Evaluatie van video-ondersteunde instructies voor nasale zelfverpakking bij patiënten met HHT
5 december 2024 bijgewerkt door: Freya Droege, University Hospital, Essen
Evaluatie van video-ondersteunde instructies voor nasale zelfpakking bij patiënten met erfelijke hemorragische teleangiëctasie (HHT)
Het inbrengen van nasale zelfverpakkingen is een veilige methode die patiënten meer zelfvertrouwen geeft.
We bieden een video op https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E waarin wordt gedemonstreerd hoe u zelfverpakkingen voor de neus gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het inbrengen van nasale zelfverpakkingen is een veilige methode die patiënten meer zelfvertrouwen geeft.
In HHT-centra leren patiënten vaak hoe ze ze moeten gebruiken, maar deze centra zijn zeldzaam.
Het aanbieden van een video op https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E waarin wordt gedemonstreerd hoe nasale zelfverpakkingen moeten worden gebruikt, kan ook patiënten helpen die geen toegang hebben tot HHT-centra.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nordrhein Westphalen
-
Essen, Nordrhein Westphalen, Duitsland, 45122
- University Hospital Essen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met erfelijke hemorragische telangiëctasie die vaak last hebben van terugkerende neusbloedingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd boven de 17 jaar
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van video-ondersteund onderwijs
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van video-ondersteund onderwijs met behulp van een vragenlijst.
Gegevens over het gebruik van nieuwe media (Gebruikt u een smartphone/tablet (ja/nee)?
Gebruikt u internet (bijv.
youtube, facebook, instagram...)?)
Bovendien hebben patiënten het gevoel de controle te verliezen (voor en na het gebruik van pneumatische nasale zelfverpakking: hoe vaak hebben ze het gevoel de controle te verliezen (schaal van 1 tot 5, 1 = heel vaak, 5 = nooit) en veiligheid (na het aanleren van de nasale zelfcontrole) -inpakken met pneumatische tamponades voelt u zich veilig?
(schaal 1 tot 5, 1 = niet erg veilig, 5 = veilig) wordt geanalyseerd.
Aanvullende gegevens over aantal bloedtransfusies, aantal ziekenhuis- en doktersconsultaties (betreffende terugkerende bloedneuzen in de afgelopen 12 maanden: Hoeveel bloedtransfusies heeft u gekregen (vanwege bloedneuzen/ maagdarmbloedingen/beide)?
Hoe vaak zag u een arts of moest u in het ziekenhuis worden behandeld?) is gedocumenteerd.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyseren duur van overleg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de duur van het consult en het zien van de video wordt gedocumenteerd en vergeleken met de duur van consultaties bij patiënten met HHT voordat de video is geüpload
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Freya Droege, Dr. med., University Hospital, Essen
- Studie stoel: Freya Droege, Dr. med., University Hospital, Essen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shovlin CL, Guttmacher AE, Buscarini E, Faughnan ME, Hyland RH, Westermann CJ, Kjeldsen AD, Plauchu H. Diagnostic criteria for hereditary hemorrhagic telangiectasia (Rendu-Osler-Weber syndrome). Am J Med Genet. 2000 Mar 6;91(1):66-7. doi: 10.1002/(sici)1096-8628(20000306)91:13.0.co;2-p.
- Droege F, Lueb C, Thangavelu K, Stuck BA, Lang S, Geisthoff U. Nasal self-packing for epistaxis in Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia increases quality of life. Rhinology. 2019 Jun 1;57(3):231-239. doi: 10.4193/Rhin18.141.
- Faughnan ME, Palda VA, Garcia-Tsao G, Geisthoff UW, McDonald J, Proctor DD, Spears J, Brown DH, Buscarini E, Chesnutt MS, Cottin V, Ganguly A, Gossage JR, Guttmacher AE, Hyland RH, Kennedy SJ, Korzenik J, Mager JJ, Ozanne AP, Piccirillo JF, Picus D, Plauchu H, Porteous ME, Pyeritz RE, Ross DA, Sabba C, Swanson K, Terry P, Wallace MC, Westermann CJ, White RI, Young LH, Zarrabeitia R; HHT Foundation International - Guidelines Working Group. International guidelines for the diagnosis and management of hereditary haemorrhagic telangiectasia. J Med Genet. 2011 Feb;48(2):73-87. doi: 10.1136/jmg.2009.069013. Epub 2009 Jun 23.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nasal self-packing in HHT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .