HHT 患者における鼻自己パッキングのビデオ支援指示の評価
2024年12月5日 更新者：Freya Droege、University Hospital, Essen
遺伝性出血性毛細血管拡張症（HHT）患者における鼻の自己パッキングのビデオ支援指示の評価
鼻セルフパッキングの挿入は、患者にさらに自信を与える安全な方法です。
https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E で鼻セルフパッキングの使用方法を説明するビデオを提供しています。
調査の概要
詳細な説明
鼻セルフパッキングの挿入は、患者にさらに自信を与える安全な方法です。
HHT センターでは、患者が HHT の使用方法を学ぶことがよくありますが、このようなセンターはまれです。
https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E で鼻のセルフパッキングの使用方法を示すビデオを提供することも、HHT センターにアクセスできない患者を助ける可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nordrhein Westphalen
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Essen、Nordrhein Westphalen、ドイツ、45122
- University Hospital Essen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頻繁に鼻血を繰り返す遺伝性出血性毛細血管拡張症の患者
説明
包含基準:
- 17歳以上の年齢
除外基準:
- 18歳未満の患者
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオ支援教育の評価
時間枠：1年
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アンケートを使用したビデオ支援教育の評価。
新しいメディアの使用に関するデータ (スマートフォン/タブレットを使用していますか (はい/いいえ))
インターネットを使用していますか (例:
ユーチューブ、フェイスブック、インスタグラム...)?)
さらに、患者はコントロールを失ったと感じています（空気圧による鼻のセルフパッキングを使用する前と後：どれくらいの頻度でコントロールを失った感覚を感じますか（1 ～ 5 のスケール、1 = 非常によくある、5 = まったくない））と安全性（鼻のセルフパッキングを使用した後） -空気圧タンポナーデによる梱包は安全ですか?
（スケール 1 ～ 5、1 = あまり安全ではない、5 = 安全）が分析されます。
輸血回数、入院、医師の診察率に関する追加データ (過去 12 か月間の再発性鼻血に関する): (鼻血/胃腸出血/その両方のため) 輸血は何回受けましたか?
どのくらいの頻度で医師の診察を受けたか、または病院での治療が必要でしたか）が記録されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相談時間の分析
時間枠：1年
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診察時間とビデオの視聴時間が記録され、ビデオをアップロードする前の HHT 患者の診察時間と比較されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Freya Droege, Dr. med.、University Hospital, Essen
- スタディチェア：Freya Droege, Dr. med.、University Hospital, Essen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shovlin CL, Guttmacher AE, Buscarini E, Faughnan ME, Hyland RH, Westermann CJ, Kjeldsen AD, Plauchu H. Diagnostic criteria for hereditary hemorrhagic telangiectasia (Rendu-Osler-Weber syndrome). Am J Med Genet. 2000 Mar 6;91(1):66-7. doi: 10.1002/(sici)1096-8628(20000306)91:13.0.co;2-p.
- Droege F, Lueb C, Thangavelu K, Stuck BA, Lang S, Geisthoff U. Nasal self-packing for epistaxis in Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia increases quality of life. Rhinology. 2019 Jun 1;57(3):231-239. doi: 10.4193/Rhin18.141.
- Faughnan ME, Palda VA, Garcia-Tsao G, Geisthoff UW, McDonald J, Proctor DD, Spears J, Brown DH, Buscarini E, Chesnutt MS, Cottin V, Ganguly A, Gossage JR, Guttmacher AE, Hyland RH, Kennedy SJ, Korzenik J, Mager JJ, Ozanne AP, Piccirillo JF, Picus D, Plauchu H, Porteous ME, Pyeritz RE, Ross DA, Sabba C, Swanson K, Terry P, Wallace MC, Westermann CJ, White RI, Young LH, Zarrabeitia R; HHT Foundation International - Guidelines Working Group. International guidelines for the diagnosis and management of hereditary haemorrhagic telangiectasia. J Med Genet. 2011 Feb;48(2):73-87. doi: 10.1136/jmg.2009.069013. Epub 2009 Jun 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月30日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月13日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月5日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Nasal self-packing in HHT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。