Evaluación de Instrucciones Video-asistidas de Auto-empaquetado Nasal en Pacientes con HHT
5 de diciembre de 2024 actualizado por: Freya Droege, University Hospital, Essen
Evaluación de instrucciones asistidas por video de autoempacado nasal en pacientes con telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT)
La inserción de tapones nasales es un método seguro que deja a los pacientes más seguros de sí mismos.
Proporcionamos un video en https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E que demuestra cómo usar los autoempaques nasales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inserción de tapones nasales es un método seguro que deja a los pacientes más seguros de sí mismos.
En los centros HHT, los pacientes a menudo aprenden a usarlos, pero estos centros son raros.
Proporcionar un video en https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E que demuestre cómo usar los tapones nasales también puede ayudar a los pacientes que no tienen acceso a los centros HHT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nordrhein Westphalen
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Essen, Nordrhein Westphalen, Alemania, 45122
- University Hospital Essen
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con telangiectasia hemorrágica hereditaria que a menudo sufren hemorragias nasales recurrentes
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 17 años
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- incapaz de proporcionar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la enseñanza asistida por video
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de la enseñanza asistida por video mediante un cuestionario.
Datos sobre el uso de nuevos medios (¿Utiliza un teléfono inteligente/tableta (sí/no)?
¿Utiliza Internet (por ej.
youtube, facebook, instagram...)?)
Además, la sensación de pérdida de control de los pacientes (antes y después de usar el autoempaque nasal neumático: con qué frecuencia tienen la sensación de pérdida de control (escala de 1 a 5, 1 = muy a menudo, 5 = nunca) y la seguridad (después de aprender el autocompresor nasal) -embalaje con taponamientos neumáticos ¿se siente seguro?
(escala de 1 a 5, 1 = poco seguro, 5 = seguro) se analiza.
Datos adicionales sobre el número de transfusiones de sangre, tasas de hospitalización y consultas médicas (sobre hemorragias nasales recurrentes en los últimos 12 meses: ¿Cuántas transfusiones de sangre recibió (debido a hemorragias nasales/sangrados gastrointestinales/ambos)?
¿Con qué frecuencia visitó a un médico o necesitó tratamiento en el hospital?) está documentado.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analizando la duración de la consulta
Periodo de tiempo: 1 año
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Se documenta la duración de la consulta y visualización del video y se compara con la Duración de las consultas en pacientes con HHT antes de haber subido el video.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Freya Droege, Dr. med., University Hospital, Essen
- Silla de estudio: Freya Droege, Dr. med., University Hospital, Essen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shovlin CL, Guttmacher AE, Buscarini E, Faughnan ME, Hyland RH, Westermann CJ, Kjeldsen AD, Plauchu H. Diagnostic criteria for hereditary hemorrhagic telangiectasia (Rendu-Osler-Weber syndrome). Am J Med Genet. 2000 Mar 6;91(1):66-7. doi: 10.1002/(sici)1096-8628(20000306)91:13.0.co;2-p.
- Droege F, Lueb C, Thangavelu K, Stuck BA, Lang S, Geisthoff U. Nasal self-packing for epistaxis in Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia increases quality of life. Rhinology. 2019 Jun 1;57(3):231-239. doi: 10.4193/Rhin18.141.
- Faughnan ME, Palda VA, Garcia-Tsao G, Geisthoff UW, McDonald J, Proctor DD, Spears J, Brown DH, Buscarini E, Chesnutt MS, Cottin V, Ganguly A, Gossage JR, Guttmacher AE, Hyland RH, Kennedy SJ, Korzenik J, Mager JJ, Ozanne AP, Piccirillo JF, Picus D, Plauchu H, Porteous ME, Pyeritz RE, Ross DA, Sabba C, Swanson K, Terry P, Wallace MC, Westermann CJ, White RI, Young LH, Zarrabeitia R; HHT Foundation International - Guidelines Working Group. International guidelines for the diagnosis and management of hereditary haemorrhagic telangiectasia. J Med Genet. 2011 Feb;48(2):73-87. doi: 10.1136/jmg.2009.069013. Epub 2009 Jun 23.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nasal self-packing in HHT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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