Les complications liées au cathéter veineux central chez les patients gravement malades
9 août 2021 mis à jour par: Zhujiang Hospital
Les complications liées au cathéter veineux central chez les patients gravement malades : une étude prospective
Dans cette étude clinique prospective, les chercheurs ont étudié l'incidence de la thrombose liée au cathéter et de l'infection liée au cathéter pendant le cathétérisme veineux central à demeure chez des patients gravement malades, et ont analysé les facteurs de risque de complications liées au cathéter et la relation entre les thrombus liés au cathéter et infections liées au cathéter.
La taille de l'échantillon est d'environ 500.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Un essai clinique prospectif est mené.
Cinq cents participants qui doivent placer des cathéters veineux centraux sont admis au Département de médecine de soins intensifs de l'hôpital de Zhujiang, Université de médecine du Sud à partir de février 2019.
L'échographie est utilisée pour dépister la thrombose liée au cathéter, et les infections liées au cathéter sont diagnostiquées conformément aux Lignes directrices pour le diagnostic et la prise en charge des infections liées au cathéter intravasculaire.
Le critère de jugement principal est l'incidence des thromboses liées au cathéter et des infections liées au cathéter.
Les principaux facteurs d'exposition sont l'âge, le sexe, APACHE II, GR, Hct, PLT, FIB, D-dimères, PCT, glycémie, anticoagulants et médicaments vasoactifs, type de cathéter, placement du tube, temps de séjour, etc. Une analyse descriptive est utilisée pour l'incidence de diverses complications.
Le test T ou le test statistique non paramétrique est utilisé pour l'analyse à facteur unique des facteurs de risque, le test du chi carré ou le test de probabilité exacte de Fisher est utilisé pour le comptage des données.
L'analyse multivariée des facteurs de risque et la relation entre les complications sont analysées par régression logistique.
L'analyse statistique est effectuée avec SPSS Statistics version 20.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510282
- Department of Critical Care Medicine of Zhujiang Hospital,Southern Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée provient des cinq services médicaux critiques de l'hôpital de Zhujiang, y compris la zone intégrée, le service cardiovasculaire sévère, le service respiratoire sévère, le service neurologique sévère et le service neurochirurgical sévère.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans et < 80 ans ;
- Le cathéter veineux central doit être placé dans la veine jugulaire interne, la veine sous-clavière ou la veine fémorale ;
- La pose du cathéter est estimée à ≥ 72 heures.
Critère d'exclusion:
- Le cathéter veineux central a été placé avant d'entrer dans le service ;
- Il y a un traumatisme évident ou une infection au site d'implantation ;
- Il y a déjà un thrombus de vaisseau sanguin dans le site avant l'implantation ;
- Récemment, une thrombose veineuse profonde ou une thrombose liée au cathéter s'est produite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence des complications liées au cathéter
Délai: 10 jours en moyenne
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L'incidence des thromboses et des infections liées au cathéter
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10 jours en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2019
Première publication (Réel)
15 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Attributs de la maladie
- Embolie et thrombose
- La thrombose veineuse
- État septique
- Infections
- Maladies transmissibles
- Thrombose
- Thrombose veineuse profonde des membres supérieurs
- Infections liées au cathéter
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018ZZJHZX003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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