- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03841422
Ocena wspomaganych wideo instrukcji samodzielnego pakowania nosa u pacjentów z HHT
5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Freya Droege, University Hospital, Essen
Ocena wspomaganych wideo instrukcji samodzielnego wypełniania nosa u pacjentów z dziedziczną krwotoczną teleangiektazją (HHT)
Zakładanie samopasujących wkładek do nosa jest bezpieczną metodą, która daje pacjentom większą pewność siebie.
Udostępniamy film na stronie https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E pokazujący, jak używać samopasujących wkładek do nosa.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakładanie samopasujących wkładek do nosa jest bezpieczną metodą, która daje pacjentom większą pewność siebie.
W ośrodkach HHT pacjenci często uczą się, jak z nich korzystać, ale ośrodki te są rzadkie.
Udostępnienie filmu na https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E pokazującego, jak używać samopasujących wkładek do nosa, może również pomóc pacjentom bez dostępu do ośrodków HHT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrhein Westphalen
-
Essen, Nordrhein Westphalen, Niemcy, 45122
- University Hospital Essen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z dziedzicznymi teleangiektazjami krwotocznymi, u których często występują nawracające krwawienia z nosa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 17 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewaluacja nauczania wspomaganego wideo
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena nauczania wspomaganego wideo za pomocą kwestionariusza.
Dane o korzystaniu z nowych mediów (Czy korzystasz ze smartfona/tabletu (tak/nie)?
Czy korzystasz z internetu (np.
youtube, facebook, instagram...)?)
Ponadto pacjenci odczuwający utratę kontroli (przed i po zastosowaniu pneumatycznego samouszczelniania nosa: jak często mają poczucie utraty kontroli (skala od 1 do 5, 1 = bardzo często, 5 = nigdy) i bezpieczeństwa (po nauczeniu się -pakując tamponadami pneumatycznymi czujesz się bezpiecznie?
(skala od 1 do 5, 1 = niezbyt bezpieczne, 5 = bezpieczne).
Dodatkowe dane o liczbie transfuzji krwi, wskaźnikach hospitalizacji i konsultacji lekarskich (dotyczących nawracających krwawień z nosa w ciągu ostatnich 12 miesięcy: Ile transfuzji krwi otrzymałeś (z powodu krwawienia z nosa/przewodu pokarmowego/ obu)?
Jak często byłeś u lekarza lub jak często wymagałeś leczenia w szpitalu?) jest udokumentowane.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza czasu trwania konsultacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
czas trwania konsultacji i obejrzenie filmu jest dokumentowany i porównywany z czasem trwania konsultacji u pacjentów z HHT przed wgraniem filmu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Freya Droege, Dr. med., University Hospital, Essen
- Krzesło do nauki: Freya Droege, Dr. med., University Hospital, Essen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shovlin CL, Guttmacher AE, Buscarini E, Faughnan ME, Hyland RH, Westermann CJ, Kjeldsen AD, Plauchu H. Diagnostic criteria for hereditary hemorrhagic telangiectasia (Rendu-Osler-Weber syndrome). Am J Med Genet. 2000 Mar 6;91(1):66-7. doi: 10.1002/(sici)1096-8628(20000306)91:13.0.co;2-p.
- Droege F, Lueb C, Thangavelu K, Stuck BA, Lang S, Geisthoff U. Nasal self-packing for epistaxis in Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia increases quality of life. Rhinology. 2019 Jun 1;57(3):231-239. doi: 10.4193/Rhin18.141.
- Faughnan ME, Palda VA, Garcia-Tsao G, Geisthoff UW, McDonald J, Proctor DD, Spears J, Brown DH, Buscarini E, Chesnutt MS, Cottin V, Ganguly A, Gossage JR, Guttmacher AE, Hyland RH, Kennedy SJ, Korzenik J, Mager JJ, Ozanne AP, Piccirillo JF, Picus D, Plauchu H, Porteous ME, Pyeritz RE, Ross DA, Sabba C, Swanson K, Terry P, Wallace MC, Westermann CJ, White RI, Young LH, Zarrabeitia R; HHT Foundation International - Guidelines Working Group. International guidelines for the diagnosis and management of hereditary haemorrhagic telangiectasia. J Med Genet. 2011 Feb;48(2):73-87. doi: 10.1136/jmg.2009.069013. Epub 2009 Jun 23.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nasal self-packing in HHT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .