- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03841422
Avaliação de Instruções Videoassistidas de Autopreenchimento Nasal em Pacientes com HHT
14 de julho de 2023 atualizado por: Freya Droege, University Hospital, Essen
Avaliação de instruções videoassistidas de autopreenchimento nasal em pacientes com telangiectasia hemorrágica hereditária (THH)
A inserção de tamponamento nasal é um método seguro, deixando os pacientes mais autoconfiantes.
Disponibilizamos um vídeo em https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E demonstrando como usar auto-embalagens nasais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A inserção de tamponamento nasal é um método seguro, deixando os pacientes mais autoconfiantes.
Nos centros HHT, os pacientes geralmente aprendem como usá-los, mas esses centros são raros.
Fornecer um vídeo em https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E demonstrando como usar o autopreenchimento nasal também pode ajudar os pacientes sem acesso aos centros HHT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Freya Droege, Dr. med.
- Número de telefone: 2971 +49201723
- E-mail: freya.droege@uk-essen.de
Estude backup de contato
- Nome: Jan Bosch, Dr. med.
- Número de telefone: 2971 +49201723
- E-mail: jan.bosch@uk-essen.de
Locais de estudo
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Nordrhein Westphalen
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Essen, Nordrhein Westphalen, Alemanha, 45122
- Recrutamento
- University Hospital Essen
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Contato:
- Freya Droege, Dr. med.
- Número de telefone: 2971 +49201723
- E-mail: freya.droege@uk-essen.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com telangiectasia hemorrágica hereditária que frequentemente sofrem de hemorragias nasais recorrentes
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 17 anos
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos
- incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação do ensino assistido por vídeo
Prazo: 1 ano
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Avaliação do ensino videoassistido por meio de questionário.
Dados sobre o uso de novas mídias (Você usa smartphone/tablet (sim/não)?
Você usa a internet (ex.
youtube, facebook, instagram...)?)
Além disso, os pacientes que sentem perda de controle (antes e depois de usar o autopreenchimento nasal pneumático: com que frequência têm a sensação de perder o controle (escala de 1 a 5, 1 = muito frequentemente, 5 = nunca) e segurança (depois de aprender o autopreenchimento nasal -embalagem com tamponamento pneumático você se sente segura?
(escala de 1 a 5, 1 = pouco seguro, 5 = seguro).
Dados adicionais sobre o número de transfusões de sangue, hospitalizações e taxas de consultas médicas (em relação a hemorragias nasais recorrentes nos últimos 12 meses: Quantas transfusões de sangue você recebeu (devido a hemorragias nasais/hemorragias gastrointestinais/ambos)?
Com que frequência você consultou um médico ou precisou ser tratado no hospital?) está documentado.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Analisando a duração da consulta
Prazo: 1 ano
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a duração da consulta e visualização do vídeo é documentada e comparada com a duração das consultas em pacientes com HHT antes de enviar o vídeo
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Freya Droege, Dr. med., University Hospital, Essen
- Cadeira de estudo: Freya Droege, Dr. med., University Hospital, Essen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shovlin CL, Guttmacher AE, Buscarini E, Faughnan ME, Hyland RH, Westermann CJ, Kjeldsen AD, Plauchu H. Diagnostic criteria for hereditary hemorrhagic telangiectasia (Rendu-Osler-Weber syndrome). Am J Med Genet. 2000 Mar 6;91(1):66-7. doi: 10.1002/(sici)1096-8628(20000306)91:13.0.co;2-p.
- Droege F, Lueb C, Thangavelu K, Stuck BA, Lang S, Geisthoff U. Nasal self-packing for epistaxis in Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia increases quality of life. Rhinology. 2019 Jun 1;57(3):231-239. doi: 10.4193/Rhin18.141.
- Faughnan ME, Palda VA, Garcia-Tsao G, Geisthoff UW, McDonald J, Proctor DD, Spears J, Brown DH, Buscarini E, Chesnutt MS, Cottin V, Ganguly A, Gossage JR, Guttmacher AE, Hyland RH, Kennedy SJ, Korzenik J, Mager JJ, Ozanne AP, Piccirillo JF, Picus D, Plauchu H, Porteous ME, Pyeritz RE, Ross DA, Sabba C, Swanson K, Terry P, Wallace MC, Westermann CJ, White RI, Young LH, Zarrabeitia R; HHT Foundation International - Guidelines Working Group. International guidelines for the diagnosis and management of hereditary haemorrhagic telangiectasia. J Med Genet. 2011 Feb;48(2):73-87. doi: 10.1136/jmg.2009.069013. Epub 2009 Jun 23.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nasal self-packing in HHT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .