De centraal veneuze katheter gerelateerde complicaties bij ernstig zieke patiënten
9 augustus 2021 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital
De aan de centraal veneuze katheter gerelateerde complicaties bij ernstig zieke patiënten: een prospectieve studie
In deze prospectieve klinische studie onderzoeken de onderzoekers de incidentie van kathetergerelateerde trombose en kathetergerelateerde infectie tijdens inwonende centrale veneuze katheterisatie bij ernstig zieke patiënten, en analyseerden ze de risicofactoren voor kathetergerelateerde complicaties en de relatie tussen kathetergerelateerde trombi en kathetergerelateerde infecties.
De steekproefomvang is ongeveer 500.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt een prospectieve klinische studie uitgevoerd.
Vijfhonderd deelnemers die centrale veneuze katheters moeten plaatsen, worden vanaf februari 2019 opgenomen in de afdeling Critical Care Medicine van het Zhujiang Hospital, Southern Medical University.
Echografie wordt gebruikt voor het screenen van kathetergerelateerde trombose en kathetergerelateerde infecties worden gediagnosticeerd volgens de richtlijnen voor de diagnose en behandeling van intravasculaire kathetergerelateerde infecties.
De primaire uitkomstmaat is de incidentie van kathetergerelateerde trombose en kathetergerelateerde infecties.
De primaire blootstellingsfactoren zijn leeftijd, geslacht, APACHE II, RBC, Hct, PLT, FIB, D-dimeer, PCT, bloedglucose, anticoagulantia en vasoactieve geneesmiddelen, type katheter, plaatsing van de sonde, verblijftijd, enz. Beschrijvende analyse wordt gebruikt voor de incidentie van verschillende complicaties.
T-test of niet-parametrische statistische test wordt gebruikt voor enkelvoudige factoranalyse van risicofactoren, chi-kwadraattest of Fisher's exact waarschijnlijkheidstest wordt gebruikt voor het tellen van gegevens.
Multivariate analyse van risicofactoren en de relatie tussen complicaties worden geanalyseerd door middel van logistische regressie.
Statistische analyse wordt uitgevoerd met SPSS Statistics versie 20.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Department of Critical Care Medicine of Zhujiang Hospital,Southern Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie is afkomstig van de vijf kritieke medische afdelingen van het Zhujiang-ziekenhuis, waaronder het geïntegreerde gebied, de cardiovasculaire ernstige afdeling, de ademhalingsafdeling, de neurologische ernstige afdeling en de neurochirurgische ernstige afdeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar en <80 jaar;
- Een centrale veneuze katheter moet worden geplaatst via de interne halsader, subclavia-ader of femorale ader;
- Katheterplaatsing wordt geschat op ≥ 72 uur.
Uitsluitingscriteria:
- De centraal veneuze katheter is geplaatst voordat u de afdeling betreedt;
- Er is een duidelijk trauma of infectie op de plaats van implantatie;
- Er is al een trombus van een bloedvat op de plaats vóór implantatie;
- Onlangs is diepe veneuze trombose of kathetergerelateerde trombose opgetreden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van kathetergerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Gemiddeld 10 dagen
|
De incidentie van kathetergerelateerde trombose en infecties
|
Gemiddeld 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018ZZJHZX003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .