Koble tidsmessige mønstre av modifiserbar atferd til vekttapsresultater
17. desember 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne studien er designet som en observasjonsstudie.
Målet med denne studien er å følge opp deltakerne 3 år etter fullføring av en 18-måneders omfattende atferdsmessig vekttapintervensjon.
Utfall av interesse inkluderer endring i kroppsvekt, kroppssammensetning, fysisk aktivitet, energiinntak og søvn.
I tillegg vil etterforskerne undersøke assosiasjonene mellom dagens fysiske aktivitet, søvn og energiinntaksmønstre og kroppsvektregulering.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Totalt 170 deltakere ble opprinnelig registrert i den omfattende atferdsbaserte vekttapintervensjonen. I denne studien vil etterforskerne gjennomføre et oppfølgingsbesøk 3 år etter at intervensjonen er fullført.
Kun deltakere som fullførte den atferdsmessige vekttapintervensjonen vil bli registrert i denne studien.
Deltakerne vil gjennomgå testing av kroppsvekt, kroppssammensetning, fysisk aktivitetsmønster, energiinntaksmønster, søvnmønster, hvilestoffskifte og totalt daglig energiforbruk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne meldte seg tidligere på en 18-måneders atferdsbasert vekttap-intervensjon ved University of Colorado Anschutz Medical Campus.
(NCT01985568)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere påmelding til standard atferdsbasert vekttapintervensjon (NCT01985568)
- Alder 20-60 (Denne aldersgruppen er valgt basert på deltakerne som er registrert i foreldreprøven)
- Evne og villig til å gi informert samtykke
- Ha en smarttelefon for å installere og bruke applikasjonen for måltidstiming
- Klar og villig til å bruke Actigraph, ActivPAL og Actiwatch-2 i 24 timer i døgnet i 28 dager på rad
- Villig til å fullføre den totale daglige energiutgiftsvurderingen (TDEE) som inkluderer flere urininnsamlinger og drikkestabile vannisotoper
Ekskluderingskriterier:
- Blir ansett som utrygt å delta som bestemt av studielegen (Dr. Catennaci)
- Ny diagnose av en medisinsk tilstand (ikke observert i foreldreprøven) som kan påvirke vekt eller energimetabolisme (f.eks. depresjon, CVD, diabetes, ukontrollert hypertensjon, ubehandlet skjoldbruskkjertel, nyre-, leversykdommer)
- Kvinner som ble gravide etter å ha fullført foreldreprøven
- Nåværende bruk eller bruk i løpet av de siste 6 månedene etter reseptbelagte eller reseptfrie medisiner kjent for å påvirke appetitt, vekt og søvn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Deltakere fra NCT01985568 eller NCT03411356
Alle forsøkspersoner som tidligere meldte seg på Parent Study's atferdsmessige vekttapintervensjon (NCT01985568 eller NCT03411356).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektendring
Tidsramme: Baseline til 54 måneder
|
Endring i kroppsvekt (kg)
|
Baseline til 54 måneder
|
|
Vektvedlikehold
Tidsramme: 18 måneder til 54 måneder
|
Endring i kroppsvekt (kg)
|
18 måneder til 54 måneder
|
|
Endring i fettmasse
Tidsramme: Baseline til 54 måneder
|
Endring i fettmasse (kg)
|
Baseline til 54 måneder
|
|
Fettfri masseendring
Tidsramme: Baseline til 54 måneder
|
Endring i fettfri masse (kg)
|
Baseline til 54 måneder
|
|
Vedlikehold av fettmasse
Tidsramme: 18 måneder til 54 måneder
|
Endring i fettmasse (kg)
|
18 måneder til 54 måneder
|
|
Vedlikehold av fettfri masse
Tidsramme: 18 måneder til 54 måneder
|
Endring i fettfri masse (kg)
|
18 måneder til 54 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitetsmønstre
Tidsramme: 0, 6, 12, 18, 24, 54 måneder
|
Fysisk aktivitetsmønster målt med SenseWear armbånd (min/dag)
|
0, 6, 12, 18, 24, 54 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsmønstre
Tidsramme: 54 måneder
|
Fysiske aktivitetsmønstre målt med ActivPAL, Actigraph (min/dag)
|
54 måneder
|
|
Endring i søvn
Tidsramme: 0, 6, 12, 18, 24, 54 måneder
|
Søvnmønster målt med SenseWear armbånd (t/dag)
|
0, 6, 12, 18, 24, 54 måneder
|
|
Søvnmønstre
Tidsramme: 54 måneder
|
Søvnmønstre målt med Actiwatch-2, ActivPAL, Actigraph (t/dag)
|
54 måneder
|
|
Endring i energiinntaket
Tidsramme: 0, 6, 12, 18, 54 måneder
|
Energiinntaksmønstre målt ved 3 dagers matrekord (kcal/dag
|
0, 6, 12, 18, 54 måneder
|
|
Energiinntaksmønstre
Tidsramme: 54 måneder
|
Energiinntaksmønstre målt ved 24 timers matgjenkalling og meallogger smarttelefonapplikasjon (kcal/dag)
|
54 måneder
|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 54 måneder
|
Hvilemetabolsk hastighet målt ved hjelp av indirekte kalorimetri (kcal/dag)
|
54 måneder
|
|
Totalt daglig energiforbruk
Tidsramme: 54 måneder
|
Totalt daglig energiforbruk målt med dobbelt merket vann (kcal/dag)
|
54 måneder
|
|
Fysisk aktivitet Energiforbruk
Tidsramme: 54 måneder
|
Fysisk aktivitet Energiforbruk målt med dobbelt merket vann (kcal/dag)
|
54 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seth A Creasy, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-1319
- K01HL145023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .