Powikłania związane z centralnym cewnikiem żylnym u pacjentów w stanie krytycznym
9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital
Powikłania związane z centralnym cewnikiem żylnym u pacjentów w stanie krytycznym: badanie prospektywne
W tym prospektywnym badaniu klinicznym naukowcy badali częstość występowania zakrzepicy związanej z cewnikiem i zakażenia związanego z cewnikiem podczas stałego cewnikowania żyły centralnej u pacjentów w stanie krytycznym oraz analizowali czynniki ryzyka powikłań związanych z cewnikiem oraz związek między skrzeplinami związanymi z cewnikiem i zakażenia związane z cewnikiem.
Wielkość próby wynosi około 500.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Przeprowadzane jest prospektywne badanie kliniczne.
Pięciuset uczestników, którzy muszą założyć centralne cewniki żylne, zostaje przyjętych do Oddziału Medycyny Intensywnej Terapii Szpitala Zhujiang Południowego Uniwersytetu Medycznego od lutego 2019 r.
Ultradźwięki są wykorzystywane do skriningu zakrzepicy odcewnikowej, a zakażenia odcewnikowe są diagnozowane zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i postępowania w zakażeniach związanych z cewnikiem wewnątrznaczyniowym.
Pierwszorzędowym wynikiem jest częstość występowania zakrzepicy odcewnikowej i zakażeń odcewnikowych.
Podstawowymi czynnikami narażenia są wiek, płeć, APACHE II, RBC, Hct, PLT, FIB, D-dimer, PCT, glukoza we krwi, antykoagulanty i leki wazoaktywne, typ cewnika, umieszczenie rurki, czas przebywania na stałe itp. Stosowana jest analiza opisowa na występowanie różnych powikłań.
Test t lub nieparametryczny test statystyczny służy do jednoczynnikowej analizy czynników ryzyka, test chi-kwadrat lub dokładny test prawdopodobieństwa Fishera służy do zliczania danych.
Wieloczynnikowa analiza czynników ryzyka i związku między powikłaniami jest analizowana za pomocą regresji logistycznej.
Analiza statystyczna jest przeprowadzana za pomocą SPSS Statistics w wersji 20.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510282
- Department of Critical Care Medicine of Zhujiang Hospital,Southern Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja pochodzi z pięciu krytycznych oddziałów medycznych szpitala Zhujiang, w tym z obszaru zintegrowanego, oddziału z ciężkimi chorobami układu krążenia, oddziału z ciężkimi chorobami układu oddechowego, oddziału z ciężkimi chorobami neurologicznymi i neurochirurgicznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat i <80 lat;
- Wymagane jest wprowadzenie cewnika do żyły centralnej przez żyłę szyjną wewnętrzną, żyłę podobojczykową lub żyłę udową;
- Szacuje się, że umieszczenie cewnika trwa ≥ 72 godziny.
Kryteria wyłączenia:
- Cewnik do żyły centralnej został założony przed wejściem na oddział;
- W miejscu implantacji występuje oczywisty uraz lub infekcja;
- W miejscu implantacji znajduje się już skrzeplina w naczyniach krwionośnych;
- Ostatnio wystąpiła zakrzepica żył głębokich lub zakrzepica związana z cewnikiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań związanych z cewnikiem
Ramy czasowe: Średnio 10 dni
|
Częstość występowania zakrzepicy i infekcji związanych z cewnikiem
|
Średnio 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018ZZJHZX003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .