Estudio de 4 semanas en uso que evalúa qué tan bien tolerado es un producto para el cuidado de la piel en adultos con enrojecimiento facial

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres de al menos 18 años de edad;
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados cuando sean sexualmente activas. Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen, entre otros, (i) condones (masculinos o femeninos) con o sin un agente espermicida; (ii) diafragma o capuchón cervical con espermicida; (iii) dispositivo intrauterino; (iv) anticoncepción basada en hormonas (dosis estable durante 3 meses); (v) vasectomía de la pareja.
• Sujetos con buena salud general según lo determinado por un formulario de historial médico;
• Sujetos con rosácea eritematotelangiectásica y/o papulopustular, en la evaluación inicial, según lo determine el Investigador;
• Sujetos con tipos de piel Fitzpatrick I a III, según lo determine el dermatólogo;
• Sujetos que deseen y sean capaces de comprender y proporcionar un consentimiento informado por escrito, que deseen firmar un acuerdo de confidencialidad, un formulario de autorización de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA), y cooperar y participar siguiendo los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con solo fimatosa u rosácea ocular;
• Sujetos femeninos en edad fértil que dan positivo en una prueba de embarazo en orina en la línea de base (visita 1), están tratando de quedar embarazadas o están amamantando;
• Sujetos con alergias conocidas a cualquier tipo de producto para el cuidado de la piel y/o producto de protección solar y/o cualquier ingrediente del producto de prueba;
• Sujetos con cualquier trastorno de la piel del rostro que pueda influir en los resultados, en opinión del Investigador;
• Sujetos con antecedentes informados de enfermedades dermatológicas agudas o crónicas (excepto rosácea), hipertensión no controlada, otras condiciones médicas y/o físicas que, en opinión del Investigador, interfieren con la evaluación del producto de prueba o ponen al sujeto en riesgo;
• Sujetos que actualmente usan medicamentos o suplementos orales que, en opinión del Investigador, pueden influir en el resultado del estudio o interferir con las observaciones del estudio, incluidos los productos para el tratamiento de la rosácea;
• Individuos que usan o han usado cualquier medicamento sistémico que se considera que afecta la rosácea, específicamente, pero no exclusivamente, antibióticos o esteroides, que no aceptan continuar tomando el medicamento especificado en la misma dosis y régimen durante todo el estudio;
• Sujetos que comenzaron terapias de reemplazo hormonal (TRH) u hormonas para el control de la natalidad menos de 3 meses antes del ingreso al estudio o que planean comenzar, suspender o cambiar las dosis de TRH u hormonas para el control de la natalidad durante el estudio;
• Sujetos con vello facial excesivo que, en opinión del Investigador, interferiría con el diagnóstico o la evaluación de la rosácea;
• Sujetos que pasan demasiado tiempo al sol;
• Sujetos que hayan recibido o usado un nuevo fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores al estudio.