顔の赤みのある成人に対するスキンケア製品の忍容性を評価する 4 週間使用中の研究

包含基準:

• 18 歳以上の男性または女性。
• 出産の可能性のある女性は、性的に活発な場合は適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。 許容される避妊方法には、以下が含まれますが、これらに限定されません。(i) 殺精子剤の有無にかかわらずコンドーム (男性または女性)。 (ii) 殺精子剤を含む横隔膜または頸管キャップ。 (iii) 子宮内器具。 (iv) ホルモンベースの避妊 (3 ヶ月間の安定用量); (v) パートナー精管切除。
• -病歴フォームによって決定される一般的な健康状態の被験者;
• -ベースライン評価で、紅斑毛細血管拡張症および/または丘疹膿疱性酒さを有する被験者。治験責任医師によって決定された;
• -皮膚科医によって決定されたフィッツパトリックスキンタイプIからIIIの被験者;
• -書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する意思と能力のある被験者、機密保持契約、医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律（HIPAA）承認フォームに署名し、研究要件に従って協力および参加する意思がある。

除外基準:

• -眼球性酒さのみを有する被験者;
• -ベースラインでの尿妊娠検査で陽性と判定された、出産の可能性のある女性被験者（訪問1）、妊娠しようとしている、または授乳中;
• -あらゆるタイプのスキンケア製品および/または日焼け止め製品および/または試験製品の成分に対する既知のアレルギーのある被験者;
• -調査官の意見では、結果に影響を与える可能性のある顔面皮膚障害のある被験者;
• -急性または慢性の皮膚科（酒さを除く）、制御されていない高血圧、治験責任医師の意見では、試験製品の評価を妨げる、または被験者を危険にさらす他の医学的および/または身体的状態の報告された病歴を持つ被験者;
• -治験責任医師の意見では、研究の結果に影響を与える可能性がある、または酒さ治療製品を含む研究観察を妨げる可能性のある薬物または経口サプリメントを現在使用している被験者;
• -酒さに影響を与えると考えられる全身薬、特に抗生物質またはステロイドを使用している、または使用したことがある人で、研究全体を通して同じ用量およびレジメンで指定された薬を服用し続けることに同意しない人;
• -ホルモン補充療法（HRT）または避妊のためのホルモンを開始した被験者 研究への参加前3か月未満、または研究中にHRTまたは避妊のためのホルモンの投与量を開始、停止、または変更する予定;
• -調査官の意見では、酒さの診断または評価を妨げる過度の顔の毛を持つ被験者;
• 太陽の下で長時間過ごす被験者。
• -研究前の30日以内に治験用新薬を受け取った、または使用した被験者。