4 ukers bruksstudie som evaluerer hvor godt tolerert et hudpleieprodukt er på voksne med rødhet i ansiktet

Inklusjonskriterier:

• menn eller kvinner minst 18 år;
• Kvinner i fertil alder må godta å bruke adekvat prevensjon når de er seksuelt aktive. Akseptable prevensjonsmetoder inkluderer, men er ikke begrenset til, (i) kondomer (mann eller kvinne) med eller uten et sæddrepende middel; (ii) membran eller cervikal hette med spermicid; (iii) intrauterin enhet; (iv) hormonbasert prevensjon (stabil dose i 3 måneder); (v) partnervasektomi.
• Personer med generell god helse som bestemt av et sykehistorieskjema;
• Personer med erythematotelangiektatisk og/eller papulopustulær rosacea, ved baseline-evalueringen, som bestemt av etterforskeren;
• Personer med Fitzpatrick Hudtype I til III, bestemt av hudlegen;
• Emner som er villige og i stand til å forstå og gi skriftlig informert samtykke, villige til å signere en konfidensialitetsavtale, Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) autorisasjonsskjema, og til å samarbeide og delta ved å følge studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med bare fymatøs eller okulær rosacea;
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som tester positivt i en uringraviditetstest ved baseline (besøk 1), prøver å bli gravid eller ammer;
• Personer med kjente allergier mot alle typer hudpleieprodukter og/eller solkremprodukter og/eller ingredienser i testproduktet;
• Personer med hudlidelser i ansiktet som kan påvirke resultatene, etter etterforskerens mening;
• Personer med en rapportert historie med akutt eller kronisk dermatologisk (bortsett fra rosacea), ukontrollert hypertensjon, andre medisinske og/eller fysiske tilstander som, etter etterforskerens oppfatning, forstyrrer evalueringen av testproduktet eller setter forsøkspersonen i fare;
• Forsøkspersoner som for tiden bruker medisiner eller orale kosttilskudd som, etter etterforskerens mening, kan påvirke resultatet av studien eller forstyrre studieobservasjoner, inkludert behandlingsprodukter for rosacea;
• Personer som bruker eller har brukt systemisk medisin som anses å påvirke rosacea, spesifikt, men ikke utelukkende, antibiotika eller steroider, som ikke godtar å fortsette å ta den angitte medisinen med samme dose og kur gjennom hele studien;
• Forsøkspersoner som startet hormonerstatningsterapier (HRT) eller hormoner for prevensjon mindre enn 3 måneder før studiestart eller som planlegger å starte, stoppe eller endre doser av HRT eller hormoner for prevensjon under studien;
• Personer med overdreven hår i ansiktet som, etter etterforskerens oppfatning, vil forstyrre diagnosen eller vurderingen av rosacea;
• Personer som tilbringer mye tid ute i solen;
• Forsøkspersoner som har mottatt eller brukt en ny undersøkelse innen 30 dager før studien.