Vinculando padrões temporais de comportamentos modificáveis a resultados de perda de peso
17 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo foi concebido como um ensaio observacional.
O objetivo deste estudo é acompanhar os participantes 3 anos após a conclusão de uma intervenção abrangente de perda de peso comportamental de 18 meses.
Os resultados de interesse incluem mudança no peso corporal, composição corporal, atividade física, ingestão de energia e sono.
Além disso, os investigadores explorarão as associações entre atividade física atual, sono e padrões de ingestão de energia e regulação do peso corporal.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Um total de 170 participantes foram inicialmente inscritos na intervenção abrangente de perda de peso comportamental. Neste estudo, os investigadores realizarão uma visita de acompanhamento 3 anos após a conclusão da intervenção.
Apenas os participantes que completaram a intervenção de perda de peso comportamental serão incluídos neste estudo.
Os participantes serão submetidos a testes de peso corporal, composição corporal, padrões de atividade física, padrões de ingestão de energia, padrões de sono, taxa metabólica de repouso e gasto energético diário total.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes previamente inscritos em uma intervenção de perda de peso comportamental de 18 meses no Campus Médico Anschutz da Universidade do Colorado.
(NCT01985568)
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrição anterior em intervenção de perda de peso comportamental padrão (NCT01985568)
- Idade 20-60 (Esta faixa etária foi selecionada com base nos participantes inscritos no Teste de Pais)
- Capaz e disposto a dar consentimento informado
- Possuir um smartphone para instalar e utilizar o aplicativo de horário das refeições
- Capaz e disposto a usar o Actigraph, ActivPAL e Actiwatch-2 por 24 horas/dia por 28 dias consecutivos
- Disposto a concluir a avaliação do Gasto Total de Energia Diária (TDEE), que inclui várias coletas de urina e isótopos de água estável para beber
Critério de exclusão:
- Sendo considerado inseguro para participar conforme determinado pelo médico do estudo (Dr. Catennaci)
- Novo diagnóstico de uma condição médica (não observada no Parent Trial) que pode afetar o peso ou o metabolismo energético (p. depressão, DCV, diabetes, hipertensão não controlada, tireóide não tratada, doenças renais, hepáticas)
- Mulheres que engravidaram após completarem o Parent Trial
- Uso atual ou uso nos últimos 6 meses de medicamentos prescritos ou de venda livre conhecidos por afetar o apetite, o peso e o sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Participantes de NCT01985568 ou NCT03411356
Todos os indivíduos que se inscreveram anteriormente na intervenção de perda de peso comportamental do Parent Study (NCT01985568 ou NCT03411356).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de peso
Prazo: Linha de base até 54 meses
|
Mudança no peso corporal (kg)
|
Linha de base até 54 meses
|
|
Manutenção de peso
Prazo: 18 meses a 54 meses
|
Mudança no peso corporal (kg)
|
18 meses a 54 meses
|
|
Mudança de Massa Gorda
Prazo: Linha de base até 54 meses
|
Mudança na Massa Gorda (kg)
|
Linha de base até 54 meses
|
|
Mudança de Massa Livre de Gordura
Prazo: Linha de base até 54 meses
|
Alteração na massa isenta de gordura (kg)
|
Linha de base até 54 meses
|
|
Manutenção de Massa Gorda
Prazo: 18 meses a 54 meses
|
Mudança na Massa Gorda (kg)
|
18 meses a 54 meses
|
|
Manutenção de massa livre de gordura
Prazo: 18 meses a 54 meses
|
Alteração na massa isenta de gordura (kg)
|
18 meses a 54 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos Padrões de Atividade Física
Prazo: 0, 6, 12, 18, 24, 54 meses
|
Padrões de atividade física medidos pela braçadeira SenseWear (min/dia)
|
0, 6, 12, 18, 24, 54 meses
|
|
Padrões de atividade física
Prazo: 54 meses
|
Padrões de atividade física medidos por ActivPAL, Actigraph (min/dia)
|
54 meses
|
|
Mudança no Sono
Prazo: 0, 6, 12, 18, 24, 54 meses
|
Padrões de sono medidos pela braçadeira SenseWear (h/dia)
|
0, 6, 12, 18, 24, 54 meses
|
|
Padrões de sono
Prazo: 54 meses
|
Padrões de sono medidos por Actiwatch-2, ActivPAL, Actigraph (h/dia)
|
54 meses
|
|
Mudança na ingestão de energia
Prazo: 0, 6, 12, 18, 54 meses
|
Padrões de ingestão de energia medidos pelo registro alimentar de 3 dias (kcal/dia
|
0, 6, 12, 18, 54 meses
|
|
Padrões de consumo de energia
Prazo: 54 meses
|
Padrões de ingestão de energia medidos por recordatório alimentar de 24 horas e aplicativo de smartphone registrador de refeições (kcal/dia)
|
54 meses
|
|
Taxa metabólica de repouso
Prazo: 54 meses
|
Taxa metabólica de repouso medida por calorimetria indireta (kcal/dia)
|
54 meses
|
|
Despesa diária total de energia
Prazo: 54 meses
|
Gasto energético diário total medido por água duplamente rotulada (kcal/dia)
|
54 meses
|
|
Gasto energético da atividade física
Prazo: 54 meses
|
Gasto energético da atividade física medido por água duplamente marcada (kcal/dia)
|
54 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seth A Creasy, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-1319
- K01HL145023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .