Осложнения, связанные с центральным венозным катетером, у пациентов в критическом состоянии
9 августа 2021 г. обновлено: Zhujiang Hospital
Осложнения, связанные с центральным венозным катетером, у пациентов в критическом состоянии: проспективное исследование
В этом проспективном клиническом исследовании исследователи изучают частоту катетер-ассоциированных тромбозов и катетер-ассоциированных инфекций во время постоянной катетеризации центральных вен у пациентов в критическом состоянии, а также анализируют факторы риска катетер-ассоциированных осложнений и взаимосвязь между катетер-ассоциированными тромбами и катетер-ассоциированными инфекциями. инфекции, связанные с катетером.
Размер выборки около 500 человек.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Проводится проспективное клиническое исследование.
Пятьсот участников, которым необходимо установить центральные венозные катетеры, поступили в отделение интенсивной терапии больницы Чжуцзян Южного медицинского университета с февраля 2019 года.
Ультразвук используется для скрининга тромбоза, связанного с катетером, а инфекции, связанные с катетером, диагностируются в соответствии с Руководством по диагностике и лечению внутрисосудистых инфекций, связанных с катетером.
Первичным исходом является частота катетер-ассоциированных тромбозов и катетер-ассоциированных инфекций.
Основными факторами воздействия являются возраст, пол, APACHE II, RBC, Hct, PLT, FIB, D-димер, PCT, глюкоза в крови, антикоагулянты и вазоактивные препараты, тип катетера, размещение трубки, время пребывания и т. д. Используется описательный анализ. на возникновение различных осложнений.
Т-критерий или непараметрический статистический критерий используется для однофакторного анализа факторов риска, критерий хи-квадрат или критерий точной вероятности Фишера используются для подсчета данных.
Многофакторный анализ факторов риска и связи между осложнениями анализируются методом логистической регрессии.
Статистический анализ выполняется с помощью SPSS Statistics версии 20.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510282
- Department of Critical Care Medicine of Zhujiang Hospital,Southern Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция поступает из пяти критических медицинских отделений больницы Чжуцзян, включая интегрированную зону, отделение тяжелого сердечно-сосудистого заболевания, отделение тяжелого респираторного заболевания, тяжелое неврологическое отделение и тяжелое нейрохирургическое отделение.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет и < 80 лет;
- Центральный венозный катетер необходимо устанавливать через внутреннюю яремную вену, подключичную вену или бедренную вену;
- Постановка катетера оценивается в ≥ 72 часов.
Критерий исключения:
- Перед поступлением в отделение установлен центральный венозный катетер;
- В месте имплантации очевидна травма или инфекция;
- Перед имплантацией в месте имплантации уже имеется тромб кровеносного сосуда;
- Недавно произошел тромбоз глубоких вен или тромбоз, связанный с катетером.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений, связанных с катетером
Временное ограничение: В среднем 10 дней
|
Частота катетер-ассоциированных тромбозов и инфекций
|
В среднем 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Атрибуты болезни
- Эмболия и тромбоз
- Венозный тромбоз
- Сепсис
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Тромбоз
- Тромбоз глубоких вен верхних конечностей
- Инфекции, связанные с катетером
Другие идентификационные номера исследования
- 2018ZZJHZX003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .