4týdenní studie používání hodnotící, jak dobře je přípravek péče o pleť snášen u dospělých se zarudnutím obličeje

Kritéria pro zařazení:

• Muži nebo ženy ve věku alespoň 18 let;
• Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce, jsou-li sexuálně aktivní. Přijatelné způsoby antikoncepce zahrnují, aniž by byl výčet omezující, (i) kondomy (mužské nebo ženské) s nebo bez spermicidního činidla; (ii) bránice nebo cervikální čepice se spermicidem; (iii) nitroděložní tělísko; (iv) hormonální antikoncepce (stabilní dávka po dobu 3 měsíců); (v) partnerská vasektomie.
• Subjekty s obecně dobrým zdravotním stavem, jak je stanoveno ve formuláři o anamnéze;
• Subjekty s erytematotelangiektatickou a/nebo papulopustulární rosaceou při základním hodnocení, jak určil zkoušející;
• Subjekty s Fitzpatrickovými typy kůže I až III, jak určil dermatolog;
• Subjekty ochotné a schopné porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas, ochotné podepsat dohodu o mlčenlivosti, autorizační formulář HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) a spolupracovat a účastnit se podle požadavků studie.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s pouze fymatózní nebo oční růžovkou;
• Ženy ve fertilním věku, které mají pozitivní těhotenský test z moči na začátku (návštěva 1), se snaží otěhotnět nebo kojí;
• Subjekty se známými alergiemi na jakýkoli typ produktu péče o pokožku a/nebo produktu na ochranu proti slunečnímu záření a/nebo jakékoli složky v testovaném produktu;
• Subjekty s jakýmikoli poruchami kůže na obličeji, které mohou ovlivnit výsledky, podle názoru zkoušejícího;
• Subjekty s hlášenou anamnézou akutního nebo chronického dermatologického onemocnění (kromě rosacey), nekontrolované hypertenze, jiných zdravotních a/nebo fyzických stavů, které podle názoru zkoušejícího narušují hodnocení testovaného produktu nebo vystavují subjekt riziku;
• Subjekty, které v současné době užívají léky nebo perorální doplňky, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit výsledek studie nebo narušit pozorování studie, včetně produktů pro léčbu růžovky;
• Jedinci užívající nebo užívající jakoukoli systémovou medikaci, o které se předpokládá, že ovlivňuje rosaceu, konkrétně, ale ne výlučně, antibiotika nebo steroidy, kteří nesouhlasí s tím, aby pokračovali v užívání specifikované medikace ve stejné dávce a režimu během studie;
• Subjekty, které začaly s hormonální substituční terapií (HRT) nebo hormony pro kontrolu porodnosti méně než 3 měsíce před vstupem do studie nebo které plánují zahájit, přerušit nebo změnit dávky HRT nebo hormonů pro kontrolu porodnosti během studie;
• Subjekty s nadměrným ochlupením na obličeji, které by podle názoru zkoušejícího narušovalo diagnózu nebo hodnocení růžovky;
• Subjekty, které tráví nadměrný čas na slunci;
• Subjekty, které dostaly nebo užívaly nový zkoumaný lék během 30 dnů před studií.