Komplikace související s centrálním žilním katétrem u kriticky nemocných pacientů
9. srpna 2021 aktualizováno: Zhujiang Hospital
Komplikace související s centrálním žilním katétrem u kriticky nemocných pacientů: Prospektivní studie
V této prospektivní klinické studii vědci zkoumají výskyt trombózy související s katetrem a infekce související s katetrem během trvalé centrální žilní katetrizace u kriticky nemocných pacientů a analyzují rizikové faktory komplikací souvisejících s katetrem a vztah mezi tromby souvisejícími s katetrem a infekce související s katetrem.
Velikost vzorku je asi 500.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Provádí se prospektivní klinická studie.
Pět set účastníků, kteří potřebují zavést centrální žilní katétry, se od února 2019 přihlásí na oddělení medicíny kritické péče nemocnice Zhujiang, Jižní lékařská univerzita.
Ultrazvuk se používá pro screening trombózy související s katetrem a infekce související s katetrem jsou diagnostikovány podle pokynů pro diagnostiku a léčbu infekcí souvisejících s intravaskulárním katetrem.
Primárním výsledkem je výskyt trombózy související s katetrem a infekcí souvisejících s katetrem.
Primárními expozičními faktory jsou věk, pohlaví, APACHE II, RBC, Hct, PLT, FIB, D-dimer, PCT, glykémie, antikoagulancia a vazoaktivní léky, typ katetru, umístění hadičky, doba setrvání atd. Používá se deskriptivní analýza pro výskyt různých komplikací.
Pro jednofaktorovou analýzu rizikových faktorů se používá T-test nebo neparametrický statistický test, pro počítání dat se používá chí-kvadrát test nebo Fisherův test přesné pravděpodobnosti.
Multivariační analýza rizikových faktorů a vztah mezi komplikacemi jsou analyzovány logistickou regresí.
Statistická analýza se provádí pomocí SPSS Statistics verze 20.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510282
- Department of Critical Care Medicine of Zhujiang Hospital,Southern Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace pochází z pěti kritických lékařských oddělení nemocnice Zhujiang, včetně integrované oblasti, kardiovaskulárního těžkého oddělení, respiračního těžkého oddělení, neurologického těžkého oddělení a neurochirurgického těžkého oddělení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let a < 80 let;
- Centrální žilní katétr je nutné zavést přes vnitřní jugulární žílu, podklíčkovou žílu nebo femorální žílu;
- Umístění katétru se odhaduje na ≥ 72 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Centrální žilní katétr byl zaveden před vstupem na oddělení;
- V místě implantace je zjevné trauma nebo infekce;
- V místě je již před implantací krevní cévní trombus;
- Nedávno se objevila hluboká žilní trombóza nebo trombóza související s katetrem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt komplikací souvisejících s katétrem
Časové okno: Průměrně 10 dní
|
Výskyt trombózy a infekcí souvisejících s katétrem
|
Průměrně 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018ZZJHZX003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .