Évaluation des instructions vidéo-assistées de l'auto-emballage nasal chez les patients atteints de HHT
5 décembre 2024 mis à jour par: Freya Droege, University Hospital, Essen
Évaluation des instructions vidéo-assistées de l'auto-emballage nasal chez les patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire (THH)
L'insertion d'auto-emballages nasaux est une méthode sécurisée qui laisse les patients plus confiants.
Nous fournissons une vidéo sur https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E montrant comment utiliser les auto-emballages nasaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insertion d'auto-emballages nasaux est une méthode sécurisée qui laisse les patients plus confiants.
Dans les centres VRD, les patients apprennent souvent à les utiliser, mais ces centres sont rares.
Fournir une vidéo sur https://www.youtube.com/watch?v=LaioLYfSJ-E montrant comment utiliser les auto-emballages nasaux peut également aider les patients qui n'ont pas accès aux centres de VRD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nordrhein Westphalen
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Essen, Nordrhein Westphalen, Allemagne, 45122
- University Hospital Essen
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire qui souffrent souvent de saignements de nez récurrents
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 17 ans
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
- incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'enseignement assisté par vidéo
Délai: 1 an
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Évaluation de l'enseignement assisté par vidéo à l'aide d'un questionnaire.
Données sur l'utilisation des nouveaux médias (Utilisez-vous un smartphone/une tablette (oui/non) ?
Utilisez-vous Internet (par ex.
youtube, facebook, instagram...) ?)
De plus, les patients ressentent une perte de contrôle (avant et après l'utilisation de l'auto-remplissage nasal pneumatique : à quelle fréquence ont-ils le sentiment de perdre le contrôle (échelle de 1 à 5, 1 = très souvent, 5 = jamais) et de sécurité (après avoir appris l'auto-remplissage nasal -emballage avec tamponnades pneumatiques vous vous sentez en sécurité ?
(échelle de 1 à 5, 1 = peu sûr, 5 = sûr) est analysé.
Données supplémentaires sur le nombre de transfusions sanguines, les taux d'hospitalisation et de consultation doctorale (concernant les saignements de nez récurrents au cours des 12 derniers mois : combien de transfusions sanguines avez-vous reçues (à cause de saignements de nez/saignements gastro-intestinaux/les deux) ?
À quelle fréquence avez-vous consulté un médecin ou avez-vous dû être soigné à l'hôpital ?) est documenté.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la durée de consultation
Délai: 1 an
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la durée de la consultation et du visionnage de la vidéo est documentée et comparée à la Durée des consultations chez les patients avec THH avant d'avoir téléchargé la vidéo
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Freya Droege, Dr. med., University Hospital, Essen
- Chaise d'étude: Freya Droege, Dr. med., University Hospital, Essen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shovlin CL, Guttmacher AE, Buscarini E, Faughnan ME, Hyland RH, Westermann CJ, Kjeldsen AD, Plauchu H. Diagnostic criteria for hereditary hemorrhagic telangiectasia (Rendu-Osler-Weber syndrome). Am J Med Genet. 2000 Mar 6;91(1):66-7. doi: 10.1002/(sici)1096-8628(20000306)91:13.0.co;2-p.
- Droege F, Lueb C, Thangavelu K, Stuck BA, Lang S, Geisthoff U. Nasal self-packing for epistaxis in Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia increases quality of life. Rhinology. 2019 Jun 1;57(3):231-239. doi: 10.4193/Rhin18.141.
- Faughnan ME, Palda VA, Garcia-Tsao G, Geisthoff UW, McDonald J, Proctor DD, Spears J, Brown DH, Buscarini E, Chesnutt MS, Cottin V, Ganguly A, Gossage JR, Guttmacher AE, Hyland RH, Kennedy SJ, Korzenik J, Mager JJ, Ozanne AP, Piccirillo JF, Picus D, Plauchu H, Porteous ME, Pyeritz RE, Ross DA, Sabba C, Swanson K, Terry P, Wallace MC, Westermann CJ, White RI, Young LH, Zarrabeitia R; HHT Foundation International - Guidelines Working Group. International guidelines for the diagnosis and management of hereditary haemorrhagic telangiectasia. J Med Genet. 2011 Feb;48(2):73-87. doi: 10.1136/jmg.2009.069013. Epub 2009 Jun 23.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2019
Première publication (Réel)
15 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nasal self-packing in HHT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .