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Le complicanze correlate al catetere venoso centrale nei pazienti critici

9 agosto 2021 aggiornato da: Zhujiang Hospital

Le complicanze correlate al catetere venoso centrale nei pazienti critici: uno studio prospettico

In questo studio clinico prospettico, i ricercatori studiano l'incidenza di trombosi correlata al catetere e infezione correlata al catetere durante il cateterismo venoso centrale a permanenza in pazienti critici e analizzano i fattori di rischio per le complicanze correlate al catetere e la relazione tra trombi correlati al catetere e infezioni da catetere. La dimensione del campione è di circa 500.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Viene condotto uno studio clinico prospettico. Cinquecento partecipanti che hanno bisogno di posizionare cateteri venosi centrali sono ammessi al Dipartimento di medicina per terapia intensiva dell'ospedale di Zhujiang, Southern Medical University da febbraio 2019. L'ecografia viene utilizzata per lo screening della trombosi correlata al catetere e le infezioni correlate al catetere vengono diagnosticate secondo le linee guida per la diagnosi e la gestione delle infezioni correlate al catetere intravascolare. L'esito primario è l'incidenza di trombosi correlata al catetere e infezioni correlate al catetere. I principali fattori di esposizione sono età, sesso, APACHE II, RBC, Hct, PLT, FIB, D-dimer, PCT, glicemia, anticoagulanti e farmaci vasoattivi, tipo di catetere, posizionamento del tubo, tempo di permanenza, ecc. Viene utilizzata l'analisi descrittiva per l'incidenza di varie complicanze. Il test T o il test statistico non parametrico viene utilizzato per l'analisi a fattore singolo dei fattori di rischio, il test del chi quadrato o il test della probabilità esatta di Fisher viene utilizzato per il conteggio dei dati. L'analisi multivariata dei fattori di rischio e la relazione tra le complicanze sono analizzate mediante regressione logistica. L'analisi statistica viene eseguita con SPSS Statistics versione 20.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510282
    - Department of Critical Care Medicine of Zhujiang Hospital,Southern Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio proviene dai cinque reparti medici critici dell'ospedale di Zhujiang, tra cui area integrata, reparto cardiovascolare grave, reparto grave respiratorio, reparto neurologico grave e reparto neurochirurgico grave.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età > 18 anni e <80 anni;
Il catetere venoso centrale deve essere posizionato attraverso la vena giugulare interna, la vena succlavia o la vena femorale;
Si stima che il posizionamento del catetere sia ≥ 72 ore.

Criteri di esclusione:

Il catetere venoso centrale è stato posizionato prima dell'ingresso in reparto;
C'è un evidente trauma o infezione nel sito di impianto;
C'è già un trombo del vaso sanguigno nel sito prima dell'impianto;
Recentemente si è verificata trombosi venosa profonda o trombosi correlata al catetere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
L'incidenza delle complicanze correlate al catetere Lasso di tempo: Media 10 giorni	L'incidenza di trombosi e infezioni da catetere	Media 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2018ZZJHZX003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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