Estudo de 4 semanas em uso avaliando a tolerância de um produto para cuidados com a pele em adultos com vermelhidão facial

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres com idade mínima de 18 anos;
• Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção adequada quando sexualmente ativas. Métodos aceitáveis ​​de contracepção incluem, mas não estão limitados a, (i) preservativos (masculinos ou femininos) com ou sem um agente espermicida; (ii) diafragma ou capuz cervical com espermicida; (iii) dispositivo intra-uterino; (iv) contracepção hormonal (dose estável por 3 meses); (v) vasectomia do parceiro.
• Indivíduos com boa saúde geral, conforme determinado por um formulário de histórico médico;
• Indivíduos com rosácea eritematotelangiectásica e/ou pápulo-pustulosa, na avaliação inicial, conforme determinado pelo Investigador;
• Indivíduos com Tipos de Pele Fitzpatrick I a III, conforme determinado pelo dermatologista;
• Indivíduos dispostos e capazes de entender e fornecer consentimento informado por escrito, dispostos a assinar um acordo de confidencialidade, o Formulário de Autorização da Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro Saúde (HIPAA) e a cooperar e participar seguindo os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com apenas rosácea fimatosa ou ocular;
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar com resultado positivo em um teste de gravidez na urina na linha de base (consulta 1), estão tentando engravidar ou estão amamentando;
• Indivíduos com alergias conhecidas a qualquer tipo de produto para cuidados com a pele e/ou protetor solar e/ou quaisquer ingredientes do produto em teste;
• Indivíduos com quaisquer distúrbios da pele facial que possam influenciar os resultados, na opinião do Investigador;
• Indivíduos com história relatada de dermatológica aguda ou crônica (exceto rosácea), hipertensão não controlada, outras condições médicas e/ou físicas que, na opinião do investigador, interferem na avaliação do produto em teste ou colocam o indivíduo em risco;
• Indivíduos atualmente usando medicamentos ou suplementos orais que, na opinião do investigador, podem influenciar o resultado do estudo ou interferir nas observações do estudo, incluindo produtos para tratamento de rosácea;
• Indivíduos em uso ou que tenham usado qualquer medicamento sistêmico considerado capaz de afetar a rosácea, especificamente, mas não exclusivamente, antibióticos ou esteróides, que não concordem em continuar tomando o medicamento especificado na mesma dose e regime ao longo do estudo;
• Indivíduos que iniciaram terapias de reposição hormonal (TRH) ou hormônios para controle de natalidade menos de 3 meses antes da entrada no estudo ou que planejam iniciar, interromper ou alterar as doses de TRH ou hormônios para controle de natalidade durante o estudo;
• Indivíduos com pelos faciais excessivos que, na opinião do investigador, interfeririam no diagnóstico ou avaliação da rosácea;
• Sujeitos que passam muito tempo ao sol;
• Indivíduos que receberam ou usaram um novo medicamento em investigação até 30 dias antes do estudo.