4-недельное исследование по оценке того, насколько хорошо средство по уходу за кожей переносится взрослыми с покраснением лица

Критерии включения:

• Мужчина или женщина от 18 лет;
• Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование адекватной контрацепции во время активной половой жизни. Приемлемые методы контрацепции включают, помимо прочего, (i) презервативы (мужские или женские) со спермицидным средством или без него; (ii) диафрагма или цервикальный колпачок со спермицидом; (iii) внутриматочная спираль; (iv) контрацепция на основе гормонов (стабильная доза в течение 3 месяцев); (v) партнерская вазэктомия.
• Субъекты с общим хорошим здоровьем, как определено в медицинской карте;
• Субъекты с эритематозно-телеангиэктатической и/или папуло-пустулезной розацеа при исходной оценке, как определено исследователем;
• Субъекты с типами кожи по Фитцпатрику с I по III, как определено дерматологом;
• Субъекты, желающие и способные понять и предоставить письменное информированное согласие, желающие подписать соглашение о конфиденциальности, форму авторизации Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA), а также сотрудничать и участвовать в соответствии с требованиями исследования.

Критерий исключения:

• Субъекты только с фиматозной или глазной розацеа;
• Субъекты женского пола детородного возраста с положительным результатом анализа мочи на беременность на исходном уровне (посещение 1), пытающиеся забеременеть или кормящие грудью;
• Субъекты с известной аллергией на любой тип продукта по уходу за кожей и/или солнцезащитный продукт и/или любые ингредиенты в тестируемом продукте;
• Субъекты с любыми кожными заболеваниями лица, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на результаты;
• Субъекты с зарегистрированными в анамнезе острыми или хроническими дерматологическими заболеваниями (за исключением розацеа), неконтролируемой гипертензией, другими медицинскими и/или физическими состояниями, которые, по мнению исследователя, мешают оценке тестируемого продукта или подвергают субъекта риску;
• Субъекты, в настоящее время принимающие лекарства или пероральные добавки, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на результат исследования или помешать результатам исследования, включая продукты для лечения розацеа;
• Лица, использующие или применявшие какие-либо системные лекарства, которые, как считается, влияют на розацеа, в частности, но не исключительно, антибиотики или стероиды, которые не согласны продолжать прием указанных лекарств в той же дозе и режиме на протяжении всего исследования;
• Субъекты, которые начали заместительную гормональную терапию (ЗГТ) или гормоны для контроля рождаемости менее чем за 3 месяца до включения в исследование или планируют начать, прекратить или изменить дозы ЗГТ или гормонов для контроля рождаемости во время исследования;
• Субъекты с чрезмерной растительностью на лице, которая, по мнению исследователя, может помешать диагностике или оценке розацеа;
• Субъекты, которые проводят слишком много времени на солнце;
• Субъекты, которые получили или использовали новый исследуемый препарат в течение 30 дней до исследования.