- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03841422
Evaluering af video-assisteret instruktioner om nasal selvpakning hos patienter med HHT
5. december 2024 opdateret af: Freya Droege, University Hospital, Essen
Evaluering af video-assisteret instruktioner om nasal selvpakning hos patienter med arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT)
Indsættelse af nasale selvpakninger er en sikker metode, der efterlader patienterne mere selvsikre.
Vi leverer en video på https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E, der demonstrerer, hvordan man bruger nasale selvpakninger.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indsættelse af nasale selvpakninger er en sikker metode, der efterlader patienterne mere selvsikre.
I HHT-centre lærer patienterne ofte at bruge dem, men disse centre er sjældne.
At levere en video på https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E, der demonstrerer, hvordan man bruger nasale selvpakninger, kan også hjælpe patienter uden adgang til HHT-centre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nordrhein Westphalen
-
Essen, Nordrhein Westphalen, Tyskland, 45122
- University Hospital Essen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med arvelig hæmoragisk telangiektasi, som ofte lider af tilbagevendende næseblod
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 17 år
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år
- ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af videoassisteret undervisning
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af videoassisteret undervisning vha. spørgeskema.
Data om brug af nye medier (Bruger du en smartphone/tablet (ja/nej)?
Bruger du internettet (f.
youtube, facebook, instagram...)?)
Desuden føler patienter, at de mister kontrollen (før og efter brug af pneumatisk nasal selvpakning: hvor ofte har de følelsen af at miste kontrollen (skala fra 1 til 5, 1 = meget ofte, 5 = aldrig) og sikkerhed (efter at have lært det nasale selv -pakning med pneumatiske tamponader føler du dig sikker?
(skala 1 til 5, 1 = ikke særlig sikker, 5 = sikker) analyseres.
Yderligere data om antal blodtransfusioner, gæstfrihed og ph.d.-konsulation (vedrørende gentagne næseblod inden for de sidste 12 måneder: Hvor mange blodtransfusioner fik du (på grund af næseblod/mave-tarmblødninger/begge)?
Hvor ofte besøgte du en læge eller skulle behandles på hospitalet?) er dokumenteret.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af konsultationens varighed
Tidsramme: 1 år
|
varigheden af konsultationen og se videoen dokumenteres og sammenlignes med varigheden af konsultationer hos patienter med HHT, før man har uploadet videoen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Freya Droege, Dr. med., University Hospital, Essen
- Studiestol: Freya Droege, Dr. med., University Hospital, Essen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shovlin CL, Guttmacher AE, Buscarini E, Faughnan ME, Hyland RH, Westermann CJ, Kjeldsen AD, Plauchu H. Diagnostic criteria for hereditary hemorrhagic telangiectasia (Rendu-Osler-Weber syndrome). Am J Med Genet. 2000 Mar 6;91(1):66-7. doi: 10.1002/(sici)1096-8628(20000306)91:13.0.co;2-p.
- Droege F, Lueb C, Thangavelu K, Stuck BA, Lang S, Geisthoff U. Nasal self-packing for epistaxis in Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia increases quality of life. Rhinology. 2019 Jun 1;57(3):231-239. doi: 10.4193/Rhin18.141.
- Faughnan ME, Palda VA, Garcia-Tsao G, Geisthoff UW, McDonald J, Proctor DD, Spears J, Brown DH, Buscarini E, Chesnutt MS, Cottin V, Ganguly A, Gossage JR, Guttmacher AE, Hyland RH, Kennedy SJ, Korzenik J, Mager JJ, Ozanne AP, Piccirillo JF, Picus D, Plauchu H, Porteous ME, Pyeritz RE, Ross DA, Sabba C, Swanson K, Terry P, Wallace MC, Westermann CJ, White RI, Young LH, Zarrabeitia R; HHT Foundation International - Guidelines Working Group. International guidelines for the diagnosis and management of hereditary haemorrhagic telangiectasia. J Med Genet. 2011 Feb;48(2):73-87. doi: 10.1136/jmg.2009.069013. Epub 2009 Jun 23.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nasal self-packing in HHT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .