Keskuslaskimokatetriin liittyvät komplikaatiot kriittisesti sairailla potilailla
maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Keskuslaskimokatetriin liittyvät komplikaatiot kriittisesti sairailla potilailla: tuleva tutkimus
Tässä prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa tutkijat tutkivat katetriin liittyvien tromboosien ja katetriin liittyvien infektioiden ilmaantuvuutta keskuslaskimokatetrointien aikana kriittisesti sairailla potilailla ja analysoivat katetriin liittyvien komplikaatioiden riskitekijöitä sekä katetriin liittyvien veritulppien ja veritulppien välistä suhdetta. katetriin liittyvät infektiot.
Näytteen koko on noin 500.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen kliininen tutkimus suoritetaan.
Viisisataa osallistujaa, joiden on asetettava keskuslaskimokatetri, pääsee Eteläisen lääketieteellisen yliopiston Zhujiangin sairaalan tehohoidon osastolle helmikuusta 2019 alkaen.
Ultraääntä käytetään katetriin liittyvien tromboosien seulomiseen ja katetriin liittyvät infektiot diagnosoidaan Suonensisäisten katetriin liittyvien infektioiden diagnosointi- ja hoitoohjeiden mukaisesti.
Ensisijainen tulos on katetriin liittyvien tromboosien ja katetriin liittyvien infektioiden ilmaantuvuus.
Ensisijaiset altistustekijät ovat ikä, sukupuoli, APACHE II, RBC, Hct, PLT, FIB, D-dimeeri, PCT, verensokeri, antikoagulantit ja vasoaktiiviset lääkkeet, katetrin tyyppi, putken sijoitus, viipymäaika jne. Käytetään kuvaavaa analyysiä erilaisten komplikaatioiden ilmaantuvuuden vuoksi.
Riskitekijöiden yksitekijäanalyysiin käytetään T-testiä tai ei-parametrista tilastollista testiä, datan laskemiseen käytetään chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa todennäköisyystestiä.
Riskitekijöiden monimuuttuja-analyysiä ja komplikaatioiden välistä suhdetta analysoidaan logistisella regressiolla.
Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS Statistics -versiolla 20.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
- Department of Critical Care Medicine of Zhujiang Hospital,Southern Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on peräisin Zhujiangin sairaalan viidestä kriittisestä lääketieteellisestä osastosta, mukaan lukien integroitu alue, sydän- ja verisuonisairauksien vakava osasto, hengitysteiden vakava osasto, neurologinen vakava osasto ja neurokirurginen vakava osasto.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta ja < 80 vuotta vanha;
- Keskuslaskimokatetri on asetettava sisäisen kaulalaskimon, subclavian laskimon tai reisiluun laskimon läpi;
- Katetrin asettamisen arvioidaan olevan ≥ 72 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskuslaskimokatetri on asetettu ennen osastolle tuloa;
- Implantaatiokohdassa on ilmeinen trauma tai infektio;
- Paikalla on jo verisuonitukos ennen implantointia;
- Äskettäin on esiintynyt syvä laskimotukos tai katetriin liittyvä tromboosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetriin liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 päivää
|
Katetriin liittyvien tromboosien ja infektioiden ilmaantuvuus
|
Keskimäärin 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018ZZJHZX003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .