Det centrale venekateter-relaterede komplikationer hos kritisk syge patienter
9. august 2021 opdateret af: Zhujiang Hospital
Det centrale venekateter-relaterede komplikationer hos kritisk syge patienter: en prospektiv undersøgelse
I denne prospektive kliniske undersøgelse undersøger forskerne forekomsten af kateterrelateret trombose og kateterrelateret infektion under indlagt central venekateterisering hos kritisk syge patienter og analyserede risikofaktorerne for kateterrelaterede komplikationer og sammenhængen mellem kateterrelaterede tromber og kateter-relaterede infektioner.
Prøvestørrelsen er omkring 500.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Et prospektivt klinisk forsøg udføres.
Fem hundrede deltagere, der har behov for at placere centrale venekatetre, indlægger sig på afdelingen for kritisk plejemedicin på Zhujiang Hospital, Southern Medical University fra februar 2019.
Ultralyd bruges til screening af kateter-relaterede tromboser, og kateter-relaterede infektioner diagnosticeres i henhold til retningslinjerne for diagnosticering og behandling af intravaskulære kateter-relaterede infektioner.
Det primære resultat er forekomsten af kateter-relaterede tromboser og kateter-relaterede infektioner.
De primære eksponeringsfaktorer er alder, køn, APACHE II, RBC, Hct, PLT, FIB, D-dimer, PCT, blodsukker, antikoagulantia og vasoaktive lægemidler, katetertype, slangeplacering, opholdstid osv. Der anvendes beskrivende analyse. for forekomsten af forskellige komplikationer.
T-test eller ikke-parametrisk statistisk test bruges til enkeltfaktoranalyse af risikofaktorer, chi-square test eller Fishers eksakte sandsynlighedstest bruges til at tælle data.
Multivariat analyse af risikofaktorer og sammenhængen mellem komplikationer analyseres ved logistisk regression.
Statistisk analyse udføres med SPSS Statistics version 20.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
- Department of Critical Care Medicine of Zhujiang Hospital,Southern Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen kommer fra de fem kritiske medicinske afdelinger på Zhujiang Hospital, herunder integreret område, hjerte-kar-afdeling, alvorlig respiratorisk afdeling, neurologisk svær afdeling og neurokirurgisk svær afdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år og <80 år;
- Centralt venekateter skal placeres gennem den indre halsvene, venen subclavia eller femoralvenen;
- Kateterplacering estimeres til at være ≥ 72 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Det centrale venekateter er anbragt inden indgangen til afdelingen;
- Der er tydelige traumer eller infektioner på implantationsstedet;
- Der er allerede en blodkartrombe på stedet før implantation;
- For nylig er der opstået dyb venetrombose eller kateterrelateret trombose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af kateter-relaterede komplikationer
Tidsramme: I gennemsnit 10 dage
|
Forekomsten af kateter-relaterede tromboser og infektioner
|
I gennemsnit 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018ZZJHZX003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .