Оценка видеоинструкций по самостоятельному тампонированию носа у пациентов с ГГТ
14 июля 2023 г. обновлено: Freya Droege, University Hospital, Essen
Оценка видеоинструкций по самостоятельному тампонированию носа у пациентов с наследственной геморрагической телеангиэктазией (НГТ)
Введение самостоятельных тампонов в нос является безопасным методом, который делает пациентов более уверенными в себе.
Мы предоставляем видео на https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E, демонстрирующее, как использовать назальные самостоятельные тампоны.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение самостоятельных тампонов в нос является безопасным методом, который делает пациентов более уверенными в себе.
В центрах HHT пациенты часто учатся ими пользоваться, но такие центры встречаются редко.
Предоставление видео на https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E, демонстрирующего, как использовать назальные самостоятельные тампоны, также может помочь пациентам, не имеющим доступа к центрам HHT.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Freya Droege, Dr. med.
- Номер телефона: 2971 +49201723
- Электронная почта: freya.droege@uk-essen.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jan Bosch, Dr. med.
- Номер телефона: 2971 +49201723
- Электронная почта: jan.bosch@uk-essen.de
Места учебы
-
-
Nordrhein Westphalen
-
Essen, Nordrhein Westphalen, Германия, 45122
- Рекрутинг
- University Hospital Essen
-
Контакт:
- Freya Droege, Dr. med.
- Номер телефона: 2971 +49201723
- Электронная почта: freya.droege@uk-essen.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с наследственными геморрагическими телеангиэктазиями, часто страдающие рецидивирующими носовыми кровотечениями.
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 17 лет
Критерий исключения:
- пациенты моложе 18 лет
- не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка обучения с помощью видео
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка видеоассистированного обучения с помощью анкеты.
Данные об использовании новых носителей (Пользуетесь ли вы смартфоном/планшетом (да/нет)?
Пользуетесь ли вы Интернетом (например,
ютуб, фейсбук, инстаграм...)?)
Более того, пациенты чувствуют потерю контроля над собой (до и после использования пневматической самозатыкания носа: как часто они испытывают чувство потери контроля (шкала от 1 до 5, 1 = очень часто, 5 = никогда) и безопасность (после изучения самоназального самозапирания). -упаковка с пневматическими тампонадами вы чувствуете себя в безопасности?
(шкала от 1 до 5, 1 = не очень безопасно, 5 = безопасно).
Дополнительные данные о количестве переливаний крови, количестве госпитализаций и обращений к врачу (относительно повторных носовых кровотечений за последние 12 месяцев: Сколько переливаний крови вы получили (из-за носовых кровотечений / желудочно-кишечных кровотечений / того и другого)?
Как часто вы обращались к врачу или нуждались в лечении в больнице?).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ продолжительности консультации
Временное ограничение: 1 год
|
продолжительность консультации и просмотра видео документируется и сравнивается с продолжительностью консультаций у пациентов с ГГТ до загрузки видео
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Freya Droege, Dr. med., University Hospital, Essen
- Учебный стул: Freya Droege, Dr. med., University Hospital, Essen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shovlin CL, Guttmacher AE, Buscarini E, Faughnan ME, Hyland RH, Westermann CJ, Kjeldsen AD, Plauchu H. Diagnostic criteria for hereditary hemorrhagic telangiectasia (Rendu-Osler-Weber syndrome). Am J Med Genet. 2000 Mar 6;91(1):66-7. doi: 10.1002/(sici)1096-8628(20000306)91:13.0.co;2-p.
- Droege F, Lueb C, Thangavelu K, Stuck BA, Lang S, Geisthoff U. Nasal self-packing for epistaxis in Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia increases quality of life. Rhinology. 2019 Jun 1;57(3):231-239. doi: 10.4193/Rhin18.141.
- Faughnan ME, Palda VA, Garcia-Tsao G, Geisthoff UW, McDonald J, Proctor DD, Spears J, Brown DH, Buscarini E, Chesnutt MS, Cottin V, Ganguly A, Gossage JR, Guttmacher AE, Hyland RH, Kennedy SJ, Korzenik J, Mager JJ, Ozanne AP, Piccirillo JF, Picus D, Plauchu H, Porteous ME, Pyeritz RE, Ross DA, Sabba C, Swanson K, Terry P, Wallace MC, Westermann CJ, White RI, Young LH, Zarrabeitia R; HHT Foundation International - Guidelines Working Group. International guidelines for the diagnosis and management of hereditary haemorrhagic telangiectasia. J Med Genet. 2011 Feb;48(2):73-87. doi: 10.1136/jmg.2009.069013. Epub 2009 Jun 23.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nasal self-packing in HHT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования видеоассистированная назальная самостоятельная тампонировка
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты