirke vægten eller energimetabolismen (f.eks. depression, CVD, diabetes, ukontrolleret hypertension, ubehandlet skjoldbruskkirtel, nyre-, leversygdomme)
- Kvinder, der blev gravide efter at have afsluttet forældresagen
- Nuværende brug eller brug inden for de sidste 6 måneder efter receptpligtig eller håndkøbsmedicin, der vides at påvirke appetit, vægt og søvn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Deltagere fra NCT01985568 eller NCT03411356
Alle forsøgspersoner, der tidligere har tilmeldt sig forældreundersøgelsens adfærdsmæssige vægttabsintervention (NCT01985568 eller NCT03411356).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtændring
Tidsramme: Baseline til 54 måneder
|
Ændring i kropsvægt (kg)
|
Baseline til 54 måneder
|
|
Vedligeholdelse af vægt
Tidsramme: 18 måneder til 54 måneder
|
Ændring i kropsvægt (kg)
|
18 måneder til 54 måneder
|
|
Ændring af fedtmasse
Tidsramme: Baseline til 54 måneder
|
Ændring i fedtmasse (kg)
|
Baseline til 54 måneder
|
|
Fedtfri masseændring
Tidsramme: Baseline til 54 måneder
|
Ændring i fedtfri masse (kg)
|
Baseline til 54 måneder
|
|
Vedligeholdelse af fedtmasse
Tidsramme: 18 måneder til 54 måneder
|
Ændring i fedtmasse (kg)
|
18 måneder til 54 måneder
|
|
Vedligeholdelse af fedtfri masse
Tidsramme: 18 måneder til 54 måneder
|
Ændring i fedtfri masse (kg)
|
18 måneder til 54 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitetsmønstre
Tidsramme: 0, 6, 12, 18, 24, 54 måneder
|
Fysiske aktivitetsmønstre målt med SenseWear armbånd (min/dag)
|
0, 6, 12, 18, 24, 54 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsmønstre
Tidsramme: 54 måneder
|
Fysiske aktivitetsmønstre målt med ActivPAL, Actigraph (min/dag)
|
54 måneder
|
|
Ændring i søvn
Tidsramme: 0, 6, 12, 18, 24, 54 måneder
|
Søvnmønstre målt med SenseWear armbånd (t/dag)
|
0, 6, 12, 18, 24, 54 måneder
|
|
Søvn mønstre
Tidsramme: 54 måneder
|
Søvnmønstre målt med Actiwatch-2, ActivPAL, Actigraph (t/dag)
|
54 måneder
|
|
Ændring i energiindtag
Tidsramme: 0, 6, 12, 18, 54 måneder
|
Energiindtagsmønstre målt ved 3-dages madrekord (kcal/dag
|
0, 6, 12, 18, 54 måneder
|
|
Energiindtagsmønstre
Tidsramme: 54 måneder
|
Energiindtagsmønstre målt ved 24 timers madtilbagekaldelse og meallogger smartphone-applikation (kcal/dag)
|
54 måneder
|
|
Hvilende stofskiftehastighed
Tidsramme: 54 måneder
|
Hvilestofskifte målt ved hjælp af indirekte kalorimetri (kcal/dag)
|
54 måneder
|
|
Samlet dagligt energiforbrug
Tidsramme: 54 måneder
|
Samlet dagligt energiforbrug målt ved dobbelt mærket vand (kcal/dag)
|
54 måneder
|
|
Fysisk aktivitet Energiforbrug
Tidsramme: 54 måneder
|
Fysisk aktivitet Energiforbrug målt ved dobbelt mærket vand (kcal/dag)
|
54 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seth A Creasy, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-1319
- K01HL145023 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .