Propojení časových vzorců modifikovatelného chování s výsledky hubnutí
17. prosince 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato studie je navržena jako pozorovací.
Cílem této studie je sledování s účastníky 3 roky po dokončení 18měsíční komplexní behaviorální intervence na snížení hmotnosti.
Výsledky zájmu zahrnují změnu tělesné hmotnosti, složení těla, fyzickou aktivitu, příjem energie a spánek.
Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat souvislosti mezi současnou fyzickou aktivitou, spánkem a příjmem energie a regulací tělesné hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Celkem 170 účastníků bylo původně zařazeno do komplexní behaviorální intervence na hubnutí. V této studii provedou vyšetřovatelé následnou návštěvu 3 roky po dokončení intervence.
Do této studie budou zařazeni pouze účastníci, kteří dokončili behaviorální zásah na hubnutí.
Účastníci projdou testováním tělesné hmotnosti, tělesného složení, vzorců fyzické aktivity, vzorců energetického příjmu, spánku, klidového metabolismu a celkového denního energetického výdeje.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci se dříve zapsali do 18měsíčního behaviorálního úbytku hmotnosti na University of Colorado Anschutz Medical Campus.
(NCT01985568)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí zápis do standardní behaviorální intervence na hubnutí (NCT01985568)
- Věk 20–60 (Toto věkové rozmezí bylo vybráno na základě účastníků zapsaných do rodičovské zkoušky)
- Schopný a ochotný dát informovaný souhlas
- Používejte chytrý telefon k instalaci a používání aplikace pro měření času jídla
- Schopný a ochotný nosit Actigraph, ActivPAL a Actiwatch-2 po dobu 24 hodin/den po dobu 28 po sobě jdoucích dní
- Ochota dokončit hodnocení celkových denních energetických výdajů (TDEE), které zahrnuje více sběrů moči a izotopů pitné stabilní vody
Kritéria vyloučení:
- Podle rozhodnutí lékaře studie (Dr. Catennaci)
- Nová diagnóza zdravotního stavu (nepozorovaná v Parent Trial), která může ovlivnit hmotnost nebo energetický metabolismus (např. deprese, KVO, diabetes, nekontrolovaná hypertenze, neléčená onemocnění štítné žlázy, ledvin, jater)
- Ženy, které otěhotněly po dokončení rodičovské zkoušky
- Současné užívání nebo užívání během posledních 6 měsíců od léků na předpis nebo volně prodejných léků, o nichž je známo, že ovlivňují chuť k jídlu, váhu a spánek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci z NCT01985568 nebo NCT03411356
Všechny subjekty, které se dříve zapsaly do behaviorální intervence zaměřené na snížení hmotnosti v Parent Study (NCT01985568 nebo NCT03411356).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav na 54 měsíců
|
Změna tělesné hmotnosti (kg)
|
Výchozí stav na 54 měsíců
|
|
Údržba hmotnosti
Časové okno: 18 měsíců až 54 měsíců
|
Změna tělesné hmotnosti (kg)
|
18 měsíců až 54 měsíců
|
|
Změna tukové hmoty
Časové okno: Výchozí stav na 54 měsíců
|
Změna hmotnosti tuku (kg)
|
Výchozí stav na 54 měsíců
|
|
Změna hmoty bez tuku
Časové okno: Výchozí stav na 54 měsíců
|
Změna hmotnosti bez tuku (kg)
|
Výchozí stav na 54 měsíců
|
|
Údržba tukové hmoty
Časové okno: 18 měsíců až 54 měsíců
|
Změna hmotnosti tuku (kg)
|
18 měsíců až 54 měsíců
|
|
Masová údržba bez tuku
Časové okno: 18 měsíců až 54 měsíců
|
Změna hmotnosti bez tuku (kg)
|
18 měsíců až 54 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vzorců fyzické aktivity
Časové okno: 0, 6, 12, 18, 24, 54 měsíců
|
Vzorce fyzické aktivity měřené páskou SenseWear (min/den)
|
0, 6, 12, 18, 24, 54 měsíců
|
|
Vzorce fyzické aktivity
Časové okno: 54 měsíc
|
Vzorce fyzické aktivity měřené pomocí ActivPAL, Actigraph (min/den)
|
54 měsíc
|
|
Změna ve spánku
Časové okno: 0, 6, 12, 18, 24, 54 měsíců
|
Spánkové vzorce měřené páskou SenseWear (h/den)
|
0, 6, 12, 18, 24, 54 měsíců
|
|
Vzory spánku
Časové okno: 54 měsíc
|
Spánkové vzorce měřené pomocí Actiwatch-2, ActivPAL, Actigraph (h/den)
|
54 měsíc
|
|
Změna příjmu energie
Časové okno: 0, 6, 12, 18, 54 měsíců
|
Vzorec příjmu energie měřený 3denním záznamem o jídle (kcal/den
|
0, 6, 12, 18, 54 měsíců
|
|
Vzorce příjmu energie
Časové okno: 54 měsíc
|
Vzorce příjmu energie měřené 24hodinovým stažením jídla a aplikací pro záznam jídla (kcal/den)
|
54 měsíc
|
|
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: 54 měsíc
|
Rychlost metabolismu v klidu měřená pomocí nepřímé kalorimetrie (kcal/den)
|
54 měsíc
|
|
Celková denní spotřeba energie
Časové okno: 54 měsíc
|
Celkový denní energetický výdej měřený dvakrát značenou vodou (kcal/den)
|
54 měsíc
|
|
Fyzická aktivita Výdej energie
Časové okno: 54 měsíc
|
Fyzická aktivita Výdej energie měřený dvakrát značenou vodou (kcal/den)
|
54 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seth A Creasy, PhD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-1319
- K01HL145023 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .