Studio in uso di 4 settimane per valutare quanto sia ben tollerato un prodotto per la cura della pelle negli adulti con arrossamento del viso

Criterio di inclusione:

• Maschi o femmine di almeno 18 anni di età;
• Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata quando sono sessualmente attive. Metodi contraccettivi accettabili includono, ma non sono limitati a, (i) preservativi (maschili o femminili) con o senza un agente spermicida; (ii) diaframma o cappuccio cervicale con spermicida; (iii) dispositivo intrauterino; (iv) contraccezione a base di ormoni (dose stabile per 3 mesi); (v) vasectomia del partner.
• Soggetti con buona salute generale come determinato da un modulo anamnestico;
• Soggetti con rosacea eritemato-teleangectasica e/o papulo-pustolosa, alla valutazione basale, come determinato dallo sperimentatore;
• Soggetti con fototipi Fitzpatrick da I a III, come determinato dal dermatologo;
• - Soggetti disposti e in grado di comprendere e fornire un consenso informato scritto, disposti a firmare un accordo di riservatezza, il modulo di autorizzazione dell'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) e a cooperare e partecipare seguendo i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

• Soggetti con solo rosacea fimatosa o oculare;
• Soggetti di sesso femminile in età fertile che risultano positivi a un test di gravidanza sulle urine al basale (Visita 1), stanno cercando di rimanere incinta o stanno allattando;
• Soggetti con allergie note a qualsiasi tipo di prodotto per la cura della pelle e/o prodotto per la protezione solare e/o qualsiasi ingrediente nel prodotto in esame;
• Soggetti con eventuali disturbi della pelle del viso che possono influenzare i risultati, secondo l'opinione dello sperimentatore;
• Soggetti con una storia segnalata di dermatologia acuta o cronica (ad eccezione della rosacea), ipertensione incontrollata, altre condizioni mediche e/o fisiche che, secondo l'opinione dello Sperimentatore, interferiscono con la valutazione del prodotto in esame o mettono a rischio il soggetto;
• Soggetti che attualmente utilizzano farmaci o integratori orali che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono influenzare l'esito dello studio o interferire con le osservazioni dello studio, inclusi i prodotti per il trattamento della rosacea;
• Individui che usano o che hanno usato qualsiasi farmaco sistemico considerato in grado di influenzare la rosacea, in particolare, ma non esclusivamente, antibiotici o steroidi, che non accettano di continuare a prendere il farmaco specificato alla stessa dose e regime durante lo studio;
• - Soggetti che hanno iniziato terapie ormonali sostitutive (HRT) o ormoni per il controllo delle nascite meno di 3 mesi prima dell'ingresso nello studio o che intendono iniziare, interrompere o modificare le dosi di HRT o ormoni per il controllo delle nascite durante lo studio;
• Soggetti con peli facciali eccessivi che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbero con la diagnosi o la valutazione della rosacea;
• Soggetti che trascorrono troppo tempo al sole;
• Soggetti che hanno ricevuto o utilizzato un nuovo farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dello studio.