健康なボランティアにおける 2 つの皮下ヘパリンの局所耐性を比較する研究。

包含基準:

1. 男性または女性の参加者。
2. 18歳から55歳まで。
3. 医学的に健康な参加者。
4. 体重 女性: ≥ 45 kg; 57kg以上の男性。
5. 18.5 から 29.9 kg/m2 のボディマス指数 (BMI)。
6. 出産の可能性のある女性参加者は、スクリーニング時に尿妊娠検査が陰性でなければならず、試験期間中、効果的な避妊薬を喜んで使用する必要があります。
7. 参加者は、治験責任医師の指示を理解して従い、理解してインフォームドコンセントを与え、すべての施設訪問のために戻ってきて、治験関連のすべての手順を完了することをいとわず、献身的に行うことができなければなりません。

除外基準:

1. クレキサンまたはフラキシパリンまたはその成分に対する既知の過敏症 - 特にラテックス、豚肉製品、亜硫酸塩、およびベンジルアルコールに対するアレルギー。
2. -妊娠中または授乳中の女性参加者。
3. 凝固障害 - 貧血、血小板減少症、血友病、出血性素因（出血、あざ、凝固障害）。
4. -活動性の胃潰瘍または十二指腸潰瘍、または以前の胃十二指腸出血または消化管出血の病歴。
5. 次の薬の参加者: 抗凝固剤、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、糖タンパク質 IIb/IIIa 抗凝固剤、血栓溶解剤、血小板阻害剤、アセチルサリチル酸、スルフィンピラゾン、キニーネ - レメディーおよび/ドリンク、トレプロスチニルを含む、 apixaban、drotecogin alfa、danshen、dong quai、月見草油、イチョウ、ポリコサノール、ヤナギの樹皮、および過去 7 日間の高カリウム血症の悪化因子。
6. 脳血管障害（出血性または虚血性）。
7. 深部静脈血栓症および/肺塞栓症。
8. -急性感染性心内膜炎または急性心内膜炎の病歴。
9. 高血圧症の参加者。
10. 糖尿病患者。
11. 過去 18 か月以内の耳、目、脳または脊髄の損傷または手術。
12. 腎不全（クレアチニンと尿素が正常範囲外）。
13. 肝不全（正常範囲内のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニントランスアミナーゼ（ALT））。
14. -出血性網膜症の参加者。
15. -人工心臓弁を持つ参加者。
16. -現在、皮下または筋肉内経路を介して投与される他の治療を受けている参加者。
17. -履歴または現在の参加者 内分泌、肺、心血管、胃腸、神経、免疫、腎臓、肝臓、皮膚、血液、精神医学的疾患 この臨床試験で望ましくない影響/結果を引き起こす可能性があります。
18. 過去 1 年間のアルコールおよび/または薬物乱用。
19. 治験責任医師の意見では、参加者は治験に参加する信頼性がありません。

20. -クレキサンおよび/フラキシパリンを含む臨床試験に参加した参加者。

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