Sentralvenekateterrelaterte komplikasjoner hos kritisk syke pasienter
9. august 2021 oppdatert av: Zhujiang Hospital
Sentralvenekateterrelaterte komplikasjoner hos kritisk syke pasienter: en prospektiv studie
I denne prospektive kliniske studien undersøker forskerne forekomsten av kateterrelatert trombose og kateterrelatert infeksjon under inneliggende sentral venekateterisering hos kritisk syke pasienter, og analyserte risikofaktorene for kateterrelaterte komplikasjoner og forholdet mellom kateterrelaterte tromber og kateterrelaterte infeksjoner.
Prøvestørrelsen er omtrent 500.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
En prospektiv klinisk studie gjennomføres.
Fem hundre deltakere som trenger å plassere sentrale venekatetre, innrømmer avdelingen for kritisk omsorgsmedisin ved Zhujiang Hospital, Southern Medical University fra februar 2019.
Ultralyd brukes til screening av kateterrelaterte tromboser, og kateterrelaterte infeksjoner diagnostiseres i henhold til retningslinjer for diagnose og behandling av intravaskulære kateterrelaterte infeksjoner.
Det primære utfallet er forekomsten av kateterrelaterte tromboser og kateterrelaterte infeksjoner.
De primære eksponeringsfaktorene er alder, kjønn, APACHE II, RBC, Hct, PLT, FIB, D-dimer, PCT, blodsukker, antikoagulantia og vasoaktive medikamenter, katetertype, slangeplassering, oppholdstid osv. Det brukes beskrivende analyse. for forekomsten av ulike komplikasjoner.
T-test eller ikke-parametrisk statistisk test brukes for enkeltfaktoranalyse av risikofaktorer, kjikvadrattest eller Fishers eksakte sannsynlighetstest brukes for telling av data.
Multivariat analyse av risikofaktorer og sammenhengen mellom komplikasjoner analyseres ved logistisk regresjon.
Statistisk analyse utføres med SPSS Statistics versjon 20.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
- Department of Critical Care Medicine of Zhujiang Hospital,Southern Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen kommer fra de fem kritiske medisinske avdelingene ved Zhujiang Hospital, inkludert integrert område, avdeling for alvorlig kardiovaskulær avdeling, avdeling for alvorlig luftveier, avdeling for nevrologisk alvorlig avdeling og nevrokirurgisk alvorlig avdeling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år og <80 år gammel;
- Sentralt venekateter må plasseres gjennom den indre halsvenen, venen subclavia eller femoralvenen;
- Kateterplassering er beregnet til å være ≥ 72 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Det sentrale venekateteret er lagt før innreise på avdelingen;
- Det er åpenbare traumer eller infeksjoner på implantasjonsstedet;
- Det er allerede en blodåretrombe på stedet før implantasjon;
- Nylig har det oppstått dyp venetrombose eller kateterrelatert trombose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av kateterrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Gjennomsnittlig 10 dager
|
Forekomsten av kateterrelaterte tromboser og infeksjoner
|
Gjennomsnittlig 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018ZZJHZX003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .