- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03840733
수정 가능한 행동의 시간적 패턴을 체중 감량 결과에 연결
2025년 12월 17일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 관찰 시험으로 설계되었습니다.
이 연구의 목적은 18개월의 포괄적인 행동 체중 감량 개입을 완료한 후 3년 후에 참가자를 추적하는 것입니다.
관심 결과에는 체중, 신체 구성, 신체 활동, 에너지 섭취 및 수면의 변화가 포함됩니다.
또한 조사관은 현재 신체 활동, 수면, 에너지 섭취 패턴과 체중 조절 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
총 170명의 참가자가 포괄적인 행동 체중 감량 개입에 초기에 등록되었습니다. 이 연구에서 조사관은 개입 완료 후 3년 후에 후속 방문을 수행합니다.
행동 체중 감량 개입을 완료한 참가자만 이 연구에 등록됩니다.
참가자는 체중, 신체 구성, 신체 활동 패턴, 에너지 섭취 패턴, 수면 패턴, 휴식 신진 대사율 및 일일 총 에너지 소비량을 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자들은 이전에 University of Colorado Anschutz Medical Campus에서 18개월 행동 체중 감량 개입에 등록했습니다.
(NCT01985568)
설명
포함 기준:
- 표준 행동 체중 감량 개입에 대한 이전 등록(NCT01985568)
- 20-60세(이 연령대는 부모 시험에 등록한 참가자를 기준으로 선택됨)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
- 스마트폰에 식사시간 애플리케이션 설치 및 활용 가능
- 연속 28일 동안 매일 24시간 동안 Actigraph, ActivPAL 및 Actiwatch-2를 착용할 수 있고 착용할 의사가 있음
- 여러 소변 수집 및 안정적인 물 동위원소 음용을 포함하는 총 일일 에너지 지출(TDEE) 평가를 완료할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 연구 의사(Dr. 카텐나치)
- 체중 또는 에너지 대사(예: 우울증, CVD, 당뇨병, 통제되지 않은 고혈압, 치료되지 않은 갑상선, 신장, 간 질환)
- 부모 재판을 마친 후 임신한 여성
- 식욕, 체중 및 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방전 또는 일반 의약품의 현재 사용 또는 지난 6개월 이내의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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NCT01985568 또는 NCT03411356 참가자
이전에 부모 연구의 행동 체중 감량 개입(NCT01985568 또는 NCT03411356)에 등록한 모든 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 54개월 기준
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체중 변화(kg)
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54개월 기준
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체중 유지
기간: 18개월 ~ 54개월
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체중 변화(kg)
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18개월 ~ 54개월
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체지방 변화
기간: 54개월 기준
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체지방 변화량(kg)
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54개월 기준
|
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무 지방 질량 변화
기간: 54개월 기준
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제지방량(kg) 변화
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54개월 기준
|
|
체지방 유지
기간: 18개월 ~ 54개월
|
체지방 변화량(kg)
|
18개월 ~ 54개월
|
|
무지방 대량 유지
기간: 18개월 ~ 54개월
|
제지방량(kg) 변화
|
18개월 ~ 54개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 패턴의 변화
기간: 0, 6, 12, 18, 24, 54개월
|
SenseWear 암밴드로 측정한 신체 활동 패턴(분/일)
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0, 6, 12, 18, 24, 54개월
|
|
신체 활동 패턴
기간: 54개월
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ActivPAL, Actigraph(분/일)로 측정한 신체 활동 패턴
|
54개월
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수면의 변화
기간: 0, 6, 12, 18, 24, 54개월
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SenseWear 암밴드로 측정한 수면 패턴(시간/일)
|
0, 6, 12, 18, 24, 54개월
|
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수면 패턴
기간: 54개월
|
Actiwatch-2, ActivPAL, Actigraph(시간/일)로 측정한 수면 패턴
|
54개월
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에너지 섭취량의 변화
기간: 0, 6, 12, 18, 54개월
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3일 음식 기록으로 측정한 에너지 섭취 패턴(kcal/일
|
0, 6, 12, 18, 54개월
|
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에너지 섭취 패턴
기간: 54개월
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24시간 음식 리콜 및 식사 기록기 스마트폰 애플리케이션으로 측정한 에너지 섭취 패턴(kcal/일)
|
54개월
|
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휴식기 신진대사율
기간: 54개월
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간접 열량계를 사용하여 측정한 휴식 대사율(kcal/일)
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54개월
|
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총 일일 에너지 소비
기간: 54개월
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이중 라벨링된 물로 측정한 총 일일 에너지 소비량(kcal/일)
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54개월
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신체 활동 에너지 소비
기간: 54개월
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이중 라벨이 붙은 물로 측정한 신체 활동 에너지 소비량(kcal/일)
|
54개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seth A Creasy, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .