Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdelijke patronen van aanpasbaar gedrag koppelen aan resultaten van gewichtsverlies

17 december 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Deze studie is opgezet als een observationele studie. Het doel van deze studie is om de deelnemers 3 jaar na voltooiing van een 18 maanden durende uitgebreide interventie voor gewichtsverlies op te volgen. Uitkomsten die van belang zijn, zijn onder meer verandering in lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, fysieke activiteit, energie-inname en slaap. Daarnaast zullen onderzoekers de associaties onderzoeken tussen de huidige patronen van fysieke activiteit, slaap en energie-inname en de regulering van het lichaamsgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In eerste instantie namen in totaal 170 deelnemers deel aan de uitgebreide gedragsinterventie voor gewichtsverlies. In deze studie zullen onderzoekers 3 jaar na voltooiing van de interventie een vervolgbezoek afleggen. Alleen deelnemers die de gedragsinterventie voor gewichtsverlies hebben voltooid, worden in dit onderzoek opgenomen. Deelnemers ondergaan testen van lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, fysieke activiteitspatronen, energie-innamepatronen, slaappatronen, metabolisme in rust en het totale dagelijkse energieverbruik.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers schreven zich eerder in voor een 18 maanden durende gedragsinterventie voor gewichtsverlies aan de Anschutz Medical Campus van de Universiteit van Colorado. (NCT01985568)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Eerdere deelname aan standaard gedragsinterventie voor gewichtsverlies (NCT01985568)
Leeftijd 20-60 (deze leeftijdscategorie is geselecteerd op basis van de deelnemers die deelnamen aan de Parent Trial)
In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Beschikken over een smartphone om de applicatie voor maaltijdtiming te installeren en te gebruiken
In staat en bereid om de Actigraph, ActivPAL en Actiwatch-2 gedurende 28 opeenvolgende dagen 24 uur per dag te dragen
Bereid om de Total Daily Energy Expenditure (TDEE) -beoordeling te voltooien, inclusief meerdere urineverzamelingen en het drinken van stabiele waterisotopen

Uitsluitingscriteria:

Als onveilig worden beschouwd om deel te nemen, zoals vastgesteld door de onderzoeksarts (Dr. catennaci)
Nieuwe diagnose van een medische aandoening (niet waargenomen in de Parent Trial) die van invloed kan zijn op het gewicht of het energiemetabolisme (bijv. depressie, HVZ, diabetes, ongecontroleerde hypertensie, onbehandelde schildklier-, nier-, leveraandoeningen)
Vrouwen die zwanger werden na het voltooien van de Parent Trial
Huidig gebruik of gebruik in de afgelopen 6 maanden van medicijnen op recept of vrij verkrijgbare medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust, het gewicht en de slaap beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Deelnemers van NCT01985568 of NCT03411356 Alle proefpersonen die eerder deelnamen aan de gedragsinterventie voor gewichtsverlies van de Parent Study (NCT01985568 of NCT03411356).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gewichtsverandering Tijdsspanne: Basislijn tot 54 maanden	Verandering in lichaamsgewicht (kg)	Basislijn tot 54 maanden
Gewichtsbehoud Tijdsspanne: 18 maanden tot 54 maanden	Verandering in lichaamsgewicht (kg)	18 maanden tot 54 maanden
Verandering van vetmassa Tijdsspanne: Basislijn tot 54 maanden	Verandering in vetmassa (kg)	Basislijn tot 54 maanden
Vetvrije massaverandering Tijdsspanne: Basislijn tot 54 maanden	Verandering in vetvrije massa (kg)	Basislijn tot 54 maanden
Onderhoud van vetmassa Tijdsspanne: 18 maanden tot 54 maanden	Verandering in vetmassa (kg)	18 maanden tot 54 maanden
Vetvrij massaonderhoud Tijdsspanne: 18 maanden tot 54 maanden	Verandering in vetvrije massa (kg)	18 maanden tot 54 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteitspatronen Tijdsspanne: 0, 6, 12, 18, 24, 54 maand	Lichamelijke activiteitspatronen zoals gemeten door SenseWear-armband (min/dag)	0, 6, 12, 18, 24, 54 maand
Fysieke activiteitspatronen Tijdsspanne: 54 maand	Lichamelijke activiteitspatronen zoals gemeten door ActivPAL, Actigraph (min/dag)	54 maand
Verandering in slaap Tijdsspanne: 0, 6, 12, 18, 24, 54 maand	Slaappatronen zoals gemeten door SenseWear-armband (u/dag)	0, 6, 12, 18, 24, 54 maand
Slaappatronen Tijdsspanne: 54 maand	Slaappatronen zoals gemeten door Actiwatch-2, ActivPAL, Actigraph (u/dag)	54 maand
Verandering in energie-inname Tijdsspanne: 0, 6, 12, 18, 54 maand	Energie-innamepatronen zoals gemeten door 3-daags voedselrecord (kcal/dag	0, 6, 12, 18, 54 maand
Patronen voor energie-inname Tijdsspanne: 54 maand	Energie-innamepatronen zoals gemeten door 24-uurs voedselherinnering en meallogger smartphone-applicatie (kcal/dag)	54 maand
Stofwisseling in rust Tijdsspanne: 54 maand	Rustmetabolisme zoals gemeten met behulp van indirecte calorimetrie (kcal/dag)	54 maand
Totale dagelijkse energie-uitgaven Tijdsspanne: 54 maand	Totale dagelijkse energie-uitgaven zoals gemeten door dubbel gelabeld water (kcal/dag)	54 maand
Fysieke activiteit Energieverbruik Tijdsspanne: 54 maand	Lichamelijke activiteit Energieverbruik zoals gemeten door dubbel gelabeld water (kcal/dag)	54 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Seth A Creasy, PhD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

18-1319
K01HL145023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .