- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03841422
Evaluering av videoassisterte instruksjoner for neseselvpakking hos pasienter med HHT
5. desember 2024 oppdatert av: Freya Droege, University Hospital, Essen
Evaluering av videoassisterte instruksjoner for neseselvpakking hos pasienter med arvelig hemorragisk telangiectasia (HHT)
Å sette inn nasal selvpakninger er en sikker metode som gir pasientene mer selvtillit.
Vi tilbyr en video på https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E som viser hvordan du bruker nasale selvpakninger.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å sette inn nasal selvpakninger er en sikker metode som gir pasientene mer selvtillit.
I HHT-sentre lærer pasienter ofte hvordan de skal bruke dem, men disse sentrene er sjeldne.
Å gi en video på https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E som demonstrerer hvordan man bruker nasal selvpakning kan også hjelpe pasienter uten tilgang til HHT-sentre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nordrhein Westphalen
-
Essen, Nordrhein Westphalen, Tyskland, 45122
- University Hospital Essen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med arvelig hemorragisk telangiektasi som ofte lider av tilbakevendende neseblod
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 17 år
Ekskluderingskriterier:
- pasienter yngre enn 18 år
- ute av stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av videoassistert undervisning
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av videoassistert undervisning ved hjelp av spørreskjema.
Data om bruk av nye medier (bruker du smarttelefon/nettbrett (ja/nei)?
Bruker du internett (f.
youtube, facebook, instagram...)?)
Dessuten føler pasienter å miste kontrollen (før og etter bruk av pneumatisk neseselvpakking: hvor ofte har de følelsen av å miste kontrollen (skala fra 1 til 5, 1 = veldig ofte, 5 = aldri) og sikkerhet (etter å ha lært neseselvet -pakking med pneumatiske tamponader føler du deg trygg?
(skala 1 til 5, 1 = lite trygt, 5 = trygt) analyseres.
Ytterligere data om antall blodoverføringer, gjestfrihet og doktorgradskonsulasjon (angående gjentatte neseblødninger de siste 12 månedene: Hvor mange blodtransfusjoner fikk du (på grunn av neseblod/ gastrointestinale blødninger/begge)?
Hvor ofte oppsøkte du lege eller måtte behandles på sykehus?) er dokumentert.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analysere varighet av konsultasjon
Tidsramme: 1 år
|
varigheten av konsultasjonen og se videoen er dokumentert og sammenlignet med varigheten av konsultasjonene hos pasienter med HHT før du lastet opp videoen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Freya Droege, Dr. med., University Hospital, Essen
- Studiestol: Freya Droege, Dr. med., University Hospital, Essen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shovlin CL, Guttmacher AE, Buscarini E, Faughnan ME, Hyland RH, Westermann CJ, Kjeldsen AD, Plauchu H. Diagnostic criteria for hereditary hemorrhagic telangiectasia (Rendu-Osler-Weber syndrome). Am J Med Genet. 2000 Mar 6;91(1):66-7. doi: 10.1002/(sici)1096-8628(20000306)91:13.0.co;2-p.
- Droege F, Lueb C, Thangavelu K, Stuck BA, Lang S, Geisthoff U. Nasal self-packing for epistaxis in Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia increases quality of life. Rhinology. 2019 Jun 1;57(3):231-239. doi: 10.4193/Rhin18.141.
- Faughnan ME, Palda VA, Garcia-Tsao G, Geisthoff UW, McDonald J, Proctor DD, Spears J, Brown DH, Buscarini E, Chesnutt MS, Cottin V, Ganguly A, Gossage JR, Guttmacher AE, Hyland RH, Kennedy SJ, Korzenik J, Mager JJ, Ozanne AP, Piccirillo JF, Picus D, Plauchu H, Porteous ME, Pyeritz RE, Ross DA, Sabba C, Swanson K, Terry P, Wallace MC, Westermann CJ, White RI, Young LH, Zarrabeitia R; HHT Foundation International - Guidelines Working Group. International guidelines for the diagnosis and management of hereditary haemorrhagic telangiectasia. J Med Genet. 2011 Feb;48(2):73-87. doi: 10.1136/jmg.2009.069013. Epub 2009 Jun 23.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nasal self-packing in HHT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .