4-tygodniowe badanie oceniające tolerancję produktu do pielęgnacji skóry u osób dorosłych z zaczerwienieniem twarzy

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat;
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji podczas aktywności seksualnej. Dopuszczalne metody antykoncepcji obejmują między innymi (i) prezerwatywy (męskie lub żeńskie) ze środkiem plemnikobójczym lub bez; (ii) diafragma lub kapturek naszyjkowy ze środkiem plemnikobójczym; (iii) wkładka wewnątrzmaciczna; (iv) antykoncepcja hormonalna (stała dawka przez 3 miesiące); (v) wazektomia partnerska.
• Pacjenci z ogólnie dobrym stanem zdrowia, jak określono w formularzu historii medycznej;
• Pacjenci z trądzikiem różowatym rumieniowo-naczyniowym i/lub grudkowo-krostkowym, w ocenie początkowej, zgodnie z ustaleniami Badacza;
• Osoby z typem skóry od I do III według klasyfikacji Fitzpatricka, zgodnie z ustaleniami dermatologa;
• Osoby chętne i zdolne do zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody, chętne do podpisania umowy o zachowaniu poufności, formularza autoryzacji zgodnego z Ustawą o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA) oraz do współpracy i uczestnictwa zgodnie z wymaganiami dotyczącymi badania.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z tylko grzybiczym lub ocznym trądzikiem różowatym;
• Kobiety w wieku rozrodczym, które uzyskały pozytywny wynik testu ciążowego z moczu na początku badania (Wizyta 1), starają się zajść w ciążę lub karmią piersią;
• Osoby ze stwierdzoną alergią na jakikolwiek rodzaj produktu do pielęgnacji skóry i/lub produktu z filtrem przeciwsłonecznym i/lub jakiekolwiek składniki produktu testowego;
• Osoby z jakimikolwiek zaburzeniami skóry twarzy, które w opinii Badacza mogą mieć wpływ na wyniki;
• Osoby ze zgłaszaną historią ostrych lub przewlekłych chorób dermatologicznych (z wyjątkiem trądziku różowatego), niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego lub innych schorzeń medycznych i/lub fizycznych, które w opinii Badacza zakłócają ocenę produktu testowego lub narażają osobę badaną na ryzyko;
• Osoby aktualnie stosujące leki lub suplementy doustne, które zdaniem Badacza mogą mieć wpływ na wynik badania lub zakłócać obserwacje badania, w tym produkty do leczenia trądziku różowatego;
• Osoby stosujące lub stosowały jakiekolwiek leki ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na trądzik różowaty, w szczególności, ale nie wyłącznie, antybiotyki lub sterydy, które nie zgadzają się na dalsze przyjmowanie określonego leku w tej samej dawce i schemacie podczas całego badania;
• Osoby, które rozpoczęły hormonalną terapię zastępczą (HTZ) lub hormony antykoncepcyjne mniej niż 3 miesiące przed rozpoczęciem badania lub które planują rozpocząć, przerwać lub zmienić dawki HTZ lub hormonów antykoncepcyjnych podczas badania;
• Osoby z nadmiernym owłosieniem twarzy, które w opinii Badacza mogłyby zakłócić diagnozę lub ocenę trądziku różowatego;
• Osoby, które spędzają zbyt dużo czasu na słońcu;
• Osoby, które otrzymały lub stosowały badany nowy lek w ciągu 30 dni przed badaniem.