Verknüpfung zeitlicher Muster modifizierbarer Verhaltensweisen mit Gewichtsverlustergebnissen
17. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Diese Studie ist als Beobachtungsstudie konzipiert.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Teilnehmer 3 Jahre nach Abschluss einer 18-monatigen umfassenden verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme-Intervention weiterzuverfolgen.
Zu den interessierenden Ergebnissen gehören Änderungen des Körpergewichts, der Körperzusammensetzung, der körperlichen Aktivität, der Energieaufnahme und des Schlafs.
Darüber hinaus werden die Forscher die Zusammenhänge zwischen aktueller körperlicher Aktivität, Schlaf und Energieaufnahmemustern und der Regulierung des Körpergewichts untersuchen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 170 Teilnehmer wurden ursprünglich in die umfassende verhaltensbezogene Gewichtsabnahme-Intervention aufgenommen. In dieser Studie führen die Forscher 3 Jahre nach Abschluss der Intervention eine Nachuntersuchung durch.
In diese Studie werden nur Teilnehmer aufgenommen, die die Intervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme abgeschlossen haben.
Die Teilnehmer werden Tests zu Körpergewicht, Körperzusammensetzung, körperlichen Aktivitätsmustern, Energieaufnahmemustern, Schlafmustern, Stoffwechselrate im Ruhezustand und dem gesamten täglichen Energieverbrauch unterzogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer hatten sich zuvor für eine 18-monatige verhaltensbezogene Gewichtsabnahme-Intervention am Anschutz Medical Campus der Universität von Colorado angemeldet.
(NCT01985568)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühere Teilnahme an einer Standardintervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme (NCT01985568)
- Alter 20-60 (Diese Altersspanne wurde basierend auf den Teilnehmern ausgewählt, die sich für die Eltern-Studie angemeldet haben)
- In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu geben
- Besitzen Sie ein Smartphone, um die Essenszeit-Anwendung zu installieren und zu nutzen
- Fähigkeit und Bereitschaft, den Actigraph, ActivPAL und die Actiwatch-2 24 Stunden/Tag an 28 aufeinanderfolgenden Tagen zu tragen
- Bereit, die Bewertung des täglichen Gesamtenergieverbrauchs (TDEE) abzuschließen, die mehrere Urinsammlungen und stabile Trinkwasserisotope umfasst
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnahme als unsicher angesehen, wie vom Studienarzt (Dr. Catennaci)
- Neue Diagnose einer Erkrankung (nicht in der Elternstudie beobachtet), die das Gewicht oder den Energiestoffwechsel beeinflussen kann (z. Depression, CVD, Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck, unbehandelte Schilddrüsen-, Nieren-, Lebererkrankungen)
- Frauen, die nach Abschluss der Elternstudie schwanger wurden
- Aktuelle Einnahme oder Einnahme innerhalb der letzten 6 Monate nach verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Appetit, Gewicht und Schlaf beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Teilnehmer von NCT01985568 oder NCT03411356
Alle Probanden, die zuvor an der Intervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion der Elternstudie teilgenommen haben (NCT01985568 oder NCT03411356).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsänderung
Zeitfenster: Baseline bis 54 Monate
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Veränderung des Körpergewichts (kg)
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Baseline bis 54 Monate
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Gewichtserhaltung
Zeitfenster: 18 Monate bis 54 Monate
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Veränderung des Körpergewichts (kg)
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18 Monate bis 54 Monate
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Änderung der Fettmasse
Zeitfenster: Baseline bis 54 Monate
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Veränderung der Fettmasse (kg)
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Baseline bis 54 Monate
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Fettfreie Massenänderung
Zeitfenster: Baseline bis 54 Monate
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Veränderung der fettfreien Masse (kg)
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Baseline bis 54 Monate
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Erhaltung der Fettmasse
Zeitfenster: 18 Monate bis 54 Monate
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Veränderung der Fettmasse (kg)
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18 Monate bis 54 Monate
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Fettfreie Massenerhaltung
Zeitfenster: 18 Monate bis 54 Monate
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Veränderung der fettfreien Masse (kg)
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18 Monate bis 54 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der körperlichen Aktivitätsmuster
Zeitfenster: 0, 6, 12, 18, 24, 54 Monate
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Körperliche Aktivitätsmuster, gemessen mit dem SenseWear-Armband (min/Tag)
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0, 6, 12, 18, 24, 54 Monate
|
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Muster der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 54 Monate
|
Körperliche Aktivitätsmuster, gemessen mit ActivPAL, Actigraph (min/Tag)
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54 Monate
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Veränderung im Schlaf
Zeitfenster: 0, 6, 12, 18, 24, 54 Monate
|
Schlafmuster gemessen mit dem SenseWear-Armband (h/Tag)
|
0, 6, 12, 18, 24, 54 Monate
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Schlafrythmus
Zeitfenster: 54 Monate
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Schlafmuster gemessen mit Actiwatch-2, ActivPAL, Actigraph (Std./Tag)
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54 Monate
|
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Änderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: 0, 6, 12, 18, 54 Monate
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Muster der Energieaufnahme, gemessen anhand eines 3-tägigen Ernährungsprotokolls (kcal/Tag
|
0, 6, 12, 18, 54 Monate
|
|
Muster der Energieaufnahme
Zeitfenster: 54 Monate
|
Energieaufnahmemuster gemessen durch 24-Stunden-Lebensmittelrückruf und Meallogger-Smartphone-Anwendung (kcal/Tag)
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54 Monate
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Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 54 Monate
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Ruheumsatz gemessen mit indirekter Kalorimetrie (kcal/Tag)
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54 Monate
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Gesamter täglicher Energieverbrauch
Zeitfenster: 54 Monate
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Gesamter täglicher Energieverbrauch, gemessen mit doppelt gekennzeichnetem Wasser (kcal/Tag)
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54 Monate
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Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 54 Monate
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Energieverbrauch für körperliche Aktivität, gemessen mit doppelt gekennzeichnetem Wasser (kcal/Tag)
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54 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seth A Creasy, PhD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-1319
- K01HL145023 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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