Связь временных паттернов модифицируемого поведения с результатами потери веса
17 декабря 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Это исследование разработано как обсервационное испытание.
Целью этого исследования является последующее наблюдение за участниками через 3 года после завершения 18-месячного комплексного поведенческого вмешательства по снижению веса.
Интересующие результаты включают изменение массы тела, состава тела, физической активности, потребления энергии и сна.
Кроме того, исследователи изучат связь между текущей физической активностью, режимом сна и потреблением энергии и регулированием массы тела.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
В общей сложности 170 участников были первоначально зачислены в комплексное вмешательство по поведенческому снижению веса. В этом исследовании исследователи проведут последующий визит через 3 года после завершения вмешательства.
В это исследование будут включены только участники, завершившие поведенческую интервенцию по снижению веса.
Участники пройдут тестирование веса тела, состава тела, моделей физической активности, моделей потребления энергии, режимов сна, скорости метаболизма в состоянии покоя и общего ежедневного расхода энергии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники ранее участвовали в 18-месячном поведенческом вмешательстве по снижению веса в медицинском кампусе Anschutz Университета Колорадо.
(NCT01985568)
Описание
Критерии включения:
- Предыдущая регистрация на стандартное поведенческое вмешательство по снижению веса (NCT01985568)
- Возраст от 20 до 60 лет (этот возрастной диапазон был выбран на основе участников, зарегистрированных в родительском испытании)
- Способны и готовы дать информированное согласие
- Иметь смартфон для установки и использования приложения для определения времени приема пищи.
- Способны и готовы носить Actigraph, ActivPAL и Actiwatch-2 24 часа в сутки в течение 28 дней подряд
- Желание пройти оценку общего дневного расхода энергии (TDEE), которая включает несколько сборов мочи и питье стабильных изотопов воды
Критерий исключения:
- Считается, что участие небезопасно, по мнению врача-исследователя (д-р. Катенначи)
- Новый диагноз заболевания (не отмеченного в исходном исследовании), которое может повлиять на вес или энергетический обмен (например, депрессия, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, неконтролируемая артериальная гипертензия, нелеченные заболевания щитовидной железы, почек, печени)
- Женщины, забеременевшие после завершения родительского испытания
- Текущее использование или использование в течение последних 6 месяцев рецептурных или безрецептурных лекарств, о которых известно, что они влияют на аппетит, вес и сон.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники из NCT01985568 или NCT03411356
Все субъекты, которые ранее участвовали в поведенческом вмешательстве по снижению веса родительского исследования (NCT01985568 или NCT03411356).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень до 54 месяцев
|
Изменение массы тела (кг)
|
Исходный уровень до 54 месяцев
|
|
Поддержание веса
Временное ограничение: От 18 месяцев до 54 месяцев
|
Изменение массы тела (кг)
|
От 18 месяцев до 54 месяцев
|
|
Изменение жировой массы
Временное ограничение: Исходный уровень до 54 месяцев
|
Изменение жировой массы (кг)
|
Исходный уровень до 54 месяцев
|
|
Изменение массы тела без жира
Временное ограничение: Исходный уровень до 54 месяцев
|
Изменение безжировой массы (кг)
|
Исходный уровень до 54 месяцев
|
|
Поддержание жировой массы
Временное ограничение: От 18 месяцев до 54 месяцев
|
Изменение жировой массы (кг)
|
От 18 месяцев до 54 месяцев
|
|
Поддержание массы тела без жира
Временное ограничение: От 18 месяцев до 54 месяцев
|
Изменение безжировой массы (кг)
|
От 18 месяцев до 54 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение моделей физической активности
Временное ограничение: 0, 6, 12, 18, 24, 54 месяца
|
Модели физической активности, измеренные нарукавной повязкой SenseWear (мин/день)
|
0, 6, 12, 18, 24, 54 месяца
|
|
Модели физической активности
Временное ограничение: 54 месяца
|
Модели физической активности, измеренные ActivPAL, Actigraph (мин/день)
|
54 месяца
|
|
Изменение во сне
Временное ограничение: 0, 6, 12, 18, 24, 54 месяца
|
Характер сна, измеренный нарукавной повязкой SenseWear (ч/день)
|
0, 6, 12, 18, 24, 54 месяца
|
|
Сон
Временное ограничение: 54 месяца
|
Характер сна, измеренный Actiwatch-2, ActivPAL, Actigraph (ч/день)
|
54 месяца
|
|
Изменение потребления энергии
Временное ограничение: 0, 6, 12, 18, 54 месяца
|
Модели потребления энергии, измеренные по 3-дневным записям о еде (ккал/день).
|
0, 6, 12, 18, 54 месяца
|
|
Модели потребления энергии
Временное ограничение: 54 месяца
|
Модели потребления энергии, измеренные с помощью 24-часового отзыва о еде и приложения для смартфона (ккал/день)
|
54 месяца
|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: 54 месяца
|
Уровень метаболизма в покое, измеренный с помощью непрямой калориметрии (ккал/день)
|
54 месяца
|
|
Общий ежедневный расход энергии
Временное ограничение: 54 месяца
|
Общий ежедневный расход энергии, измеряемый водой с двойной маркировкой (ккал/день)
|
54 месяца
|
|
Энергозатраты на физическую активность
Временное ограничение: 54 месяца
|
Энергозатраты при физической активности, измеряемые водой с двойной маркировкой (ккал/день)
|
54 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seth A Creasy, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-1319
- K01HL145023 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .