- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03841422
Valutazione delle istruzioni video-assistite di autoimballaggio nasale in pazienti con HHT
14 luglio 2023 aggiornato da: Freya Droege, University Hospital, Essen
Valutazione delle istruzioni video-assistite del self-packing nasale in pazienti con teleangectasia emorragica ereditaria (HHT)
L'inserimento di tamponi nasali è un metodo sicuro che lascia i pazienti più sicuri di sé.
Forniamo un video su https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E che dimostra come utilizzare i tamponi nasali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'inserimento di tamponi nasali è un metodo sicuro che lascia i pazienti più sicuri di sé.
Nei centri HHT, i pazienti spesso imparano a usarli, ma questi centri sono rari.
Fornire un video su https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E che dimostri come utilizzare i tamponi nasali può anche aiutare i pazienti che non hanno accesso ai centri HHT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Freya Droege, Dr. med.
- Numero di telefono: 2971 +49201723
- Email: freya.droege@uk-essen.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jan Bosch, Dr. med.
- Numero di telefono: 2971 +49201723
- Email: jan.bosch@uk-essen.de
Luoghi di studio
-
-
Nordrhein Westphalen
-
Essen, Nordrhein Westphalen, Germania, 45122
- Reclutamento
- University Hospital Essen
-
Contatto:
- Freya Droege, Dr. med.
- Numero di telefono: 2971 +49201723
- Email: freya.droege@uk-essen.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con teleangectasia emorragica ereditaria che spesso soffrono di epistassi ricorrenti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 17 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
- impossibilitato a fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della didattica videoassistita
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione della didattica videoassistita tramite questionario.
Dati sull'utilizzo dei nuovi media (Usi uno smartphone/tablet (sì/no)?
Utilizzi Internet (ad es.
youtube, facebook, instagram...)?)
Inoltre, i pazienti che sentono di perdere il controllo (prima e dopo l'uso del self-packing nasale pneumatico): quanto spesso hanno la sensazione di perdere il controllo (scala da 1 a 5, 1 = molto spesso, 5 = mai) e la sicurezza (dopo aver appreso il self-pack nasale) -imballaggio con tamponamenti pneumatici ti senti sicuro?
(scala da 1 a 5, 1 = poco sicuro, 5 = sicuro) viene analizzato.
Ulteriori dati sul numero di trasfusioni di sangue, ricovero e tassi di consulto medico (riguardo a epistassi ricorrenti negli ultimi 12 mesi: quante trasfusioni di sangue ha ricevuto (a causa di epistassi/emorragie gastrointestinali/entrambe)?
Quante volte hai visto un medico o hai avuto bisogno di essere curato in ospedale?) è documentato.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Analisi della durata della consultazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
la durata della consultazione e della visione del video è documentata e confrontata con la durata delle consultazioni nei pazienti con HHT prima di aver caricato il video
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Freya Droege, Dr. med., University Hospital, Essen
- Cattedra di studio: Freya Droege, Dr. med., University Hospital, Essen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shovlin CL, Guttmacher AE, Buscarini E, Faughnan ME, Hyland RH, Westermann CJ, Kjeldsen AD, Plauchu H. Diagnostic criteria for hereditary hemorrhagic telangiectasia (Rendu-Osler-Weber syndrome). Am J Med Genet. 2000 Mar 6;91(1):66-7. doi: 10.1002/(sici)1096-8628(20000306)91:13.0.co;2-p.
- Droege F, Lueb C, Thangavelu K, Stuck BA, Lang S, Geisthoff U. Nasal self-packing for epistaxis in Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia increases quality of life. Rhinology. 2019 Jun 1;57(3):231-239. doi: 10.4193/Rhin18.141.
- Faughnan ME, Palda VA, Garcia-Tsao G, Geisthoff UW, McDonald J, Proctor DD, Spears J, Brown DH, Buscarini E, Chesnutt MS, Cottin V, Ganguly A, Gossage JR, Guttmacher AE, Hyland RH, Kennedy SJ, Korzenik J, Mager JJ, Ozanne AP, Piccirillo JF, Picus D, Plauchu H, Porteous ME, Pyeritz RE, Ross DA, Sabba C, Swanson K, Terry P, Wallace MC, Westermann CJ, White RI, Young LH, Zarrabeitia R; HHT Foundation International - Guidelines Working Group. International guidelines for the diagnosis and management of hereditary haemorrhagic telangiectasia. J Med Genet. 2011 Feb;48(2):73-87. doi: 10.1136/jmg.2009.069013. Epub 2009 Jun 23.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2019
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nasal self-packing in HHT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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