Complicações Relacionadas ao Cateter Venoso Central em Pacientes Críticos
9 de agosto de 2021 atualizado por: Zhujiang Hospital
Complicações Relacionadas ao Cateter Venoso Central em Pacientes Críticos: Um Estudo Prospectivo
Neste estudo clínico prospectivo, os pesquisadores investigaram a incidência de trombose relacionada ao cateter e infecção relacionada ao cateter durante a cateterização venosa central em pacientes críticos e analisaram os fatores de risco para complicações relacionadas ao cateter e a relação entre trombos relacionados ao cateter e infecções relacionadas ao cateter.
O tamanho da amostra é de cerca de 500.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Um ensaio clínico prospectivo é conduzido.
Quinhentos participantes que precisam colocar cateteres venosos centrais são admitidos no Departamento de Medicina Intensiva do Hospital Zhujiang, Southern Medical University a partir de fevereiro de 2019.
O ultrassom é usado para triagem de trombose relacionada a cateteres, e infecções relacionadas a cateteres são diagnosticadas de acordo com as Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento de Infecções Relacionadas a Cateteres Intravasculares.
O desfecho primário é a incidência de trombose relacionada ao cateter e infecções relacionadas ao cateter.
Os principais fatores de exposição são idade, sexo, APACHE II, RBC, Hct, PLT, FIB, D-dímero, PCT, glicose no sangue, anticoagulantes e drogas vasoativas, tipo de cateter, colocação do tubo, tempo de permanência, etc. A análise descritiva é usada para a incidência de várias complicações.
O teste t ou teste estatístico não paramétrico é usado para análise de fator único de fatores de risco, teste qui-quadrado ou teste de probabilidade exata de Fisher é usado para contagem de dados.
A análise multivariada dos fatores de risco e a relação entre as complicações são analisadas por regressão logística.
A análise estatística é realizada com o SPSS Statistics versão 20.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Department of Critical Care Medicine of Zhujiang Hospital,Southern Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo vem das cinco enfermarias médicas críticas do Hospital Zhujiang, incluindo área integrada, enfermaria cardiovascular grave, enfermaria respiratória grave, enfermaria neurológica grave e enfermaria neurocirúrgica grave.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos e < 80 anos;
- O cateter venoso central deve ser colocado através da veia jugular interna, veia subclávia ou veia femoral;
- A colocação do cateter é estimada em ≥ 72 horas.
Critério de exclusão:
- O cateter venoso central foi colocado antes de entrar no departamento;
- Há trauma óbvio ou infecção no local de implantação;
- Já existe um trombo de vaso sanguíneo no local antes da implantação;
- Recentemente, ocorreu trombose venosa profunda ou trombose relacionada a cateter.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de complicações relacionadas ao cateter
Prazo: Média de 10 dias
|
A incidência de trombose e infecções relacionadas ao cateter
|
Média de 10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Atributos da doença
- Embolia e Trombose
- Trombose venosa
- Sepse
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Trombose
- Trombose Venosa Profunda de Extremidade Superior
- Infecções relacionadas a cateteres
Outros números de identificação do estudo
- 2018ZZJHZX003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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