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Die mit dem zentralen Venenkatheter verbundenen Komplikationen bei kritisch kranken Patienten

9. August 2021 aktualisiert von: Zhujiang Hospital

Die zentralvenösen Katheter-bedingten Komplikationen bei kritisch kranken Patienten: Eine prospektive Studie

In dieser prospektiven klinischen Studie untersuchen die Forscher das Auftreten von katheterbedingten Thrombosen und katheterbedingten Infektionen während zentralvenöser Verweilkatheterisierung bei kritisch kranken Patienten und analysierten die Risikofaktoren für katheterbedingte Komplikationen und den Zusammenhang zwischen katheterbedingten Thromben und katheterbedingte Infektionen. Die Stichprobengröße liegt bei etwa 500.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive klinische Studie wird durchgeführt. Fünfhundert Teilnehmer, die zentrale Venenkatheter platzieren müssen, werden ab Februar 2019 in die Abteilung für Intensivmedizin des Zhujiang-Krankenhauses der Southern Medical University aufgenommen. Ultraschall wird zum Screening von katheterbedingten Thrombosen eingesetzt, und katheterbedingte Infektionen werden gemäß den Leitlinien für die Diagnose und Behandlung intravaskulärer katheterbedingter Infektionen diagnostiziert. Das primäre Ergebnis ist die Inzidenz von katheterbedingten Thrombosen und katheterbedingten Infektionen. Die primären Expositionsfaktoren sind Alter, Geschlecht, APACHE II, Erythrozyten, Hct, PLT, FIB, D-Dimer, PCT, Blutzucker, Antikoagulanzien und vasoaktive Medikamente, Kathetertyp, Sondenplatzierung, Verweildauer usw. Es wird eine deskriptive Analyse verwendet für das Auftreten verschiedener Komplikationen. Der T-Test oder nichtparametrische statistische Test wird für die Einzelfaktoranalyse von Risikofaktoren verwendet, der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Wahrscheinlichkeitstest von Fisher wird zum Zählen von Daten verwendet. Multivariate Analyse von Risikofaktoren und die Beziehung zwischen Komplikationen werden durch logistische Regression analysiert. Die statistische Analyse wird mit SPSS Statistics Version 20 durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510282
        • Department of Critical Care Medicine of Zhujiang Hospital,Southern Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation stammt aus den fünf kritischen medizinischen Abteilungen des Zhujiang-Krankenhauses, einschließlich integrierter Bereich, kardiovaskulärer schwerer Abteilung, respiratorischer schwerer Abteilung, neurologischer schwerer Abteilung und neurochirurgischer schwerer Abteilung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre und < 80 Jahre;
  • Ein zentraler Venenkatheter muss durch die V. jugularis interna, V. subclavia oder V. femoralis gelegt werden;
  • Die Katheterplatzierung wird auf ≥ 72 Stunden geschätzt.

Ausschlusskriterien:

  • Der zentrale Venenkatheter wurde vor dem Betreten der Abteilung gelegt;
  • An der Implantationsstelle liegt ein offensichtliches Trauma oder eine Infektion vor;
  • Vor der Implantation befindet sich bereits ein Blutgefäßthrombus an der Stelle;
  • Kürzlich ist eine tiefe Venenthrombose oder eine katheterbedingte Thrombose aufgetreten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von katheterbedingten Komplikationen
Zeitfenster: Durchschnittlich 10 Tage
Die Inzidenz von katheterbedingten Thrombosen und Infektionen
Durchschnittlich 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018ZZJHZX003

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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