Łączenie czasowych wzorców modyfikowalnych zachowań z wynikami odchudzania
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
To badanie jest zaprojektowane jako próba obserwacyjna.
Celem tego badania jest obserwacja uczestników 3 lata po zakończeniu 18-miesięcznej kompleksowej behawioralnej interwencji odchudzającej.
Interesujące wyniki obejmują zmianę masy ciała, składu ciała, aktywności fizycznej, spożycia energii i snu.
Ponadto badacze zbadają powiązania między obecną aktywnością fizyczną, snem i wzorcami spożycia energii a regulacją masy ciała.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Łącznie 170 uczestników zostało początkowo zapisanych do kompleksowej behawioralnej interwencji odchudzającej. W tym badaniu badacze przeprowadzą wizytę kontrolną 3 lata po zakończeniu interwencji.
Tylko uczestnicy, którzy ukończyli behawioralną interwencję odchudzającą, zostaną włączeni do tego badania.
Uczestnicy zostaną poddani testom masy ciała, składu ciała, wzorców aktywności fizycznej, wzorców spożycia energii, wzorców snu, spoczynkowego tempa metabolizmu i całkowitego dziennego wydatku energetycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy wcześniej zapisali się na 18-miesięczną behawioralną interwencję odchudzającą na kampusie medycznym University of Colorado Anschutz.
(NCT01985568)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejsza rejestracja do standardowej behawioralnej interwencji odchudzającej (NCT01985568)
- Wiek 20-60 lat (Ten przedział wiekowy został wybrany na podstawie uczestników zarejestrowanych w wersji próbnej dla rodziców)
- Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody
- Posiadać smartfona, aby zainstalować i korzystać z aplikacji do pomiaru czasu posiłków
- Zdolność i chęć noszenia Actigraph, ActivPAL i Actiwatch-2 przez 24 godziny na dobę przez 28 kolejnych dni
- Chęć ukończenia oceny całkowitych dziennych wydatków na energię (TDEE), która obejmuje wielokrotne pobieranie moczu i izotopy stabilnej wody pitnej
Kryteria wyłączenia:
- Uznanie uczestnictwa za niebezpieczne, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie (dr. Catennaci)
- Nowa diagnoza stanu chorobowego (nieobserwowanego w badaniu dla rodziców), który może wpływać na wagę lub metabolizm energetyczny (np. depresja, choroby układu krążenia, cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie, nieleczona choroba tarczycy, nerek, wątroby)
- Kobiety, które zaszły w ciążę po zakończeniu badania rodzicielskiego
- Obecne stosowanie lub stosowanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy leków na receptę lub dostępnych bez recepty, o których wiadomo, że wpływają na apetyt, wagę i sen
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy z NCT01985568 lub NCT03411356
Wszyscy pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w behawioralnej interwencji odchudzającej w badaniu nadrzędnym (NCT01985568 lub NCT03411356).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 54 miesięcy
|
Zmiana masy ciała (kg)
|
Wartość bazowa do 54 miesięcy
|
|
Utrzymanie wagi
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 54 miesięcy
|
Zmiana masy ciała (kg)
|
18 miesięcy do 54 miesięcy
|
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 54 miesięcy
|
Zmiana masy tłuszczowej (kg)
|
Wartość bazowa do 54 miesięcy
|
|
Beztłuszczowa zmiana masy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 54 miesięcy
|
Zmiana beztłuszczowej masy (kg)
|
Wartość bazowa do 54 miesięcy
|
|
Utrzymanie masy tłuszczowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 54 miesięcy
|
Zmiana masy tłuszczowej (kg)
|
18 miesięcy do 54 miesięcy
|
|
Utrzymanie masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 54 miesięcy
|
Zmiana beztłuszczowej masy (kg)
|
18 miesięcy do 54 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wzorców aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18, 24, 54 miesiące
|
Wzorce aktywności fizycznej mierzone za pomocą opaski SenseWear (min/dzień)
|
0, 6, 12, 18, 24, 54 miesiące
|
|
Wzorce aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 54 miesiąc
|
Wzorce aktywności fizycznej mierzone za pomocą ActivPAL, Actigraph (min/dzień)
|
54 miesiąc
|
|
Zmiana we śnie
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18, 24, 54 miesiące
|
Wzorce snu mierzone za pomocą opaski SenseWear (godz./dzień)
|
0, 6, 12, 18, 24, 54 miesiące
|
|
Wzorce snu
Ramy czasowe: 54 miesiąc
|
Wzorce snu mierzone za pomocą Actiwatch-2, ActivPAL, Actigraph (godz./dzień)
|
54 miesiąc
|
|
Zmiana w poborze energii
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18, 54 miesiąc
|
Wzorce spożycia energii mierzone na podstawie 3-dniowego zapisu żywności (kcal/dzień
|
0, 6, 12, 18, 54 miesiąc
|
|
Wzorce poboru energii
Ramy czasowe: 54 miesiąc
|
Wzorce spożycia energii mierzone przez 24-godzinne przywoływanie posiłków i aplikację Meallogger na smartfony (kcal/dzień)
|
54 miesiąc
|
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: 54 miesiąc
|
Spoczynkowa przemiana materii mierzona za pomocą kalorymetrii pośredniej (kcal/dzień)
|
54 miesiąc
|
|
Całkowite dzienne wydatki na energię
Ramy czasowe: 54 miesiąc
|
Całkowity dzienny wydatek energetyczny mierzony przez podwójnie oznaczoną wodę (kcal/dzień)
|
54 miesiąc
|
|
Wydatki na energię związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 54 miesiąc
|
Aktywność fizyczna Wydatek energetyczny mierzony przez podwójnie oznaczoną wodę (kcal/dzień)
|
54 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Seth A Creasy, PhD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-1319
- K01HL145023 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .