4 ugers ibrugsundersøgelse, der evaluerer, hvor veltolereret et hudplejeprodukt er på voksne med rødme i ansigtet

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinder mindst 18 år gammel;
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention, når de er seksuelt aktive. Acceptable præventionsmetoder omfatter, men er ikke begrænset til, (i) kondomer (mandlige eller kvindelige) med eller uden et sæddræbende middel; (ii) mellemgulv eller cervikal hætte med spermicid; (iii) intrauterin anordning; (iv) hormonbaseret prævention (stabil dosis i 3 måneder); (v) partnervasektomi.
• Forsøgspersoner med generelt godt helbred som bestemt af en sygehistorie formular;
• Forsøgspersoner med erythematotelangiektatisk og/eller papulopustulær rosacea ved baseline-evalueringen, som bestemt af investigator;
• Personer med Fitzpatrick Hudtype I til III, som bestemt af hudlægen;
• Emner, der er villige og i stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke, villige til at underskrive en fortrolighedsaftale, Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) Autorisationsformular og til at samarbejde og deltage ved at følge undersøgelseskravene.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med kun phymatøs eller okulær rosacea;
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som tester positivt i en uringraviditetstest ved baseline (besøg 1), forsøger at blive gravide eller ammer;
• Personer med kendte allergier over for enhver form for hudplejeprodukt og/eller solcremeprodukt og/eller ingredienser i testproduktet;
• Forsøgspersoner med hudlidelser i ansigtet, som kan påvirke resultaterne, efter efterforskerens mening;
• Forsøgspersoner med en rapporteret anamnese med akut eller kronisk dermatologisk (undtagen rosacea), ukontrolleret hypertension, andre medicinske og/eller fysiske tilstande, som efter investigatorens mening interfererer med evalueringen af ​​testproduktet eller bringer forsøgspersonen i fare;
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket bruger medicin eller orale kosttilskud, som efter efterforskerens mening kan påvirke resultatet af undersøgelsen eller forstyrre undersøgelsesobservationer, herunder produkter til behandling af rosacea;
• Personer, der bruger eller har brugt nogen systemisk medicin, der anses for at påvirke rosacea, specifikt, men ikke udelukkende, antibiotika eller steroider, som ikke accepterer at fortsætte med at tage den specificerede medicin i samme dosis og regime gennem hele undersøgelsen;
• Forsøgspersoner, der startede hormonerstatningsterapier (HRT) eller hormoner til prævention mindre end 3 måneder før studiestart, eller som planlægger at starte, stoppe eller ændre doser af HRT eller hormoner til prævention under undersøgelsen;
• Forsøgspersoner med overdreven hår i ansigtet, der efter efterforskerens mening ville forstyrre diagnosen eller vurderingen af ​​rosacea;
• Forsøgspersoner, der bruger for meget tid ude i solen;
• Forsøgspersoner, der har modtaget eller brugt et ny undersøgelseslægemiddel inden for 30 dage før undersøgelsen.