Étude d'utilisation de 4 semaines évaluant la bonne tolérance d'un produit de soin de la peau chez les adultes présentant des rougeurs faciales

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes âgés d'au moins 18 ans ;
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate lorsqu'elles sont sexuellement actives. Les méthodes de contraception acceptables incluent, mais sans s'y limiter, (i) les préservatifs (masculins ou féminins) avec ou sans agent spermicide ; (ii) diaphragme ou cape cervicale avec spermicide ; (iii) dispositif intra-utérin ; (iv) contraception hormonale (dose stable pendant 3 mois) ; (v) vasectomie du partenaire.
• Sujets en bonne santé générale, tel que déterminé par un formulaire d'antécédents médicaux ;
• Sujets atteints de rosacée érythématotélangiectasique et/ou papulopustuleuse, à l'évaluation de base, tel que déterminé par l'investigateur ;
• Sujets avec les types de peau Fitzpatrick I à III, tels que déterminés par le dermatologue ;
• Sujets désireux et capables de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit, désireux de signer un accord de confidentialité, le formulaire d'autorisation de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act), et de coopérer et de participer en suivant les exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Sujets atteints uniquement de rosacée phymateuse ou oculaire ;
• Les sujets féminins en âge de procréer dont le test de grossesse urinaire est positif au départ (visite 1), essaient de devenir enceintes ou allaitent ;
• Sujets présentant des allergies connues à tout type de produit de soin de la peau et/ou de produit de protection solaire et/ou à tout ingrédient du produit testé ;
• Sujets présentant des troubles de la peau du visage susceptibles d'influencer les résultats, de l'avis de l'investigateur ;
• Sujets ayant des antécédents déclarés de dermatologie aiguë ou chronique (à l'exception de la rosacée), d'hypertension non contrôlée, d'autres conditions médicales et/ou physiques qui, de l'avis de l'investigateur, interfèrent avec l'évaluation du produit testé ou exposent le sujet à un risque ;
• Sujets utilisant actuellement des médicaments ou des suppléments oraux qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent influencer le résultat de l'étude ou interférer avec les observations de l'étude, y compris les produits de traitement de la rosacée ;
• Les personnes utilisant ou ayant utilisé un médicament systémique considéré comme affectant la rosacée, en particulier, mais pas exclusivement, des antibiotiques ou des stéroïdes, qui n'acceptent pas de continuer à prendre le médicament spécifié à la même dose et au même régime tout au long de l'étude ;
• Sujets qui ont commencé des traitements hormonaux substitutifs (THS) ou des hormones pour le contrôle des naissances moins de 3 mois avant l'entrée dans l'étude ou qui prévoient de commencer, d'arrêter ou de modifier les doses de THS ou d'hormones pour le contrôle des naissances pendant l'étude ;
• Sujets présentant une pilosité faciale excessive qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec le diagnostic ou l'évaluation de la rosacée ;
• Les sujets qui passent trop de temps au soleil ;
• Sujets ayant reçu ou utilisé un nouveau médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'étude.