重症患者における中心静脈カテーテル関連の合併症
2021年8月9日 更新者：Zhujiang Hospital
重症患者における中心静脈カテーテル関連の合併症：前向き研究
この前向き臨床研究では、研究者は重症患者の中心静脈カテーテル留置中のカテーテル関連血栓症およびカテーテル関連感染の発生率を調査し、カテーテル関連合併症の危険因子、およびカテーテル関連血栓症とカテーテル関連血栓症との関係を分析しました。カテーテル関連感染。
サンプルサイズは約500です。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
前向き臨床試験が実施されます。
中心静脈カテーテルを配置する必要がある 500 人の参加者が、2019 年 2 月から南方医科大学珠江病院の救命救急科に入院しています。
超音波はカテーテル関連血栓症のスクリーニングに使用され、カテーテル関連感染症は血管内カテーテル関連感染症の診断と管理に関するガイドラインに従って診断されます。
主な結果は、カテーテル関連血栓症およびカテーテル関連感染の発生率です。
主な曝露要因は、年齢、性別、APACHE II、RBC、Hct、PLT、FIB、D-ダイマー、PCT、血糖、抗凝固薬、血管作用薬、カテーテルの種類、チューブの留置、留置時間などです。記述的分析が使用されます。さまざまな合併症の発生に。
危険因子の単一因子分析には T 検定またはノンパラメトリック統計検定が使用され、データのカウントにはカイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確確率検定が使用されます。
危険因子の多変量解析と合併症間の関係は、ロジスティック回帰によって分析されます。
統計分析は、SPSS Statistics バージョン 20 で実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510282
- Department of Critical Care Medicine of Zhujiang Hospital,Southern Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、統合領域、心臓血管重度病棟、呼吸器重度病棟、神経重度病棟、脳神経外科重度病棟を含む、珠江病院の 5 つの重要な医療病棟から来ています。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳以上、<80 歳。
- 中心静脈カテーテルは、内頸静脈、鎖骨下静脈または大腿静脈を通して配置する必要があります。
- カテーテル留置は 72 時間以上と推定されます。
除外基準:
- 中心静脈カテーテルは、部門に入る前に配置されています。
- 移植部位に明らかな外傷または感染があります。
- 移植前の部位にはすでに血管血栓があります。
- 最近、深部静脈血栓症やカテーテル関連血栓症が発生しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテル関連合併症の発生率
時間枠：平均10日
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カテーテル関連の血栓症および感染症の発生率
|
平均10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月19日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月12日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月9日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。