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중환자의 중심정맥관 관련 합병증

2021년 8월 9일 업데이트: Zhujiang Hospital

중증 환자의 중심 정맥 카테터 관련 합병증: 전향적 연구

이번 전향적 임상 연구에서 연구진은 중환자를 대상으로 유치 중심정맥 도관술 시 카테터 관련 혈전증 및 카테터 관련 감염 발생률을 조사하고, 카테터 관련 합병증의 위험요인과 카테터 관련 혈전증과 혈전증과의 관계를 분석했다. 카테터 관련 감염. 샘플 크기는 약 500개입니다.

연구 개요

상세 설명

전향적 임상 시험이 수행됩니다. 2019년 2월부터 중앙정맥관 삽입이 필요한 500명의 참가자가 남부 의과대학 주장병원 중환자의학과에 입학했습니다. 초음파는 카테터 관련 혈전증을 선별하는데 사용되며 카테터 관련 감염은 혈관내 카테터 관련 감염의 진단 및 관리 지침에 따라 진단됩니다. 주요 결과는 카테터 관련 혈전증 및 카테터 관련 감염의 발생률입니다. 1차 노출요인은 연령, 성별, APACHE II, RBC, Hct, PLT, FIB, D-dimer, PCT, 혈당, 항응고제, 혈관작용제, 카테터 종류, 튜브 배치, 유치시간 등이다. 각종 합병증 발생에 대한 T-검정 또는 비모수 통계 검정은 위험 요인의 단일 요인 분석에 사용되며, 카이제곱 검정 또는 피셔의 정확한 확률 검정은 데이터 계수에 사용됩니다. 위험인자에 대한 다변량 분석과 합병증 간의 관계를 로지스틱 회귀분석을 통해 분석하였다. 통계 분석은 SPSS Statistics 버전 20으로 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510282
        • Department of Critical Care Medicine of Zhujiang Hospital,Southern Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 통합 영역, 심혈관 중증 병동, 호흡기 중증 병동, 신경 중증 병동 및 신경외과 중증 병동을 포함하는 Zhujiang 병원의 5개 중요 의료 병동에서 왔습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세 및 < 80세;
  • 중심 정맥 카테터는 내부 경정맥, 쇄골하 정맥 또는 대퇴 정맥을 통해 배치해야 합니다.
  • 카테터 배치는 ≥ 72시간으로 추정됩니다.

제외 기준:

  • 중앙 정맥 카테터는 부서에 들어가기 전에 배치되었습니다.
  • 이식 부위에 명백한 외상이나 감염이 있습니다.
  • 이식 전에 이미 해당 부위에 혈관 혈전이 있습니다.
  • 최근에는 심부정맥 혈전증이나 카테터 관련 혈전증이 발생하고 있다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 관련 합병증의 발생률
기간: 평균 10일
카테터 관련 혈전증 및 감염의 발생률
평균 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 19일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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